醫(yī)藥網(wǎng)8月19日訊　8月17日，山東盛迪醫(yī)藥1類新藥HRS-8080片的臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年8月至今，恒瑞醫(yī)藥（含子公司）有13款創(chuàng)新藥申報(bào)臨床/上市（含新適應(yīng)癥等），其中10款為1類新藥。

　　

來源：CDE官網(wǎng)

　　作為“創(chuàng)新藥一哥”，恒瑞醫(yī)藥在研發(fā)投入上一直處于領(lǐng)跑地位，2021年Q1研發(fā)費(fèi)用13.16億元，同比增長(zhǎng)62.26%；研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比重約19%，同比提升4.3%。

　　近3周（2021年8月至今），恒瑞醫(yī)藥共有13款創(chuàng)新藥的上市/臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦受理，其中HRS-8080片、注射用SHR-A1921、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、HRS7415片為首次申報(bào)臨床。

　　2021年8月至今恒瑞醫(yī)藥申報(bào)臨床的新藥

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

　　非首次申報(bào)的新藥中，甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠單抗已有適應(yīng)癥獲批上市；此外，多款新藥最高研發(fā)進(jìn)展已步入III期，SHR8554注射液是一款靶向μ受體（MOR）的小分子藥物，術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床；SHR0410注射液是一款選擇性kappa受體激動(dòng)劑，術(shù)后疼痛的適應(yīng)癥正在開展III期臨床；蘋果酸法米替尼膠囊是一款小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，晚期胃腸間質(zhì)瘤等適應(yīng)癥在開展III期臨床；SHR-1701注射液是一款靶向PD-L1和TGFβ的雙特異性抗體，晚期結(jié)直腸癌適應(yīng)癥正在開展II/III期臨床。

　　從適應(yīng)癥看，抗腫瘤藥是恒瑞醫(yī)藥主攻的治療領(lǐng)域。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模超過1000億元。

　　中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗腫瘤藥銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局

　　對(duì)于新獲批上市的創(chuàng)新藥，零售藥店是實(shí)現(xiàn)銷售的主戰(zhàn)場(chǎng)。得益于新藥獲批數(shù)量增多，DTP藥房等院外市場(chǎng)發(fā)力，中國(guó)城市實(shí)體藥店終端抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模逐年上漲，2020年增速超過30%，高于中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的增速（9.6%）。

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)等

　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至8月18日，如有疏漏，歡迎指正！

標(biāo)簽：恒瑞醫(yī)藥