臨近春節(jié)，多地在新冠疫情進(jìn)入“乙類(lèi)乙管”之后，依然發(fā)出“非必要不流動(dòng)”、“不要去拜訪老年人”的呼吁和號(hào)召，究其原因一方面固然是因?yàn)槟壳靶鹿诓《狙葑冎翃W密克戎變異株之后，存在眾多亞種，免疫力較為低下的人群依然容易出現(xiàn)感染或不同毒株的再次感染；另外一方面則是對(duì)2023 年元旦前第一波感染高峰時(shí)所出現(xiàn)的“推薦藥一藥難求”、“醫(yī)療擠兌”、“缺乏新冠特效藥”等現(xiàn)象心有余悸。

對(duì)此，國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)也紛紛出臺(tái)了春節(jié)返鄉(xiāng)的各種指導(dǎo)、指南性文件，并全力備戰(zhàn)基層衛(wèi)生系統(tǒng)，以期將疫情三年來(lái)規(guī)模最大的人口跨區(qū)域流動(dòng)所帶來(lái)的感染可能風(fēng)險(xiǎn)降到最低。并在萬(wàn)眾矚目的醫(yī)保集采中將目前已經(jīng)上市的新冠治療用藥納入了價(jià)格談判，但遺憾的是，結(jié)果有成功亦有失敗。

民眾們一方面渴盼“乙管”之后的自由，一方面又恐慌于感染后的醫(yī)藥保障不足……

所幸，這種窘境將隨著越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)新冠創(chuàng)新藥陸續(xù)出現(xiàn)研發(fā)進(jìn)展，而得到充分緩解——

泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）全力推進(jìn)三期臨床

近日，福建廣生中霖生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“廣生中霖”）旗下的新冠創(chuàng)新藥泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）準(zhǔn)備進(jìn)行Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)，目前正在全國(guó)30多家中心，針對(duì)泰中定（GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片）在輕型/中型新型冠狀病毒疾?。?/span>COVID-19）患者中的治療效果，展開(kāi)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的有效性、安全性的臨床研究，并且向公眾公開(kāi)招募受試者。

廣生中霖是一家專(zhuān)注于抗病毒和肝病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，是福建省民營(yíng)醫(yī)藥制造上市企業(yè)廣生堂的控股子公司，致力于成為抗病毒和肝病創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，持續(xù)引進(jìn)經(jīng)驗(yàn)豐富的海內(nèi)外創(chuàng)新人才、專(zhuān)家顧問(wèn)，不斷完善創(chuàng)新藥的研發(fā)管線，全方位提升研發(fā)、運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的管理建設(shè)。目前，廣生中霖?fù)碛?/span>6個(gè)在研全球1類(lèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品，涉及抗新型冠狀病毒、乙肝臨床治愈、抗肝癌、肝纖維化可逆轉(zhuǎn)等藥物領(lǐng)域，均已獲批臨床。

泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）是針對(duì)新冠病毒研發(fā)的一類(lèi)治療藥物。泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）適用于輕型/中型新冠病毒感染，對(duì)原始毒株、奧密克戎和德?tīng)査儺愔昃哂懈鼜?qiáng)的病毒抑制活性，對(duì)最新的奧密克戎BA.4和BA.5變異株的病毒抑制細(xì)胞活性也更優(yōu)。可以改善癥狀和降低患者轉(zhuǎn)為重癥的風(fēng)險(xiǎn)，尤其對(duì)于本身伴有基礎(chǔ)疾病的老年患者，有著重要的干預(yù)價(jià)值。

3CL蛋白酶對(duì)于抑制新型冠狀病毒復(fù)制起到關(guān)鍵作用，泰中定®針對(duì)3CL靶點(diǎn)經(jīng)過(guò)前期研發(fā)，通過(guò)作用于3CL蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前體的切割，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新冠病毒的作用，能快速降低病毒載量，實(shí)現(xiàn)核酸轉(zhuǎn)陰。

泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）前期臨床研究結(jié)果不俗

在臨床前研究和健康受試者 I 期研究中顯示，泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）具有顯著優(yōu)于 Paxlovid 的藥效和人體藥代動(dòng)力學(xué)特質(zhì)，顯示出在新冠患者的治療潛力。

同時(shí)，泰中定®的IIT研究結(jié)果證明了其能減少核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間。由研究者發(fā)起的，在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院開(kāi)展的臨床試驗(yàn)（IIT）中，泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）（試驗(yàn)組，150mg 泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)用100mg利托那韋片）核酸中位轉(zhuǎn)陰時(shí)間為8.4天，目前已上市某國(guó)外小分子抗?。?yáng)性對(duì)照組，300mg奈瑪特韋片聯(lián)用100mg利托那韋片）中位轉(zhuǎn)陰時(shí)間為9.5天，安慰劑組中位轉(zhuǎn)陰時(shí)間為10.3天。

研究結(jié)果顯示，泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）與paxlovid使用的小分子口服抗病同類(lèi)同靶點(diǎn)，可以通過(guò)直接抑制病毒復(fù)制來(lái)清除或抑制病毒，減輕臨床癥狀，縮短病程，降低重癥風(fēng)險(xiǎn)，最終降低住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。臨床數(shù)據(jù)顯示泰中定®具有顯著的抗新冠病毒作用，同時(shí)安全性和耐受性良好，前期試驗(yàn)預(yù)期目的達(dá)成率良好，為后期藥物上市提供了重要佐證。

泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）已開(kāi)始招募臨床受試者

對(duì)于新冠感染者來(lái)說(shuō)，早期治療十分重要。1月4日發(fā)布的《上海市新型冠狀病毒感染診治規(guī)范與分級(jí)診療流程》中提到，抗病物的最佳治療時(shí)機(jī)，是病程的早期，最好是發(fā)病的5天內(nèi)。

在每年春節(jié)的春運(yùn)期間，我國(guó)人員都會(huì)進(jìn)行短期內(nèi)大量遷徙，而這對(duì)于新冠病毒的傳播來(lái)說(shuō)，是有很大風(fēng)險(xiǎn)的。在這一過(guò)程中很容易造成新冠傳播，對(duì)于發(fā)展水平較好的地區(qū)來(lái)說(shuō)，尚且還可以買(mǎi)到藥物，但對(duì)于身處基層或醫(yī)療救治發(fā)展水平不平均地區(qū)的居民來(lái)說(shuō)，無(wú)論是首陽(yáng)還是第二陽(yáng)，交通的不便、經(jīng)濟(jì)的困難、醫(yī)療水平的不足都會(huì)對(duì)自己或家人造成沉重的打擊。

所以，泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171 片聯(lián)合利托那韋片）的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)之所以近期面向社會(huì)招募受試者，不僅是為了進(jìn)一步夯實(shí)泰中定®（泰阿特韋 GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片）的有效性和安全性，也是期望能為偏遠(yuǎn)地區(qū)的人們提供一份幫助。如果您有需要，或者是想為科學(xué)研究獻(xiàn)出一份力，處于感染早期時(shí)可選擇盡早入組，不要錯(cuò)過(guò)“黃金72小時(shí)”的早期抗病毒治療窗口！

據(jù)了解，廣生中霖目前在研管線涵蓋了新冠特效藥物、乙肝治愈類(lèi)藥物、抗肝纖維化藥物以及癌癥靶向藥物等領(lǐng)域，均進(jìn)入臨床研究階段。相較于多個(gè)其他企業(yè)同期研發(fā)的針對(duì)3CL靶點(diǎn)的藥物，口服小分子廣譜抗新冠創(chuàng)新藥泰阿特韋GST-HG171片顯示了優(yōu)異的抗病效和安全性，有望成為同類(lèi)領(lǐng)先的3CL蛋白酶抑制劑。乙肝治愈“登峰計(jì)劃”布局有GST-HG121/131/141，包括核衣殼抑制劑和表面抗原抑制劑，處于臨床I或II期，進(jìn)度領(lǐng)先。GST-HG161為cMet靶向抑制劑，臨床I期顯示對(duì)多種實(shí)體瘤具有抑制效果。

在新冠病毒不斷變異發(fā)展的大環(huán)境下，廣生中霖致力于成為抗病毒、肝病創(chuàng)新藥領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，為全球病毒性疾病、肝臟類(lèi)疾病等提供科學(xué)解決方案，始終將幫助人們的疾病恢復(fù)健康放在首位，一切研究為了人們的健康而努力。

標(biāo)簽：泰中定®