新上市PD-1治療費3.9萬封頂，免疫腫瘤市場怎么玩？
醫(yī)藥網8月16日訊 隨著第五個國產PD-1產品派安普利單抗（商名名“安尼可”，AK105）上市，中國的IO（Immmune Oncology， 免疫腫瘤）市場迎來了更充分的競爭?！ ⌒×龇N打頭陣 近日，正大天晴康方（上海）生物醫(yī)藥科技有限公司申報的派安普利單抗注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局批準。派安普利單抗此次獲批的適應癥是至少經過二線系統(tǒng)化療復發(fā)或難治性經典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL），算是一個發(fā)病率較低的腫瘤?！ 〕艘勋@批的適應癥，派安普利單抗的另一個適應癥聯合化療一線治療局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）也已遞交上市申請。此前，其還在美國遞交了三線治療轉移性鼻咽癌的生物制品許可申請，且獲得了FDA授予的突破性療法認定、快速通道資格和孤兒藥資格?！ ≈档藐P注的是，之前上市的國內PD-1廠商也都以小瘤種作為上市第一適應癥，君實生物的第一個獲批適應癥是黑色素瘤，信達生物、百濟神州和恒瑞醫(yī)藥的第一個獲批適應癥都不約而同地是至少經過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經典型的霍奇金淋巴瘤，畢竟先上市才是王道，上市后才有更多的機會和可能性。 當前，先發(fā)公司都已針對諸多適應癥進行臨床試驗布局，在第一個適應癥獲得批準時還有很多其他適應癥的臨床試驗已經有數據，甚至部分適應癥已經結束注冊Ⅲ期臨床試驗即將獲批，君實生物的PD-1產品拓益上市后又獲得了鼻咽癌和尿路上皮癌適應癥，百濟神州的PD-1產品百澤安陸續(xù)獲得了尿路上皮癌和非鱗狀NSCLC的一線治療適應癥，恒瑞的PD-1產品艾瑞卡也獲得了肝細胞癌、非鱗狀NSCLC及食管癌的適應癥?！ 〔季诌@一領域的跨國藥企走的卻是相反路線。這些公司的產品已經在國外上市，因此申請的適應癥都是發(fā)病率比較高的癌種，比如O藥（Opdivo，歐狄沃）的
