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  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令　　第47號(hào)　　《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場(chǎng)監(jiān)管總局第11次局務(wù)會(huì)議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2021年10月1日起施行?！　【珠L(zhǎng) 張工　　2021年8月26日　　醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法　　第一章總則　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)與備案行為，保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法?！　〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊(cè)、備案及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本辦法?！　〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊(cè)是指醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人）依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)法律法規(guī)，基于科學(xué)認(rèn)知，進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請(qǐng)的活動(dòng)?！　♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)備案人）依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料，藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)?！　〉谒臈l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作，負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理工作體系和制度，依法組織境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械審評(píng)審批，進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作，對(duì)地方醫(yī)療器械注冊(cè)與備案工作進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)?！　〉谖鍡l 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局器械審評(píng)中心）負(fù)責(zé)需進(jìn)行臨床試驗(yàn)審批的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)以及境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更注冊(cè)申請(qǐng)、延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)等的技術(shù)審評(píng)工作。　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家局審核查

    2021-11-03
  • 吉林省征求中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則意見(jiàn)

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　各有關(guān)單位：　　為落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局等四委局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年 第22號(hào)）文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，我局起草了《吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件），現(xiàn)公開(kāi)征求修改意見(jiàn)。如有意見(jiàn)建議，請(qǐng)于9月15日前書(shū)面反饋我局藥品注冊(cè)管理處。　　附件：吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）　　聯(lián)系人及聯(lián)系方式：于 濤 0431-81763121　　都宇佳 0431-81763185　　聯(lián)系地址：吉林省長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)湛江路657號(hào)　　吉林省藥品監(jiān)督管理局　　2021年8月30日　　吉林省中藥配方顆粒管理實(shí)施細(xì)則　?。ㄕ髑笠庖?jiàn)稿）　　第一條 為加強(qiáng)吉林省中藥配方顆粒管理，規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)和使用，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿(mǎn)足中醫(yī)臨床需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》等法律、規(guī)范性文件，制定本細(xì)則?！　〉诙l 本細(xì)則是依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局共同發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》的相關(guān)要求，對(duì)吉林省具備中藥配方顆粒生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位實(shí)施管理工作?！　〉谌龡l 本細(xì)則適用于在吉林省內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用和監(jiān)督管理等活動(dòng)?！　〉谒臈l 本細(xì)則所規(guī)定的中藥配方顆粒是指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?！　〉谖鍡l 生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，并同時(shí)具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍?！　〉诹鶙l 中藥配方顆粒生產(chǎn)

    標(biāo)簽：中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 山西省藥監(jiān)局發(fā)布“腎精子、酒五味子”中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊　　　山西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于我省“腎精子”等2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的通告　　〔2021〕72號(hào)　　按照山西省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片炮制規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)組部署，我局依據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（2018年第16號(hào)）等相關(guān)要求，組織有關(guān)專(zhuān)家起草了“腎精子、酒五味子”2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)復(fù)核及審定會(huì)專(zhuān)家審核，為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，經(jīng)研究，決定對(duì)2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件），公示期為一個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究，若有異議，請(qǐng)及時(shí)來(lái)函、來(lái)信、來(lái)電提交反饋意見(jiàn)?！　÷?lián) 系 人：楊銀治　　電 話(huà)：0351-8383542　　電子郵件：shengjuzcc@163.com　　收文單位：山西省藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)處　　地 址：太原市小店區(qū)龍城大街85號(hào)　　郵 編：030031　　附件：腎精子、酒五味子2個(gè)品種中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)　　山西省藥品監(jiān)督管理局　　2021年8月30日　?。ㄖ鲃?dòng)公開(kāi)）　　腎精子　　Shenjingzi　　本品為牛科動(dòng)物牛Bos taurus domesticusGmelin或豬科動(dòng)物豬Sus scrofa domestica Brisson的干燥膀胱結(jié)石。宰殺豬或牛時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有結(jié)石，取出，洗凈，陰干?！　　拘誀睢控i源性腎精子 本品呈多呈類(lèi)圓形或多面體圓形，大小不一，直徑一般在1～3mm或更大；表面灰白色至暗黃白色，多有棱角，質(zhì)酥脆，易碎，斷面有多層明顯層紋，多有核心。氣微，味淡?！　∨Ｔ葱阅I精子 本品多呈類(lèi)圓形、橢圓形或不規(guī)則多角形，大小不一，直徑一般1～20mm；表面類(lèi)白色至暗黃白色，有的有棕色斑塊，較光滑或有點(diǎn)狀凹坑，略有光澤；質(zhì)硬，斷面堅(jiān)實(shí)，層紋明顯或不明顯，多有核心。氣微，味淡?！　　捐b別】（1）豬源性腎精子 本品粉末類(lèi)白色至暗黃白色。

    標(biāo)簽：中藥飲片
    2021-11-03
  • 國(guó)家醫(yī)保局：醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項(xiàng)清單來(lái)了

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　2021年8月30日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知》，要求各省在2021年12月底前，根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布，清單包含集中采購(gòu)藥品和醫(yī)用耗材信息查詢(xún)、藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)業(yè)務(wù)咨詢(xún)、醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)情況自主查詢(xún)?nèi)矫??！　⊥瑫r(shí)，清單制度的落實(shí)情況和“好差評(píng)”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)專(zhuān)項(xiàng)評(píng)價(jià)的重要內(nèi)容。　　關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單的通知　　醫(yī)保價(jià)采中心發(fā)〔2021〕2號(hào)　　各省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)：　　為貫徹落實(shí)黨中央國(guó)務(wù)院決策部署，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，對(duì)接群眾需求實(shí)施服務(wù)供給側(cè)改革，根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕51號(hào)），按照《國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度建設(shè)工作方案》和《國(guó)家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機(jī)制》要求，我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)公共服務(wù)事項(xiàng)清單》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“清單”）附后，并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下?！　∫?、及時(shí)制定并發(fā)布本省辦事指南　　各省級(jí)集采機(jī)構(gòu)要在省級(jí)醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)清單制定辦事指南，內(nèi)容包含事項(xiàng)名稱(chēng)、受理單位、服務(wù)對(duì)象、辦理渠道、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、辦理程序、辦理時(shí)限、評(píng)價(jià)渠道等，同步規(guī)范線(xiàn)上和線(xiàn)下辦理事項(xiàng)及辦事流程。2021年12月底前，各省要完成辦事指南的發(fā)布?！　《?、持續(xù)提升工作水平　　各省要及時(shí)通過(guò)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等形式向社會(huì)公開(kāi)，主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評(píng)”制度要求，開(kāi)展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評(píng)價(jià)工作，做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺(tái)互聯(lián)互通，

    2021-11-03
  • 八部門(mén)發(fā)布《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》！

    　　醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊　8月31日，國(guó)家醫(yī)保局等八部門(mén)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)<深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案>的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《試點(diǎn)方案》），且國(guó)家醫(yī)保局就《試點(diǎn)方案》相關(guān)的十個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了解答?！　∫?、請(qǐng)介紹一下出臺(tái)《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》的背景和意義？　　答：醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是廣大人民群眾最關(guān)心最直接最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題，也關(guān)系著公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。近年來(lái)，各地配合取消藥品和醫(yī)用耗材加成、實(shí)行集中帶量采購(gòu)等工作，穩(wěn)妥有序地調(diào)整了多輪醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，在一定程度上促進(jìn)了醫(yī)療服務(wù)價(jià)格優(yōu)化。隨著醫(yī)改持續(xù)深入和形勢(shì)變化發(fā)展，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理不能只順向延續(xù)現(xiàn)有做法，圍繞項(xiàng)目數(shù)量和價(jià)格水平加加減減?！　∈紫仁且m應(yīng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的新要求。近十年來(lái)我國(guó)公立醫(yī)院迅速發(fā)展，公立醫(yī)院醫(yī)療收入以及流向公立醫(yī)院的醫(yī)保資金、財(cái)政補(bǔ)助保持了年均兩位數(shù)的高速增長(zhǎng)。醫(yī)療資源的極大豐富，為緩解人民群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)作出積極貢獻(xiàn)。今后，公立醫(yī)院的發(fā)展方式將從規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向提質(zhì)增效，對(duì)增加公立醫(yī)院精細(xì)化管理、優(yōu)化醫(yī)療收入結(jié)構(gòu)、提高效率和節(jié)約費(fèi)用提出了更高的要求?！　∑浯问且e極應(yīng)對(duì)醫(yī)療保障水平可持續(xù)性面臨的新挑戰(zhàn)。人口老齡化已成為今后一段時(shí)期我國(guó)的基本國(guó)情，老年人口上升比例較快，總和生育率下降，出生人口數(shù)量走低，加之疾病譜變化、消費(fèi)層次上升等因素影響，醫(yī)?；I資和支出面臨多重挑戰(zhàn)，需要更好發(fā)揮價(jià)格杠桿功能，提高醫(yī)療資源使用效率，保障群眾獲得高質(zhì)量、有效率、能負(fù)擔(dān)的醫(yī)療服務(wù)?！　≡俅问且獔?jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、補(bǔ)齊制度短板。比如醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理偏重微觀定調(diào)價(jià)，宏觀調(diào)節(jié)不足，杠桿作用有待強(qiáng)化；醫(yī)院和醫(yī)生等專(zhuān)業(yè)群體參與定調(diào)價(jià)的程度不

    標(biāo)簽：醫(yī)療服務(wù)
    2021-11-03
  • 云南白藥炒股巨虧15億，東北制藥、太極集團(tuán)凈利增幅超1000%！

    　　10月28日，云南白藥炒股虧15億的話(huà)題登上熱搜。該公司前一日發(fā)布的三季報(bào)顯示，前三季度其實(shí)現(xiàn)營(yíng)收283.63億元，同比增長(zhǎng)18.52%；實(shí)現(xiàn)凈利24.51億元，同比下降42.38%，其中第三季度凈利潤(rùn)6.49億元，同比下降63.94%。之所以增收不增利，主要是受到其炒股虧損15億元的影響?！　?jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至10月28日收盤(pán)，醫(yī)藥生物板塊共有173家企業(yè)披露了2021年三季度業(yè)績(jī)預(yù)告。從已披露的公告來(lái)看，前沿生物、紫鑫藥業(yè)等13家企業(yè)三季度凈利潤(rùn)出現(xiàn)虧損，三生國(guó)健、哈藥股份、未名醫(yī)藥等多家企業(yè)凈利潤(rùn)同比實(shí)現(xiàn)扭虧?！　〈送?，在已披露2021年三季報(bào)的各大藥企中，哈三聯(lián)、嘉應(yīng)制藥、東北制藥、太極集團(tuán)等表現(xiàn)亮眼，前三季度凈利潤(rùn)增幅超1000%；邁瑞醫(yī)療、恒瑞醫(yī)藥等4家凈利潤(rùn)超過(guò)30億元，片仔癀凈利潤(rùn)首次突破20億元大關(guān)?！　∷幤分鳂I(yè)弱化 多元發(fā)展遇瓶頸　　云南白藥的三季報(bào)顯示，其前三季度投資收益（除同公司正常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的有效套期保值業(yè)務(wù)外，持有交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債產(chǎn)生的公允價(jià)值變動(dòng)損益，以及處置交易性金融資產(chǎn)、交易性金融負(fù)債和可供出售金融資產(chǎn)取得的投資收益）約為-11億元；公允價(jià)值變動(dòng)收益下降396.58%，約為-15.55億元，也就是說(shuō)炒股虧了15億元?！　∈茉撓⒂绊懀刂?0月28日收盤(pán)，云南白藥報(bào)88.36元/股，跌3.83%，市值蒸發(fā)45.16億元。早間開(kāi)盤(pán)時(shí)該股一度跌超6%，盤(pán)中最低價(jià)達(dá)84元，為去年6月份以來(lái)新低。　　在“炒股”之外，云南白藥各個(gè)業(yè)務(wù)板塊都遇到了業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的煩惱，導(dǎo)致其整體毛利率下降。1998年起，云南白藥開(kāi)始了多元化之路，逐步形成了藥品、日化品、中藥資源和醫(yī)藥商業(yè)四大板塊的業(yè)務(wù)格局。由于多元化發(fā)展，其傳統(tǒng)的藥品板塊的收入占比持續(xù)下降，從2014年的26%下降到2019年的15%，銷(xiāo)售額從50億元下降至4

    標(biāo)簽：云南白藥
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方！線(xiàn)上處方迎強(qiáng)監(jiān)管！

    10月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)稿”），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)時(shí)效為1個(gè)月。意見(jiàn)稿從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個(gè)方面，對(duì)現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求，旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見(jiàn)稿明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理，禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問(wèn)題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯。互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門(mén)診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，診療過(guò)程中的圖文對(duì)話(huà)、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口，保存時(shí)間不得少于15年?！　』ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強(qiáng)監(jiān)管新時(shí)期　　互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分，對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)效率，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，緩解群眾“看病難”問(wèn)題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計(jì)，國(guó)家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時(shí)比同期增長(zhǎng)17倍，一些第三方平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢(xún)?cè)鲩L(zhǎng)20多倍?！　∽?015年全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來(lái)，在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)下，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，截至今年6月，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過(guò)1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來(lái)的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?！?/p>

    2021-11-03
  • 消化系統(tǒng)中成藥江中、太極領(lǐng)軍 零售TOP20排位生變

    　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷(xiāo)售額突破140億元，預(yù)計(jì)2021年再創(chuàng)新高。從亞類(lèi)格局來(lái)看，健胃消食類(lèi)、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑等五個(gè)亞類(lèi)最暢銷(xiāo)，市場(chǎng)份額合計(jì)近80%。從廠家格局來(lái)看，江中藥業(yè)、太極集團(tuán)重慶涪陵制藥、漳州片仔癀藥業(yè)、江西康恩貝中藥、馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)居于前五。產(chǎn)品TOP20中，有11個(gè)是獨(dú)家產(chǎn)品；健胃消食片和藿香正氣口服液銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元，腸炎寧片和片仔癀有望成為下一個(gè)10億級(jí)產(chǎn)品。品牌TOP20中，有18個(gè)銷(xiāo)售額超過(guò)1億元。2019年至今，僅有1個(gè)消化系統(tǒng)中成藥獲批上市，此外，健民藥業(yè)集團(tuán)的利胃膠囊和山東鳳凰制藥的芪黃膠囊2個(gè)新藥提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，浙江京新藥業(yè)的康復(fù)新腸溶膠囊、江蘇康緣藥業(yè)|北京華醫(yī)神農(nóng)醫(yī)藥的蓯蓉潤(rùn)通口服液等10個(gè)新藥獲批臨床?！　≡賱?chuàng)新高！江中、太極“領(lǐng)軍”百億市場(chǎng)　　近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥銷(xiāo)售情況（單位：億元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2020年銷(xiāo)售額突破140億元，預(yù)計(jì)2021年再創(chuàng)新高，同比增長(zhǎng)3.11%?！　〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥TOP5亞類(lèi)市場(chǎng)份額　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　消化系統(tǒng)中成藥13個(gè)亞類(lèi)中，健胃消食類(lèi)、胃藥（胃炎、潰瘍）、祛暑劑、肝病用藥、痔瘡用藥五大亞類(lèi)最暢銷(xiāo)，市場(chǎng)份額合計(jì)近80%。值得注意的是，多年來(lái)胃藥（胃炎、潰瘍）是消化系統(tǒng)中成藥的第一大亞類(lèi)，預(yù)計(jì)2021年將被健胃消食類(lèi)“逆襲”，下滑至第二。　　2021E中國(guó)城市實(shí)體藥店終端消化系統(tǒng)中成藥廠家TOP3　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　從廠家格局來(lái)

    標(biāo)簽：消化系統(tǒng)
    2021-11-03
  • 湖南五市聯(lián)盟第二批藥品集采開(kāi)啟，10品種納入，螺旋降價(jià)規(guī)則繼續(xù)！

    湖南五市聯(lián)盟首批20個(gè)藥品集采已有于2020年12月開(kāi)展，其中首次提出“螺旋降價(jià)”概念，即在采購(gòu)周期的第二年，要求在原中選價(jià)基礎(chǔ)上降價(jià)3%。而此次10個(gè)品種納入五市聯(lián)盟的第二批集采，仍然延續(xù)螺旋降價(jià)。同時(shí)還將進(jìn)行價(jià)格糾編。近日，株洲市醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)及相關(guān)配套改革試點(diǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展婁底市郴州市永州市懷化市藥品集中帶量采購(gòu)工作的通知》，涉及10個(gè)品種?！〈饲埃?020年10月25日），該五市聯(lián)盟開(kāi)展首批集采，涉及20個(gè)品種，其中16個(gè)為注射劑（具體見(jiàn)文末附表）。方案明確指出，未在目錄內(nèi)的藥品，如在在2019年1月1日以后其他省級(jí)集采中選且價(jià)格低于省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的，可在本次帶量采購(gòu)資料申報(bào)截止前申請(qǐng)納入首批帶量采購(gòu)目錄，執(zhí)行外省中選價(jià)格。其中，首次提出“螺旋降價(jià)”概念，即在采購(gòu)周期的第二年，要求在原中選價(jià)基礎(chǔ)上降價(jià)3%，作為螺旋降價(jià)價(jià)格，取其與省采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格的低值執(zhí)行。而此次集采可以說(shuō)是五市聯(lián)盟的第二批藥品集采，其中的中選規(guī)則中仍然提到了螺旋降價(jià)，可見(jiàn)，每一年的中選價(jià)都將比前一年更低。我們一起來(lái)看一看本次的規(guī)則情況。　　申報(bào)時(shí)間：2021年10月25日至10月29日，逾期不予受理?！　∷幤芳s定采購(gòu)量：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)和臨床實(shí)際需求，申報(bào)中選藥品的年度計(jì)劃采購(gòu)量，年度計(jì)劃采購(gòu)量的70%確定為約定采購(gòu) 量?！　〔少?gòu)周期：自結(jié)果執(zhí)行之日起1年。采購(gòu)周期內(nèi)，若國(guó)家開(kāi)展帶量采購(gòu)，則終止該藥品采購(gòu)協(xié)議，執(zhí)行國(guó)家中選結(jié)果；若株洲市、湘潭市、岳陽(yáng)市、常德市和邵陽(yáng)市首批藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果調(diào)整，則相應(yīng)同步調(diào)整。采購(gòu)周期結(jié)束以后，根據(jù)實(shí)際情況決定是否延期。　　中選規(guī)則：　　1.五市聯(lián)盟首批藥品帶量采購(gòu)中選企業(yè)按不高于五市聯(lián)

    標(biāo)簽：藥品集采
    2021-11-03
  • 中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)發(fā)布“2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名（化學(xué)藥）”

    　　2021年10月19日，首屆中國(guó)OTC大會(huì)暨中國(guó)中醫(yī)藥促進(jìn)大會(huì)在廣州召開(kāi)，中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)發(fā)布了“2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名（化學(xué)藥）”。　　中國(guó)非處方藥物協(xié)會(huì)自2006年以來(lái)，每年開(kāi)展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌統(tǒng)計(jì)調(diào)研工作，得到行業(yè)的積極響應(yīng)，企業(yè)申報(bào)的數(shù)據(jù)，堅(jiān)持客觀、公平、公開(kāi)、公正的原則，不收取任何費(fèi)用，倡導(dǎo)“重品牌、守信用”的理念，促進(jìn)企業(yè)品牌建設(shè)。非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌2021年度統(tǒng)計(jì)調(diào)研的是2020年全年企業(yè)以含稅出廠價(jià)為標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算的非處方藥銷(xiāo)售額， 未參與申報(bào)的企業(yè)及產(chǎn)品不在公布之列。2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名（化學(xué)藥）2021年度中國(guó)非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計(jì)排名化學(xué)藥產(chǎn)品第一名企業(yè)代表

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 全部確定！第五批國(guó)采31省執(zhí)標(biāo)時(shí)間一覽

    　　第五批國(guó)采執(zhí)標(biāo)時(shí)間終于全部都確定了！　　繼之前分享的30省市之后，10月25日，北京市也公布了具體執(zhí)標(biāo)時(shí)間，確定于10月30日正式執(zhí)行?！　∠旅鎸⑷?1個(gè)省區(qū)執(zhí)標(biāo)時(shí)間匯總?cè)缦拢骸　”本　?0月25日，北京市醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)第五批國(guó)家集采中選結(jié)果落地有關(guān)工作的提醒》，根據(jù)北京市落實(shí)第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作安排，擬于10月30日零時(shí)起，在采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)一調(diào)整第五批國(guó)家集采本市中選藥品采購(gòu)價(jià)格。　　另外，據(jù)該公告說(shuō)明，為保障工作平穩(wěn)推進(jìn)，平臺(tái)中選價(jià)格調(diào)整后將設(shè)置過(guò)渡期，第五批國(guó)家集采非中選藥品價(jià)格調(diào)整、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等工作安排，將在過(guò)渡期內(nèi)逐步完成，請(qǐng)各有關(guān)單位及時(shí)關(guān)注通知公告?！　∠旅娓降谖迮鷩?guó)采北京市中選結(jié)果，其中多個(gè)藥品是增補(bǔ)中選品種，如正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉、珠海潤(rùn)都制藥和合肥合源藥業(yè)的單異山梨酯緩釋膠囊、齊魯制藥的單異山梨酯緩釋片、通用電氣藥業(yè)的碘海醇注射液、四川科倫藥業(yè)的脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液?！　〉谖迮鷩?guó)家集采（北京）中選結(jié)果（單位：元）：

    標(biāo)簽：國(guó)采
    2021-11-03
  • 國(guó)內(nèi)CAR-T價(jià)格首公開(kāi)！這些創(chuàng)新藥將掛網(wǎng)采購(gòu)！

    10月26日，廣東省藥交中心公示了廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)新獲批上市的新品種（第三批）及其擬掛網(wǎng)價(jià)格的通知，披露了6個(gè)新藥的價(jià)格。引人關(guān)注的是，復(fù)星凱特生產(chǎn)的阿基侖賽注射液在列，擬掛網(wǎng)價(jià)格首次正式公開(kāi)，為120萬(wàn)元一針。今年9月以來(lái)，廣東省藥交中心已發(fā)布三批新品種擬掛網(wǎng)價(jià)格的通知，共計(jì)31個(gè)藥品，相關(guān)藥品擬掛網(wǎng)價(jià)格確認(rèn)后省平臺(tái)將及時(shí)進(jìn)行掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)臨床需求通過(guò)省平臺(tái)按不高于掛網(wǎng)價(jià)格議價(jià)采購(gòu)。在業(yè)界看來(lái)，這些創(chuàng)新藥、明星藥有望快速落地臨床，一些藥品也進(jìn)入了今年的國(guó)家醫(yī)保目錄談判，隨著價(jià)格的公布，也為醫(yī)保談判提供了參考。　　廣東新獲批上市的新品種擬掛網(wǎng)價(jià)格信息公示表（第三批）　　　CAR-T療法定價(jià)公開(kāi)　　今年，不少獨(dú)具特點(diǎn)的創(chuàng)新藥獲批上市。CAR-T療法自然是受到矚目的一類(lèi)，6月，復(fù)星凱特靶向CD19 CAR-T阿基倫塞注射液獲批上市，成為中國(guó)首款獲批上市的CAR-T療法。9月，藥明巨諾公布瑞基奧侖賽注射液獲批上市，成為第二款國(guó)內(nèi)獲批上市的CAR-T療法?！　≠Y料顯示，在國(guó)內(nèi)，進(jìn)入臨床階段的CAR-T療法多達(dá)30多款。阿基侖賽、瑞基奧侖賽的獲批標(biāo)志著國(guó)內(nèi)CAR-T療法正式拉開(kāi)商業(yè)化大幕。國(guó)內(nèi)還有多款CAR-T產(chǎn)品將步入商業(yè)化階段，諾華的Kymriah正處于Ⅲ期臨床階段，傳奇生物的BCMA CAR-T正處于Ⅱ期臨床階段?！　∫环矫?，國(guó)內(nèi)CAR-T市場(chǎng)呈現(xiàn)出競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈，靶點(diǎn)重復(fù)、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的景象。另一方面，由于CAR-T療法制造條件復(fù)雜、技術(shù)人員要求高等制約因素，目前治療費(fèi)用居高不下。高昂的治療費(fèi)用自然會(huì)導(dǎo)致可及性受到限制，國(guó)內(nèi)CAR-T療法上市后如何定價(jià)引發(fā)關(guān)注。　　在國(guó)外，已有部分國(guó)家將相關(guān)的CAR-T療法納入醫(yī)保范圍。值得關(guān)注的是，今年醫(yī)保初審名單中，阿基侖賽赫然在列。但是，對(duì)于120萬(wàn)一針

    標(biāo)簽：CAR-T
    2021-11-03
  • 習(xí)近平關(guān)于中醫(yī)藥的指示：傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量

    　　對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示強(qiáng)調(diào) 傳承精華守正創(chuàng)新 為建設(shè)健康中國(guó)貢獻(xiàn)力量 作出批示　　新華社北京10月25日電 中央總書(shū)記、國(guó)家主席、中央軍委主席近日對(duì)中醫(yī)藥工作作出重要指示指出，中醫(yī)藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中華文明的一個(gè)瑰寶，凝聚著中國(guó)人民和中華民族的博大智慧。新中國(guó)成立以來(lái)，我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)取得顯著成就，為增進(jìn)人民健康作出了重要貢獻(xiàn)?！　?qiáng)調(diào)，要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界，充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，為建設(shè)健康中國(guó)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國(guó)夢(mèng)貢獻(xiàn)力量?！　≈醒胝尉殖Ｎ?guó)務(wù)院總理作出批示指出，中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造。在推進(jìn)建設(shè)健康中國(guó)的進(jìn)程中，要堅(jiān)持以新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，大力推動(dòng)中醫(yī)藥人才培養(yǎng)、科技創(chuàng)新和藥品研發(fā)，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疾病預(yù)防、治療、康復(fù)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持中西醫(yī)并重，推動(dòng)中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展，讓這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩，為增進(jìn)人民健康福祉作出新貢獻(xiàn)！　　全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)25日在北京召開(kāi)。會(huì)上傳達(dá)學(xué)習(xí)了重要指示和批示。中央政治局委員、國(guó)務(wù)院副總理出席會(huì)議并講話(huà)。她表示，要深入貫徹總書(shū)記關(guān)于中醫(yī)藥的重要指示，認(rèn)真落實(shí)總理批示要求，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)定文化自信，深化改革創(chuàng)新，扎實(shí)推動(dòng)《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》落地見(jiàn)效，走符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的發(fā)展路子。完善服務(wù)體系，鼓勵(lì)社會(huì)力量辦中醫(yī)診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，改革院校和師承教育，提升

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 藥價(jià)高于“紅線(xiàn)”將被攔截！定點(diǎn)藥店迎來(lái)新藥價(jià)管理模式

    　　日前，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格管理操作辦法的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），《通知》提出將建立價(jià)格“紅黃線(xiàn)”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店藥品價(jià)格管理模式?！　〗r(jià)格監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制　　此次《通知》是對(duì)上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步完善本市定點(diǎn)藥店藥品價(jià)格和中藥飲片、配方顆粒“陽(yáng)光采購(gòu)”管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》的進(jìn)一步細(xì)化，此前的文件表示，上海市醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價(jià)格，對(duì)定點(diǎn)藥店的藥品結(jié)算費(fèi)用進(jìn)行審核。對(duì)于定點(diǎn)藥店未在“陽(yáng)光平臺(tái)”上傳價(jià)格或?qū)嶋H銷(xiāo)售價(jià)格超出上傳價(jià)格的藥品費(fèi)用，直接從定點(diǎn)藥店醫(yī)保結(jié)算費(fèi)用中扣減。　　定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過(guò)“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)陽(yáng)光平臺(tái)）上傳零售價(jià)格信息?！　《c(diǎn)藥店注冊(cè)并登錄陽(yáng)光平臺(tái)，根據(jù)陽(yáng)光平臺(tái)推送信息及“紅黃提示線(xiàn)”，結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，自主上傳零售價(jià)格并填寫(xiě)價(jià)格生效日期。連鎖定點(diǎn)藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價(jià)格，單體藥店由單體門(mén)店上傳零售價(jià)格?！　∩虾Ｊ嗅t(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥事所）通過(guò)陽(yáng)光平臺(tái)向定點(diǎn)藥店推送藥品基本信息，結(jié)合定點(diǎn)藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定，參考定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價(jià)格等信息，建立價(jià)格“紅黃線(xiàn)”監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制?！　? 紅黃線(xiàn)預(yù)警機(jī)制 #　　（一）價(jià)格提醒（黃線(xiàn)）　　價(jià)格高于黃線(xiàn)的，系統(tǒng)自動(dòng)提醒。黃線(xiàn)包括：　?、偾按紊蟼鲀r(jià)格。　?、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最高采購(gòu)價(jià)按差價(jià)率折算后的零售價(jià)?！　。ǘ﹥r(jià)格鎖定（

    標(biāo)簽：藥價(jià);藥店
    2021-11-03
  • 40億市場(chǎng)！齊魯、科倫、麗珠......50個(gè)藥品集采結(jié)果出爐

    　　10月19日，山東省第二批（魯晉聯(lián)盟）藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果揭曉。284家企業(yè)的919個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)，最終50種藥品產(chǎn)生擬中選結(jié)果，平均降價(jià)45.81%，最高降幅92.74%?！　”敬渭杉{入了群眾反映價(jià)格高、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用量大、患者受眾面廣的藥品，涵蓋了心腦血管、神經(jīng)、呼吸、消化、抗腫瘤、血液和外科等臨床學(xué)科，覆蓋山東、山西兩省藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)39.25億元。　　從流傳出來(lái)的降價(jià)幅度看，丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)的注射用奧扎格雷鈉由原來(lái)的16.52元/支降至1.2元/支，降幅達(dá)92.74%。該產(chǎn)品屬于抗血小板藥物，可治療血栓性疾病和預(yù)防血栓形成。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，奧扎格雷鈉注射劑在山東、山西的市場(chǎng)由丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)主導(dǎo)，市場(chǎng)份額超過(guò)40%。　　降價(jià)金額最大的為天馬天吉生物擬中選的注射用特利加壓素，價(jià)格由原來(lái)315.8元/支降至37.8元/支，單支降價(jià)278元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，特利加壓素注射劑在山東、山西的市場(chǎng)深圳翰宇藥業(yè)主導(dǎo)，天馬天吉生物集采擬中選，有望進(jìn)一步蠶食市場(chǎng)。　　上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥的縮宮素注射液，均作為短缺藥而入圍，報(bào)價(jià)與限價(jià)相同，降幅為0；非短缺藥也有幾家企業(yè)產(chǎn)品0降價(jià)入圍，包括長(zhǎng)春金賽藥業(yè)的醋酸曲普瑞林注射液、北京北陸的釓噴酸葡胺注射液等?！　∶變?nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2021年H1重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端，縮宮素注射劑在山東、山西的市場(chǎng)由南京新百藥業(yè)主導(dǎo)，擬中選的上海上藥第一生化藥業(yè)和上海禾豐制藥所占市場(chǎng)份額均不高；釓噴酸葡胺注射劑的市場(chǎng)由原研廠家主導(dǎo)，此次3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)均擬中選，仿制替代原研進(jìn)程加快?！　◆敃x省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)產(chǎn)品擬中選結(jié)果　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、山東省公共資源交易中心等　　注：重點(diǎn)

    標(biāo)簽：集采
    2021-11-03
  • 平均降價(jià)56%！第五批國(guó)家集中采購(gòu)藥品在江西落地

    　　按照《江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室關(guān)于執(zhí)行第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用中選結(jié)果的通知》，江西省所有公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和駐贛軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，于2021年10月18日零時(shí)起，全面執(zhí)行第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用江西中選結(jié)果及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。為做好第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品落地執(zhí)行工作，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采購(gòu)供應(yīng)中選藥品，經(jīng)研究，決定于2021年10月17日零時(shí)起提前開(kāi)放中選藥品網(wǎng)上采購(gòu)資格。請(qǐng)各有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)登錄江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)，開(kāi)展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品網(wǎng)上采購(gòu)工作?！　?duì)于已公布的符合價(jià)格要求的非中選產(chǎn)品，一并開(kāi)放網(wǎng)上采購(gòu)資格；對(duì)未申報(bào)價(jià)格和申報(bào)價(jià)格不符合要求的非中選產(chǎn)品，暫停網(wǎng)上采購(gòu)資格?！　?jù)了解，第五批國(guó)家集采涉及的61種藥品覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、消化道疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌等重大疾病用藥，是歷次國(guó)家組織藥品集采品種數(shù)量最多的一次，61種藥品平均降價(jià)56%，集采品種相關(guān)患者治療費(fèi)用將明顯降低?！　〕Ｓ盟幏矫?，以急性胃潰瘍治療藥物埃索美拉唑注射液為例，價(jià)格從65元/支下降到4元/支左右，一個(gè)治療周期可節(jié)約藥費(fèi)610元。新一代糖尿病用藥沙格列汀降價(jià)62%，月費(fèi)用由225元降至90元以下?！　?guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決人民群眾看病難、看病貴的重大舉措。

    標(biāo)簽：集采
    2021-11-03
  • 中國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展獲關(guān)注 學(xué)術(shù)期刊《自然》焦點(diǎn)關(guān)注突出成果

    　　中新網(wǎng)上海10月18日電 (記者 陳靜)記者18日獲悉，《自然》(《Nature》)主刊以焦點(diǎn)關(guān)注特刊的形式來(lái)關(guān)注中醫(yī)藥的發(fā)展?！　∑诳庉嬁傆[以“提振藥用植物研究的科學(xué)性”為主題，特別訪(fǎng)談了中國(guó)科學(xué)院院士、上海中醫(yī)藥大學(xué)終身教授陳凱先。在特刊報(bào)道中，上海中醫(yī)藥大學(xué)、暨南大學(xué)、花蓮慈濟(jì)醫(yī)院(中國(guó)臺(tái)灣)等機(jī)構(gòu)相繼介紹了各自在中醫(yī)藥研究中取得的突出成果。　　焦點(diǎn)關(guān)注特刊報(bào)道以“深度理解針灸與傳統(tǒng)中醫(yī)療法”為主題，重點(diǎn)介紹了上海中醫(yī)藥大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)使用現(xiàn)代技術(shù)研究針灸和傳統(tǒng)中醫(yī)藥療法對(duì)治療慢性疼痛、哮喘、肝纖維化以及提高中藥標(biāo)準(zhǔn)等方面的研究成果；同時(shí)，焦點(diǎn)關(guān)注特刊介紹了該校開(kāi)展國(guó)際交流，擴(kuò)大國(guó)際影響的成果。　　據(jù)悉，近年來(lái)，上海中醫(yī)藥大學(xué)持續(xù)培養(yǎng)具有國(guó)際水準(zhǔn)的高水平研究團(tuán)隊(duì)，建立具有國(guó)際領(lǐng)先水平的技術(shù)平臺(tái)，聚焦中醫(yī)藥領(lǐng)域前沿關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，立足中醫(yī)藥現(xiàn)代化與國(guó)際化，加強(qiáng)中醫(yī)藥自主創(chuàng)新與國(guó)際合作，促進(jìn)中醫(yī)藥和生命科學(xué)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科的交叉融合，加快中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究向臨床研究的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，取得一系列創(chuàng)新成果。　記者18日從校方了解到，相關(guān)研究團(tuán)隊(duì)探尋整合現(xiàn)代神經(jīng)調(diào)控技術(shù)和電針，對(duì)于改善腦重塑和周?chē)窠?jīng)損傷功能障礙的療效和作用機(jī)制。該研究團(tuán)隊(duì)還致力研發(fā)虛擬現(xiàn)實(shí)(Neucir-VR)下的康復(fù)機(jī)器人。患者使用機(jī)器人介導(dǎo)的運(yùn)動(dòng)或虛擬現(xiàn)實(shí)工具，同時(shí)結(jié)合電針刺激，激活受損神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，以更好地促進(jìn)腦重塑和功能恢復(fù)?！　≡卺樉木徑庀矫妫乜榻B了楊永清教授團(tuán)隊(duì)的研究成果。校方告訴記者，研究成果明確了針刺具有良好的抗哮喘臨床療效，闡釋了針刺抗哮喘多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)生物學(xué)調(diào)控機(jī)制，并基于針刺抗哮喘效應(yīng)蛋白發(fā)現(xiàn)了氣道平滑肌收縮舒張調(diào)控新

    標(biāo)簽：
    2021-11-03
  • 國(guó)采藥品專(zhuān)柜來(lái)了！藥品數(shù)量最高增長(zhǎng)80% 平均增長(zhǎng)46%

    　　藥店設(shè)置“國(guó)家集采藥品銷(xiāo)售專(zhuān)柜”一周后，銷(xiāo)售藥品數(shù)量平均增長(zhǎng)46%，最高增長(zhǎng)80%?！　∷幍赇N(xiāo)售集采藥品，銷(xiāo)量最高增長(zhǎng)80%　　據(jù)魯中網(wǎng)10月12日?qǐng)?bào)道，山東淄博市“國(guó)家集采藥品進(jìn)藥店”活動(dòng)于9月30日正式啟動(dòng)，全市共有167家定點(diǎn)藥店參加。　　據(jù)了解，參加活動(dòng)的大部分定點(diǎn)藥店集采藥品備貨量達(dá)到30個(gè)品規(guī)以上，以常見(jiàn)病、慢性病用藥為主，顧客也多為中老年人?！　≈档藐P(guān)注的是，參加活動(dòng)一周后，全市藥店銷(xiāo)售金額平均增長(zhǎng)40%以上，最高增長(zhǎng)62.8%；銷(xiāo)售藥品數(shù)量平均增長(zhǎng)46%，最高增長(zhǎng)80%，患者流量平均增長(zhǎng)20%以上。其中，部分藥店單品單日銷(xiāo)售數(shù)量突破100盒以上，比如博山區(qū)某藥店銷(xiāo)售的阿卡波糖片單日平均120多盒。　　另外，參加活動(dòng)的定點(diǎn)藥店要按照“四統(tǒng)一”模式進(jìn)行配置：　　1.統(tǒng)一參照中選價(jià)格或進(jìn)貨價(jià)格銷(xiāo)售，便于群眾購(gòu)藥?！　?.統(tǒng)一在藥店顯著位置設(shè)置銷(xiāo)售專(zhuān)柜，規(guī)范藥店管理?！　?.統(tǒng)一采取雙標(biāo)簽公示藥品價(jià)格，便于群眾比對(duì)　　4.統(tǒng)一公布醫(yī)保部門(mén)咨詢(xún)投訴電話(huà)，接受政府部門(mén)和社會(huì)監(jiān)督?！　≡?ldquo;四統(tǒng)一”里，藥店集采藥品銷(xiāo)售專(zhuān)柜是一個(gè)極具吸引力的亮點(diǎn)。這項(xiàng)措施打通了國(guó)家集采藥品銷(xiāo)售“最后一公里”，一方面解決了醫(yī)院集采藥品供不應(yīng)求問(wèn)題，另一方面也為藥店帶來(lái)不錯(cuò)業(yè)績(jī)反響，深受歡迎。　　對(duì)于市內(nèi)患者而言，不用去醫(yī)院排隊(duì)、掛號(hào)買(mǎi)集采藥，直接在家門(mén)口藥店解決，非常便捷。市民王先生向記者反映，自己需要長(zhǎng)期服用阿托伐他汀鈣片，現(xiàn)在從藥店集采藥品專(zhuān)柜買(mǎi)比去醫(yī)院方便多了，而且價(jià)格2.7元/盒，不到原藥價(jià)零頭，很便宜。　　由于社會(huì)反響強(qiáng)烈，又有多家藥店積極參加“國(guó)家集采藥品進(jìn)藥店”活動(dòng)，進(jìn)一步拓展門(mén)店數(shù)量。截至10月8日，全市參加該活動(dòng)的藥店由1

    標(biāo)簽：國(guó)采
    2021-11-03
  • 抗抑郁藥TOP10大洗牌！“鐵三角”被打破 綠葉、人福等新品來(lái)襲

    　　米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額同比略有下滑。從廠家格局來(lái)看，多年來(lái)由輝瑞、禮來(lái)、靈北組成的TOP3“鐵三角”被打破，山東京衛(wèi)制藥晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)藥企的市場(chǎng)份額快速攀升。目前，有18個(gè)抗抑郁藥已過(guò)評(píng)，8個(gè)品種被納入集采后，市場(chǎng)進(jìn)入洗牌期。有16個(gè)產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)在審，其中，包括了綠葉制藥的1類(lèi)新藥鹽酸安舒法辛緩釋片，此外，氫溴酸伏硫西汀片最搶手；草酸艾司西酞普蘭口服溶液、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸口服溶液等產(chǎn)品均無(wú)企業(yè)獲批，涉及成都康弘藥業(yè)|成都迪康藥業(yè)、浙江尖峰藥業(yè)、宜昌人福藥業(yè)等多家企業(yè)?！　】挂钟羲嶵OP10排位生變！輝瑞、禮來(lái)、靈北“鐵三角”被打破　　近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗抑郁化藥銷(xiāo)售情況　　來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神疾病，目前已成為重大公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示，全球大約有2.8億人患有抑郁癥，因此，抗抑郁藥市場(chǎng)有著巨大空間，在國(guó)內(nèi)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端是抗抑郁藥的主要銷(xiāo)售渠道。米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端抗抑郁化藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額同比略有下滑?！　膹S家銷(xiāo)售額格局來(lái)看，多年來(lái)由輝瑞、禮來(lái)、靈北組成的TOP3“鐵三角”局面被打破，合計(jì)市場(chǎng)份額從2020年的超過(guò)35%下滑至2021年上半年的26%，3家企業(yè)均有所下滑，其中，禮來(lái)跌至第五位。值得注意的是，隨著集采常態(tài)化和國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)發(fā)力，今年上半年山東京衛(wèi)制藥已晉身到前三，成都康弘藥業(yè)上升至第四位，而江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)等國(guó)內(nèi)

    標(biāo)簽：抗抑郁藥
    2021-11-03
  • 中藥1類(lèi)新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類(lèi)新藥。近四年，中成藥1類(lèi)新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨。　　12個(gè)1類(lèi)新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類(lèi)中多個(gè)重磅注射劑銷(xiāo)售額開(kāi)始跳水，2020年兩個(gè)大類(lèi)合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模超百億的大類(lèi)中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類(lèi)新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類(lèi)情況來(lái)看，主要涉及七個(gè)大類(lèi)?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
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