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  • 寧夏公開征求中藥配方顆粒管理細則意見

      9月7日,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行)(征求意見稿)》意見的啟事。  原文如下:  關(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行)(征求意見稿)》意見的啟事  為推動我區(qū)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展,滿足中醫(yī)臨床使用需求,我局牽頭起草了《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。各有關(guān)單位和個人可以通過以下途徑和方式提出反饋意見:  1.通訊地址:寧夏銀川市興慶區(qū)文化東街28號   寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)督管理處  2.聯(lián)系方式:徐世明 0951-6024520  周惠娟 0951-5665636  郵  箱:452501241@qq.com  意見反饋截止日期為2021年9月15日?! 「郊簩幭闹兴幣浞筋w粒管理細則(征求意見稿).docx  寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局  2021年9月6日  附件  寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細則(試行) ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝徽?總 則  第一條【目的】 為加強寧夏中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》等有關(guān)規(guī)定,制定本細則?! 〉诙l【適用范圍】 本細則適用于在寧夏回族自治區(qū)境內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用和監(jiān)督管理等活動?! 〉谌龡l【監(jiān)管屬性】 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用?! ≈兴幣浞筋w粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?! 〉诙?質(zhì)

    2021-11-03
  • 醫(yī)療器械、體外診斷試劑注冊與備案管理辦法

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   國家市場監(jiān)督管理總局令  第47號  《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》已經(jīng)2021年7月22日市場監(jiān)管總局第11次局務(wù)會議通過,現(xiàn)予公布,自2021年10月1日起施行?! 【珠L 張工  2021年8月26日  醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法  第一章總則  第一條 為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為,保證醫(yī)療器械的安全、有效和質(zhì)量可控,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本辦法?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械注冊、備案及其監(jiān)督管理活動,適用本辦法?! 〉谌龡l 醫(yī)療器械注冊是指醫(yī)療器械注冊申請人(以下簡稱申請人)依照法定程序和要求提出醫(yī)療器械注冊申請,藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī),基于科學認知,進行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動?! ♂t(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人(以下簡稱備案人)依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。  第四條 國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械注冊與備案管理工作,負責建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度,依法組織境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械審評審批,進口第一類醫(yī)療器械備案以及相關(guān)監(jiān)督管理工作,對地方醫(yī)療器械注冊與備案工作進行監(jiān)督指導(dǎo)?! 〉谖鍡l 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(以下簡稱國家局器械審評中心)負責需進行臨床試驗審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請以及境內(nèi)第三類和進口第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請等的技術(shù)審評工作。  國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心(以下簡稱國家局審核查

  • 吉林省征求中藥配方顆粒管理實施細則意見

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   各有關(guān)單位:  為落實國家藥監(jiān)局等四委局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年 第22號)文件要求,結(jié)合我省實際,我局起草了《吉林省中藥配方顆粒管理實施細則(征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)公開征求修改意見。如有意見建議,請于9月15日前書面反饋我局藥品注冊管理處?! 「郊杭质≈兴幣浞筋w粒管理實施細則(征求意見稿)  聯(lián)系人及聯(lián)系方式:于 濤 0431-81763121  都宇佳 0431-81763185  聯(lián)系地址:吉林省長春市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湛江路657號  吉林省藥品監(jiān)督管理局  2021年8月30日  吉林省中藥配方顆粒管理實施細則 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝粭l 為加強吉林省中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)和使用,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標準制定技術(shù)要求》等法律、規(guī)范性文件,制定本細則。  第二條 本細則是依據(jù)國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》的相關(guān)要求,對吉林省具備中藥配方顆粒生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位實施管理工作?! 〉谌龡l 本細則適用于在吉林省內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用和監(jiān)督管理等活動?! 〉谒臈l 本細則所規(guī)定的中藥配方顆粒是指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇。  第五條 生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并同時具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍?! 〉诹鶙l 中藥配方顆粒生產(chǎn)

    2021-11-03
  • 國家醫(yī)保局:醫(yī)用耗材集采公共服務(wù)事項清單來了

      醫(yī)藥網(wǎng)9月1日訊 2021年8月30日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知》,要求各省在2021年12月底前,根據(jù)清單完成辦事指南的制定和發(fā)布,清單包含集中采購藥品和醫(yī)用耗材信息查詢、藥品醫(yī)用耗材集中采購業(yè)務(wù)咨詢、醫(yī)藥價格和招采信用評價情況自主查詢?nèi)矫妗! ⊥瑫r,清單制度的落實情況和“好差評”結(jié)果將作為醫(yī)療保障系統(tǒng)行風建設(shè)專項評價的重要內(nèi)容?! £P(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單的通知  醫(yī)保價采中心發(fā)〔2021〕2號  各省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu):  為貫徹落實黨中央國務(wù)院決策部署,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,對接群眾需求實施服務(wù)供給側(cè)改革,根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立政務(wù)服務(wù)“好差評”制度提高政務(wù)服務(wù)水平的意見》(國辦發(fā)〔2019〕51號),按照《國家醫(yī)療保障局醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度建設(shè)工作方案》和《國家醫(yī)療保障局深化“放管服”改革轉(zhuǎn)變政府職能工作機制》要求,我中心研究制定了《藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單》(以下簡稱“清單”)附后,并就有關(guān)事項通知如下?! ∫?、及時制定并發(fā)布本省辦事指南  各省級集采機構(gòu)要在省級醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)下,根據(jù)清單制定辦事指南,內(nèi)容包含事項名稱、受理單位、服務(wù)對象、辦理渠道、申請條件、申請材料、辦理程序、辦理時限、評價渠道等,同步規(guī)范線上和線下辦理事項及辦事流程。2021年12月底前,各省要完成辦事指南的發(fā)布?! 《?、持續(xù)提升工作水平  各省要及時通過門戶網(wǎng)站、微信公眾號等形式向社會公開,主動接受社會監(jiān)督。按醫(yī)保政務(wù)服務(wù)“好差評”制度要求,開展醫(yī)保政務(wù)服務(wù)評價工作,做好與本地政務(wù)服務(wù)平臺互聯(lián)互通,

  • 藥價高于“紅線”將被攔截!定點藥店迎來新藥價管理模式

      日前,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布本市定點藥店藥品價格管理操作辦法的通知》(以下簡稱《通知》),《通知》提出將建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機制,進一步加強了醫(yī)保定點零售藥店藥品價格管理模式?! 〗r格監(jiān)測預(yù)警機制  此次《通知》是對上海9月份發(fā)布的《關(guān)于進一步完善本市定點藥店藥品價格和中藥飲片、配方顆粒“陽光采購”管理有關(guān)事項的通知》的進一步細化,此前的文件表示,上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心將根據(jù)上傳價格,對定點藥店的藥品結(jié)算費用進行審核。對于定點藥店未在“陽光平臺”上傳價格或?qū)嶋H銷售價格超出上傳價格的藥品費用,直接從定點藥店醫(yī)保結(jié)算費用中扣減?! 《c藥店銷售的屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》內(nèi)的藥品須通過“上海市醫(yī)藥采購服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”(以下簡稱陽光平臺)上傳零售價格信息。  定點藥店注冊并登錄陽光平臺,根據(jù)陽光平臺推送信息及“紅黃提示線”,結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,自主上傳零售價格并填寫價格生效日期。連鎖定點藥店由總部統(tǒng)一上傳零售價格,單體藥店由單體門店上傳零售價格。  上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所(以下簡稱藥事所)通過陽光平臺向定點藥店推送藥品基本信息,結(jié)合定點藥店醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的相關(guān)約定,參考定點醫(yī)療機構(gòu)采購?fù)髽I(yè)同品規(guī)或同通用名藥品價格等信息,建立價格“紅黃線”監(jiān)測預(yù)警機制?! ? 紅黃線預(yù)警機制 # ?。ㄒ唬﹥r格提醒(黃線)  價格高于黃線的,系統(tǒng)自動提醒。黃線包括:  ①前次上傳價格?! 、谕ㄓ妹幤罚ㄔ兴幤坊騾⒈戎苿┏猓┰诙c醫(yī)療機構(gòu)最高采購價按差價率折算后的零售價。 ?。ǘ﹥r格鎖定(

    標簽:藥價;藥店
    2021-11-03
  • 國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

      10月12日,根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。  具體如下:  一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求(見附件1、2),于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案?! ⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標簽的,應(yīng)當一并進行修訂;說明書及標簽其他內(nèi)容應(yīng)當與原批準內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應(yīng)當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換?! 《?、藥品上市許可持有人應(yīng)當對新增不良反應(yīng)發(fā)生機制開展深入研究,采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。  三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容,在選擇用藥時,應(yīng)當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析?! ∷?、患者用藥前應(yīng)當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應(yīng)嚴格遵醫(yī)囑用藥。  五、省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當及時督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說明書修訂和標簽、說明書更換工作,對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處?! √卮斯妗! 「郊?  抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸(濃縮丸)、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求  一、【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括:  監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng):惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
  • 《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

      近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下:  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告(2021年第123號)  為規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),現(xiàn)予公布,并就《規(guī)定》實施有關(guān)事宜公告如下:  一、除標簽的要求以外,其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?! 《?、自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,必須按照《規(guī)定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,未按照《規(guī)定》進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新,使其符合《規(guī)定》?! ∪?、兒童化妝品標志另行公布?! √卮斯妗! 「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定  國家藥監(jiān)局  2021年9月30日  附件  兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定  第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強兒童化妝品監(jiān)督管理,保障兒童使用化妝品安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 在中華人民共和國境內(nèi)從事兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當遵守本規(guī)定?! 〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品?! 俗R“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

    標簽:兒童;化妝品
    2021-11-03
  • 帶金模式終將“自然死亡”!合規(guī)營銷兩大驅(qū)動新模式!

      帶金模式的營銷方式為:藥品上市許可持有人(MAH)及其代理人尋找并聯(lián)絡(luò)具有藥品選擇權(quán)或推薦權(quán)的醫(yī)生、藥師、店員等,給予違規(guī)的金錢刺激,且金錢數(shù)量與其所促銷藥品的數(shù)量直接相關(guān)。以此方式作為藥品銷量核心驅(qū)動力的模式即為帶金模式。帶金模式可通過公式作簡要的表達:帶金銷售=(銷售價格-成本價格)×處方數(shù)量×院方驅(qū)動力(方向及大?。?。  眾所周知,帶金模式曾經(jīng)主導(dǎo)中國藥品市場尤其是醫(yī)院處方藥市場多年,目前正走向窮途末路?! ∮捎诟鞣N政策的打壓及條件的制約,MAH無金可帶、處方藥品無量可查、院方無愿去用,帶金銷售模式終將“自然死亡”。新醫(yī)改的頂層設(shè)計,是這種傳統(tǒng)營銷模式的系統(tǒng)性、毀滅性的精準打擊,與既往一陣風的運動式反商業(yè)賄賂有本質(zhì)上的不同?! ∪笞兓?ldquo;釜底抽薪”  01藥企無金可帶  首先是藥品生產(chǎn)成本或存上升風險。無論企業(yè)如何降低生產(chǎn)成本,總有降無可降之時。而且,隨著基礎(chǔ)成本(水、電、人工)的上升、環(huán)境監(jiān)測的趨嚴、原材料的漲價等,剛性生產(chǎn)成本總體上不降反升。  不過,對于大部分藥品而言,生產(chǎn)成本上升并不是重點、更重要的是銷售價格持續(xù)下降?! 覍用娴乃幤芳袔Я坎少徥亲钪匾妥铒@著的影響因素。如果說“4+7”試點時,藥企還在觀望,那么,由于現(xiàn)在該政策已經(jīng)上升為“國策”,藥企已經(jīng)沒有退路了。降價既是當下的主旋律,也是未來相當長時間內(nèi)的主旋律。隨著競爭的加劇,藥品價格的“水分”遲早擠干?! 〈送?,其他采購模式如GPO、福建招標等,同樣都是以降藥價為核心目標。事實上,即使是獨家品種,醫(yī)保局也采用價格談判的方式,以大幅降低價格?! ‰S著生產(chǎn)成本與銷售價格越來越接近,將使藥企從

    2021-11-03
  • 十年蹉跎!醫(yī)藥電商風口改變,藥店選擇妥協(xié)

      無論是各大上市連鎖中報,還是各大商業(yè)公司,線上渠道業(yè)務(wù)基本呈現(xiàn)高增長的態(tài)勢,可以說這是醫(yī)藥電商發(fā)展進入新階段的一個縮影,即是全行業(yè)觸網(wǎng),不同類型的企業(yè)實現(xiàn)的路徑和模式出現(xiàn)分化。  就目前行業(yè)融資的情況來看,傳統(tǒng)的醫(yī)藥電商企業(yè)基本難尋蹤跡,而“2B”業(yè)務(wù)成為當下資本眼中的“香餑餑”。當然,經(jīng)過十多年的蹉跎歲月,現(xiàn)在被市場留下來的醫(yī)藥電商企業(yè),無論是商業(yè)模式還是市場定位也異于發(fā)展初期。作為被趨勢推著“被迫”觸網(wǎng)的實體藥店,則在平臺流量與市場話語權(quán)中選擇妥協(xié)?! ‖F(xiàn)在醫(yī)藥電商早已褪去十年前的青澀,如同小青年,有迷茫,有幻想,也有沖勁,前途無限被看好,但還要繼續(xù)打磨。  融資風口改變  醫(yī)藥電商從來不缺少風口。據(jù)天眼查產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù),目前醫(yī)藥電商有11.4萬家相關(guān)企業(yè),1464件融資事件、134件專利,十年間企業(yè)數(shù)量擴張了17.3倍。其中,融資和專利在各行業(yè)電商中排名首位。  如果從今年半年的融資情況來看,醫(yī)藥電商半年的融資額度已經(jīng)超過了2020年全年的水平。據(jù)電數(shù)寶電商大數(shù)據(jù)庫顯示,2020年中國醫(yī)藥電商領(lǐng)域共有9家平臺獲得融資,涉及平臺包括1藥網(wǎng)、上藥云健康、醫(yī)百科技、泉源堂、一塊醫(yī)藥、叮當快藥、藥幫手、藥兜網(wǎng)、貝登醫(yī)療,融資總額超23.9億元。  而今年上半年披露的金額就超過了40億元,其中最近的有藥師幫獲得融資2.7億美元、叮當快藥獲得了2.2億美元,此外上藥云健康也獲得了10.33億元的B輪融資?!  ?021年上半年醫(yī)藥電商融資情況  在獲得融資的企業(yè)中,我們可以發(fā)現(xiàn),大部分是B2B企業(yè),而且融資額度都相對較高。除了上述的幾家企業(yè)外,以診所為主要客戶的阿康健康也獲得了2億元的融資。事實上,從表中可以看到,除了叮當快藥以O(shè)2O業(yè)務(wù)為主

    2021-11-03
  • 明星腫瘤藥價格砍半 跨國藥企如何備戰(zhàn)醫(yī)保談判

      近日,海南省公布了接近700品規(guī)藥品掛網(wǎng)價格的調(diào)整,其中調(diào)整幅度最大的為維生素C片,原本1000元/瓶(每瓶1000粒)降至32元/瓶,價格降幅達到96.8%;兩家外企的高值腫瘤藥紛紛降價,降幅均超過50%,分別為楊森的達雷妥尤單抗注射液和禮來的阿貝西利片。  楊森的達雷妥尤單抗注射液早在今年7月便在遼寧省下調(diào)了價格,100mg/5ml規(guī)格從5460元降為2358元,400mg/20ml規(guī)格從19710元降為8512.4元,降幅達到56.81%。海南價格調(diào)整基本一致?! ∵_雷妥尤單抗是楊森的核心產(chǎn)品之一,今年上半年銷售額為27.98億美元,同比增長52.2%。這是一種CD38單抗,為一款多發(fā)性骨髓瘤藥物,于2015年11月獲得FDA批準,2019年7月在中國獲批進口,去年因醫(yī)保談判失敗未能進入目錄。本次達雷妥尤單抗調(diào)整價格的時間非常關(guān)鍵,處于醫(yī)保談判前的專家評審期,所以被業(yè)內(nèi)解讀為拿到談判資格準備?! ∪ツ贻x瑞乳腺癌明星藥愛博新(通用名:哌柏西利)醫(yī)保談判失敗,不久后便開始主動降價,每瓶售價從29799元跌至13667元,降價幅度達到54%。一方面是大幅度的降價,另一方面又沒進醫(yī)保目錄,一趟折騰下來似乎什么也沒撈著。  或是基于此前輝瑞“折戟”醫(yī)保的經(jīng)歷,降價的不只有楊森,禮來也選擇了主動降價,盡管其阿貝西利片今年4月才正式在中國市場開售。三個規(guī)格分別從3342.33元(50mg)、5681.95元(100mg)、7750元(150mg)降為1671.16元(50mg)、2840.98元(100mg)、3875元(150mg),降幅均達50%。  不過阿貝西利片的降價理由可能要更多一重。阿貝西利是全球第3款、國內(nèi)第2款上市的CDK4/6抑制劑,去年12月31日獲得NMPA批準在中國上市,用于乳腺癌的治療。其競品為輝瑞去年醫(yī)保談判失利后降價的哌柏西利,今年兩款藥均進入醫(yī)保初審名單,這意味著兩款藥將在國內(nèi)迎來第一波面對面的較量

    2021-11-03
  • 2.1億加碼江蘇市場,老百姓收編三大連鎖

      醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊 斥資2.1億元,老百姓正式收編江大連鎖?! ?月16日晚間,老百姓發(fā)布公告稱,擬以20,953.31萬元現(xiàn)金購買江家控股子公司的少數(shù)股權(quán)?! Υ?,老百姓董事長謝子龍表示,這是老百姓大藥房長遠戰(zhàn)略規(guī)劃的重要落地,標志老百姓大藥房將加速聚焦優(yōu)勢區(qū)域“二次騰飛”?! ≈乇鰮簟 」骘@示,老百姓以現(xiàn)金購買胡建中持有的鎮(zhèn)江華康大藥房連鎖有限公司(以下簡稱“華康大藥房”)35%股權(quán)、崔旭芳及徐郁平持有的江蘇百佳惠蘇禾大藥房連鎖有限公司(以下簡稱“百佳惠蘇禾”)49%股權(quán)、海南奇泰企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)持有的泰州市隆泰源醫(yī)藥連鎖有限公司(以下簡稱“泰州隆泰源”)49%股權(quán)?! ⊥ㄟ^本次交易,老百姓大藥房將100%控制華康大藥房、百佳惠蘇禾、泰州隆泰源?! 〈饲?,在談及門店擴張時,老百姓總裁王黎曾表示,在形成廣覆蓋的連鎖藥店布局之后,今后新建門店將“重兵出擊”優(yōu)勢省份。“不搞平均主義,聚焦優(yōu)勢區(qū)域,提高絕對市占率,增強盈利能力。”  據(jù)了解,江蘇是連鎖藥店區(qū)域重鎮(zhèn),也是老百姓的優(yōu)勢區(qū)域。其2020年報顯示,截至2020年底,老百姓在包括江蘇在內(nèi)的華東地區(qū)門店數(shù)有1545家,僅次于包括湖南大本營在內(nèi)的華中地區(qū)1634家?! τ谶@次“重兵出擊”,老百姓認為,公司認為,首先,此次收購有利于上市公司對標的公司集權(quán)管控,以及上市公司未來在江蘇省的整合管理,進一步完善網(wǎng)點布局;其次,提升在三家標的公司的股權(quán)占比,有利于整合上市公司資源,進一步提升盈利能力;同時,此次收購采用“一司一策”的策略,估值水平考慮標的公司盈利能力、規(guī)模等差異性,同時參考行業(yè)公允價值。  如果從行業(yè)整體發(fā)展來看,老百

    2021-11-03
  • 黔南州:慢特病藥店實現(xiàn)全覆蓋10余萬參保患者

      醫(yī)藥網(wǎng)7月12日訊 近日,74歲的腎移植患者楊時敏來到都勻市城區(qū)一家新開的慢特病專賣藥店,遞上處方和醫(yī)???。很快,藥劑師就為老人配齊環(huán)孢霉素、硫唑嘌呤片等抗排異藥及其輔助用藥。六個品種藥共計16盒,藥價總額747元,經(jīng)醫(yī)保即時結(jié)算報銷,老人僅付90.43元就輕松將藥拿到手?! ?“真是太方便了!這要是換作以前,我想都不敢想!”這是老人手術(shù)21年來,首次在家門口夠到所需的藥。也就意味著,從此以后將徹底告別每隔三個月趕火車前往重慶第三軍醫(yī)復(fù)查和購藥的歷史。喜極而泣的她立馬撥打老伴電話,共同分享了這一喜訊?! ∽屄夭』颊呔歪t(yī)購藥“少跑腿”,這得益于黔南州推行的“互聯(lián)網(wǎng)%20”門診特慢病醫(yī)保服務(wù)的創(chuàng)新之舉。隨著2021年5月以來慢特病零售藥店在黔南州域內(nèi)的全覆蓋,像楊時敏老人一樣的慢特病參保患者購藥遠、購藥難、購藥貴、墊資費用的往事將成歷史。  長期以來,慢特病患者用藥尚需醫(yī)生處方,加之本地醫(yī)院在藥物供給上也未必能全部滿足患者所需,由此導(dǎo)致不少慢特病患者就醫(yī)購藥一度成為“揪心事、煩心事、鬧心事”,就醫(yī)獲得感明顯不強?! 榉e極回應(yīng)社會關(guān)切,黔南州醫(yī)療保障局主動作為,大膽創(chuàng)新,著力打通“堵點”、破解“痛點”、化解“難點”,局主要領(lǐng)導(dǎo)親自調(diào)研并帶隊外出學習“取經(jīng)”,基于零售藥店具有市場分布廣泛、服務(wù)靈活的優(yōu)勢,通過充分論證,黔南州從頂層設(shè)計上以“初始即嚴”的標準,在滿足醫(yī)?;鹂煽亍⑺幤放渌涂旖?、患者滿意度高的基礎(chǔ)上,于2020年12月面向社會公開比選慢特病藥店建設(shè)服務(wù)商,以都勻為中心,輻射其余縣(市)。至目前,慢特病零售藥店在都勻共開設(shè)4家,其余各縣市分別開設(shè)一家?! ∏现葆t(yī)

    標簽:慢特病;藥店
    2021-11-03
  • “三方三藥”在我國的抗疫中彰顯獨特優(yōu)勢

    據(jù)國家衛(wèi)健委官網(wǎng)消息,10月31日0~24時,31個省市區(qū)新增確診病例92例,其中境外輸入病例33例,本土病例59例。國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在10月30日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示,當前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢,防控形勢嚴峻復(fù)雜。總體看,本輪疫情點多、面廣、線長,做好防控是關(guān)鍵。 中醫(yī)藥是我國新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢,在湖北疫情時發(fā)揮了全鏈條、全過程、全周期的積極作用。國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組篩選出了有效的“三方三藥”,尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒,參與的治療作用是確鑿的,肯定的,獲得了國家方案中的推薦,并在藥品說明書中明確了用于新冠肺炎的治療。 最新研究成果證明,無論是Alpha、Beta變異株,還是德爾塔毒株,連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢下,利用好中成藥開展群防群治,具有重要的現(xiàn)實意義。 2020年疫情期間,連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院,新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品,由社區(qū)向居民發(fā)放,收到了良好防控效果。在這期間,圍繞連花清瘟國內(nèi)科學家開展了大量科學研究,結(jié)果表明,連花清瘟對常見冠狀病毒(HCoV-229E)和新型冠狀病毒(COVID-19)無論是Alpha還是Beta毒株感染引起細胞病變,都具有良好的抑制作用,并能抑制炎癥風暴,應(yīng)用連花清瘟膠囊/顆??筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀,明顯改善肺部CT特征,縮短癥狀持續(xù)時間和治愈時間,提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》,被國際期刊《藥理學研究》刊發(fā)并評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。 由武漢大學人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等20余家

    2021-11-01
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