醫(yī)藥網(wǎng)8月13日訊　日前，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化藥店開設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》明確，河北省將實(shí)施取消“藥品零售企業(yè)籌建審批”、不再要求申請(qǐng)人提供營業(yè)執(zhí)照等材料、清理對(duì)開辦藥店設(shè)定間距限制等不合理?xiàng)l件、對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制等一系列優(yōu)化藥店開設(shè)審批措施。

　　三大舉措優(yōu)化開店流程

　　河北藥監(jiān)局表示，將從三個(gè)方面優(yōu)化相關(guān)流程：

　　持續(xù)優(yōu)化藥店開設(shè)審批服務(wù)：落實(shí) “藥品零售企業(yè)許可”對(duì)應(yīng)的各項(xiàng)改革舉措，堅(jiān)持“目錄之外”無審批的原則，取消藥品零售企業(yè)籌建審批；進(jìn)一步精簡申請(qǐng)材料，營業(yè)執(zhí)照等材料可通過部門信息共享獲取。各地行政審批部門要做好辦事指南更新維護(hù)，確保受理?xiàng)l件、申報(bào)資料、辦理時(shí)限、辦理流程等各要素清晰準(zhǔn)確，簡明易懂。要強(qiáng)化信息公開，實(shí)時(shí)公開辦理進(jìn)度和辦理結(jié)果，確保審批過程公開透明。

　　取消藥品零售企業(yè)設(shè)定距離及營業(yè)面積等要求：進(jìn)一步清理和規(guī)范審批標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決取消藥品零售企業(yè)距離設(shè)定和營業(yè)面積等限制。按照營業(yè)面積、設(shè)施、人員等與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)的原則，辦理藥店開設(shè)審批。

　　對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾制：自2021年10月1日起，在全省范圍內(nèi)對(duì)申請(qǐng)開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實(shí)行告知承諾。實(shí)行告知承諾后，各地行政審批部門要?jiǎng)討B(tài)調(diào)整辦事指南并制作告知承諾書格式文本，依法列出可量化操作、不含兜底條款的經(jīng)營許可條件，明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果，一次性告知申請(qǐng)人。

　　申請(qǐng)人自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的，各地行政審批部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定。相關(guān)辦事指南及告知承諾書格式文本要在行政審批大廳、部門網(wǎng)站和全國一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)（省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)）等渠道公布，方便申請(qǐng)人查閱、索取或者下載。

　　政策“松綁”意味著監(jiān)管部門將從事中事后進(jìn)行嚴(yán)管。河北藥監(jiān)局就要求：

　　各地審批及監(jiān)管部門要建立審批監(jiān)管信息雙向反饋機(jī)制，加強(qiáng)審批與監(jiān)管的銜接，形成監(jiān)管閉環(huán)模式。實(shí)現(xiàn)審批與監(jiān)管信息互聯(lián)共享，確保審批、監(jiān)管無縫銜接，防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。

　　各地監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，制定藥品零售企業(yè)年度監(jiān)管計(jì)劃，突出監(jiān)管重點(diǎn)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制。要通過日常監(jiān)管督促企業(yè)不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營。

　　各地監(jiān)管部門要將以告知承諾方式辦理開設(shè)審批的藥品零售企業(yè)列入重點(diǎn)檢查范圍，加強(qiáng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)履行承諾情況。發(fā)現(xiàn)違反承諾的，要責(zé)令限期整改；逾期不改或整改后仍未履行承諾的，要依法撤銷相關(guān)許可；構(gòu)成違法的，依法嚴(yán)厲查處并公開曝光，納入信用記錄；涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)。

　　開藥店更簡單了？

　　從各地紛紛取消間距限制的情況來看，開藥店變得越來越簡單。不過政策“松綁”的背后，卻是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的考驗(yàn)。

　　梳理多個(gè)已經(jīng)“松綁”的地方發(fā)展歷程，不難發(fā)現(xiàn)，“游戲”規(guī)則放開后，當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)都會(huì)進(jìn)入急速擴(kuò)容狀態(tài)。2003年年初，杭州打破“開設(shè)藥店間隔150米的界限”，不到4個(gè)月就有超過170家新藥店加入，數(shù)目超過2002年一年的總量。據(jù)了解，上海新政實(shí)施當(dāng)天，也有多家藥品零售企業(yè)向監(jiān)管部門提交了相關(guān)許可申請(qǐng)。

　　 “圈地”成為當(dāng)?shù)剡B鎖的第一要?jiǎng)?wù)。據(jù)悉，去年年底相關(guān)消息放出后，與過去對(duì)收購單店持遲疑和顧慮的態(tài)度不同，上海不少連鎖都加快了收購的步伐。此外，加盟也是快速占領(lǐng)市場(chǎng)的一種方式。如原本已有加盟業(yè)務(wù)的百聯(lián)集團(tuán)旗下的第一醫(yī)藥在新政出臺(tái)后高調(diào)宣傳加盟模式，面向全上海開啟加盟招募，提供的加盟支持包括免加盟費(fèi)、免費(fèi)運(yùn)營支持、集中采購、線上銷售等資源。

　　市場(chǎng)放開意味著機(jī)會(huì)增多，但新開的藥店能否經(jīng)得起考驗(yàn)？在這場(chǎng)比拼中，中小藥店的走向備受關(guān)注。從之前已取消“限距”地方的情況來看，一些大型連鎖藥店一邊將經(jīng)營不善的小型藥店兼并、收購，一邊斥資開新店，單體、小型藥店在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中越來越難以生存。

　　面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，中小藥店在資金、人才、議價(jià)能力等方面都不如大連鎖，生存和發(fā)展都會(huì)面臨越來越多的困難。通過聯(lián)營、結(jié)盟的方式應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的變化和大連鎖的擠壓，不失為明智的選擇。中小連鎖想要生存下來，就要在技術(shù)、服務(wù)方面進(jìn)行創(chuàng)新，提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，打造特色化經(jīng)營。

標(biāo)簽：藥店