10月22日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其附屬公司軒竹生物的1類新藥安納拉唑鈉腸溶片上市申請獲得CDE受理，據(jù)悉，該新藥為新一代的PPI抑制劑，用于治療十二指腸潰瘍，該新藥安全性及癥狀緩解均為同類產(chǎn)品最佳Best-in-class。

　　圖1：安納拉唑鈉腸溶片已完成的臨床情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫

　　目前國內(nèi)市場上市PPI抑制劑主要涉及奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑以及蘭索拉唑，近年來，PPI制劑在零售市場保持快速增長態(tài)勢，米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，這6大品種2021年在中國城市實體藥店終端合計銷售額預(yù)計在26億元以上。

　　表1：2021E治療消化性潰瘍藥TOP10品種（單位：億元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局

　　2021年在中國城市實體藥店終端治療消化性潰瘍藥TOP10品種中，奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑以及艾普拉唑已經(jīng)占據(jù)前五席位，其中艾司奧美拉唑及艾普拉唑更有望達到兩位數(shù)的增速。

　　圖2：艾普拉唑在零售市場的銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店終端格局

　　從目前情況來看，奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑、泮托拉唑以及蘭索拉唑的競爭十分激烈，而艾普拉唑作為麗珠的獨家品種近幾年漲勢兇猛，2015年在治療消化性潰瘍藥品種中僅排在TOP11,2021年預(yù)計升至TOP5。盡管該品種進入醫(yī)保后大幅降價，但在零售市場卻一直保持著高速增長。安納拉唑鈉腸溶片作為全新的PPI抑制劑，若順利獲批上市，有望參考艾普拉唑的成長之路，實現(xiàn)突圍。

　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數(shù)據(jù)庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。

標簽：PPI制劑