新上市PD-1治療費3.9萬封頂，免疫腫瘤市場怎么玩？
醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊 隨著第五個國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品派安普利單抗（商名名“安尼可”，AK105）上市，中國的IO（Immmune Oncology， 免疫腫瘤）市場迎來了更充分的競爭。 小瘤種打頭陣 近日，正大天晴康方（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司申報的派安普利單抗注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局批準。派安普利單抗此次獲批的適應(yīng)癥是至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL），算是一個發(fā)病率較低的腫瘤?！ 〕艘勋@批的適應(yīng)癥，派安普利單抗的另一個適應(yīng)癥聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）也已遞交上市申請。此前，其還在美國遞交了三線治療轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的生物制品許可申請，且獲得了FDA授予的突破性療法認定、快速通道資格和孤兒藥資格?！ ≈档藐P(guān)注的是，之前上市的國內(nèi)PD-1廠商也都以小瘤種作為上市第一適應(yīng)癥，君實生物的第一個獲批適應(yīng)癥是黑色素瘤，信達生物、百濟神州和恒瑞醫(yī)藥的第一個獲批適應(yīng)癥都不約而同地是至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型的霍奇金淋巴瘤，畢竟先上市才是王道，上市后才有更多的機會和可能性。 當前，先發(fā)公司都已針對諸多適應(yīng)癥進行臨床試驗布局，在第一個適應(yīng)癥獲得批準時還有很多其他適應(yīng)癥的臨床試驗已經(jīng)有數(shù)據(jù)，甚至部分適應(yīng)癥已經(jīng)結(jié)束注冊Ⅲ期臨床試驗即將獲批，君實生物的PD-1產(chǎn)品拓益上市后又獲得了鼻咽癌和尿路上皮癌適應(yīng)癥，百濟神州的PD-1產(chǎn)品百澤安陸續(xù)獲得了尿路上皮癌和非鱗狀NSCLC的一線治療適應(yīng)癥，恒瑞的PD-1產(chǎn)品艾瑞卡也獲得了肝細胞癌、非鱗狀NSCLC及食管癌的適應(yīng)癥?！ 〔季诌@一領(lǐng)域的跨國藥企走的卻是相反路線。這些公司的產(chǎn)品已經(jīng)在國外上市，因此申請的適應(yīng)癥都是發(fā)病率比較高的癌種，比如O藥（Opdivo，歐狄沃）的
