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9億注射劑!揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

2021-11-03 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

  醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 7月16日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)的米力農(nóng)注射液以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批過(guò)評(píng),成為該產(chǎn)品第3家過(guò)評(píng)的企業(yè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批,視同過(guò)評(píng)。

9億注射劑!揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng) 

 2021年07月16日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布

  資料顯示,米力農(nóng)是一種磷酸二酯酶抑制劑類強(qiáng)心藥,有擴(kuò)張血管平滑肌的作用,能降低心臟負(fù)荷,還能極好地改善腎臟和肌肉供血,臨床用于急性失代償性心力衰竭患者的短期靜脈治療。

  近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端米力農(nóng)注射液銷售情況(單位:億元)

9億注射劑!揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng)

  來(lái)源:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局

  米力農(nóng)注射液由賽諾菲安萬(wàn)特公司研發(fā),1987年11月首次在歐盟上市,同年12月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端米力農(nóng)注射液銷售額超過(guò)9億元。米力農(nóng)注射液有魯南貝特制藥、揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等16家生產(chǎn)企業(yè),其中,魯南貝特制藥的市場(chǎng)份額最大,超過(guò)60%,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)排在第二位。

9億注射劑!揚(yáng)子江拿下第3家過(guò)評(píng) 

 來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索

  一致性評(píng)價(jià)方面,在此之前,該產(chǎn)品僅有南京健友生化制藥和上海旭東海普藥業(yè)兩家以仿制4類獲批,視同過(guò)評(píng)。此次,揚(yáng)子江上海海尼藥業(yè)以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批,成為第3家過(guò)評(píng)企業(yè)。目前,國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、海南合瑞制藥、湖南賽隆藥業(yè)等4家的補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)|揚(yáng)州制藥以仿制4類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中,獲批后將視同過(guò)評(píng)。

  資料來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

標(biāo)簽:揚(yáng)子江

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