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國家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個劑型說明書

　　10月12日，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。　　具體如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說明書修訂要求（見附件1、2），于2021年12月27日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。　　修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。　　二、藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。　　四、患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應嚴格遵醫(yī)囑用藥?！　∥?、省級藥品監(jiān)督管理部門應當及時督促行政區(qū)域內上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。　　特此公告?！　「郊?　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說明書修訂要求　　一、【不良反應】項應包括：　　監(jiān)測數(shù)據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

《天津市中醫(yī)藥條例》11月1日起施行！醫(yī)療機構要設置這幾個科室！

　　天津市人民代表大會常務委員會公告　　第八十一號　　《天津市中醫(yī)藥條例》已由天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議于2021年9月27日通過，現(xiàn)予公布，自2021年11月1日起施行?！　√旖蚴腥嗣翊泶髸瘴瘑T會　　2021年9月27日　　天津市中醫(yī)藥條例　　 （2021年9月27日天津市第十七屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過）　　目 錄　　第一章 總 則　　第二章 中醫(yī)藥服務　　第三章 中藥保護與產業(yè)發(fā)展　　第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)　　第五章 中醫(yī)藥科研與文化傳播　　第六章 保障措施　　第七章 法律責任　　第八章 附 則　　第一章 總 則　　第一條 為了繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，保護人民生命安全和身體健康，推進健康天津建設，根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等法律、行政法規(guī)，結合本市實際，制定本條例?！　〉诙l 本條例適用于本市行政區(qū)域內中醫(yī)藥醫(yī)療、預防、保健、產業(yè)、教育、科研、文化、交流合作以及相關監(jiān)督管理等活動?！　〉谌龡l 本市大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，堅持中西醫(yī)并重的方針，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅持傳承和創(chuàng)新相結合，保持和發(fā)揮津沽中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，增強中醫(yī)藥服務能力，提高中醫(yī)藥服務質量?！　〉谒臈l 本市完善融預防保健、疾病治療和康復于一體的中醫(yī)藥服務體系，提供覆蓋全民和全生命周期的中醫(yī)藥健康服務?！　”臼写罅ν七M中藥產業(yè)特色發(fā)展，提高發(fā)展活力，推動中藥質量提升和健康產業(yè)高質量發(fā)展?！　〉谖鍡l 市和區(qū)人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展規(guī)劃，加強中醫(yī)藥管理機構建設，建立健全符合中醫(yī)藥特點的管理、服務和保障體系，保護、扶持和發(fā)展中醫(yī)藥，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展?！　∈泻蛥^(qū)人民政府應當建立健

規(guī)則復雜，廣東、湖北兩大聯(lián)盟中成藥集采如何報價？

　9月25日，湖北省形成的省級聯(lián)盟（以下簡稱“湖北版”）——由湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領導小組辦公室，發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》?！　　　〈饲安痪茫?月14日），廣東省藥品交易中心發(fā)布關于征求《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱“廣東版”）意見的通知，主要針對基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高的58個通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，參與本次集采品種報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海、新疆。　　　　這意味著，除了華北和華東地區(qū)以外，其他省份的中藥集采都已經在開展了。華北和華東區(qū)域會不會分別開展集采，值得下一步關注?！　　　≈谐伤幖杀粯I(yè)界公認難點重重，而“難點重重”意味著規(guī)則制定困難，必然也是極其細致的。企業(yè)在報價之前，必須仔細研究其中復雜的規(guī)則，才能作出正確的判斷?！　　　? 焦點1 廣東版VS湖北版　　　　 不同點1：對處方相同、藥品名不同者的判別　　　　湖北版分組的最大亮點是處方相同而藥品名稱不同的藥品根據給藥途徑原則上予以合并一個序號，合計共17個產品組?！　　　〉?，兩大聯(lián)盟版本對處方相同而藥品名稱不同的藥品的判別是有所區(qū)別的。例如湖北版認為百令、至靈、金水寶口服產品是同一類產品，但廣東版的類似組別則沒有包括至靈口服產品。　　　　廣東版認為銀杏葉/銀杏酮酯/杏靈/銀杏葉提取物的口服藥品屬于同一類；湖北版則是銀杏葉口服產品為一個序號，銀杏酮酯、杏靈的口服產品為另一個序號。

《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》發(fā)布 自2022年1月1日起施行

　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），這是我國專門針對兒童化妝品監(jiān)管制定的規(guī)范性文件。明確除標簽要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。具體通知如下：　　國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告（2021年第123號）　　為規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，依據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），現(xiàn)予公布，并就《規(guī)定》實施有關事宜公告如下：　　一、除標簽的要求以外，其他關于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行?！　《⒆?022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識；此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《規(guī)定》。　　三、兒童化妝品標志另行公布?！　√卮斯妗！　「郊簝和瘖y品監(jiān)督管理規(guī)定　　國家藥監(jiān)局　　2021年9月30日　　附件　　兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定　　第一條 為了規(guī)范兒童化妝品生產經營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童使用化妝品安全，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定?！　〉诙l 在中華人民共和國境內從事兒童化妝品生產經營活動及其監(jiān)督管理，應當遵守本規(guī)定?！　〉谌龡l 本規(guī)定所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。　　標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包

辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠程會診助閩新冠病例診治

(抗擊新冠肺炎)辨證論治、三因制宜 中醫(yī)遠程會診助閩新冠病例診治中新網福州10月5日電 (葉秋云)10月4日，福建中醫(yī)藥大學、莆田學院附屬醫(yī)院及福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院聯(lián)合開展中醫(yī)遠程會診，研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案。　　現(xiàn)場，福建中醫(yī)藥大學校長李燦東、莆田學院附屬醫(yī)院黨委書記林海濱、福建中醫(yī)藥大學附屬第三人民醫(yī)院相關負責人，以及福建中醫(yī)藥大學、福建中醫(yī)抗疫援助醫(yī)療隊、莆田學院附屬醫(yī)院專家參加會診。圖為中醫(yī)遠程會診現(xiàn)場，專家研究探討莆田新冠肺炎病例診療方案。　戴軍供圖　　會診中，莆田市各病區(qū)治療組就收治的典型病例情況作匯報，介紹疑難病例的四診(望、聞、問、切)信息、影像學資料、病情變化以及此前的診療方案，圍繞病人病因、病機、病位以及治則與會診專家交流思路?！　＜覀兏鶕＝ǖ赜蛱攸c和患者個體特點，對確診病例進行“一人一方案”有針對性地分析，根據個案特點和病情變化提出調整用藥的思路和建議，為下一步患者救治和疫情防控提供了可行路徑。圖為：莆田學院附屬醫(yī)院會場?！〈鬈姽﹫D　　9月10日本土疫情發(fā)生以來，福建中醫(yī)藥大學各附屬醫(yī)院派出多批次醫(yī)務人員援助莆田，支援當?shù)匦鹿诜窝滓咔獒t(yī)療救治工作。　　李燦東表示，希望參與援莆的醫(yī)務工作者充分發(fā)揮中醫(yī)辨證論治、三因制宜的診療優(yōu)勢，推動中醫(yī)治療在新冠肺炎救治中發(fā)揮更大作用；做好診療資料的整理和歸檔工作，認真總結寶貴經驗，為今后的疫病防控和醫(yī)學人才培養(yǎng)提供第一手資料；并切實做好個人防護，多加保重身體，爭取早日凱旋。(完)

一圖讀懂《關于促進上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見》

上市藥店PK：大參林最掙錢、益豐增速最快…

　　醫(yī)藥網9月6日訊　一文區(qū)分六大上市藥店：一心堂店最多，大參林最掙錢，老百姓覆蓋最廣，益豐增速最快...　　一心堂門店數(shù)最多，率先突破8000家　　日前，國內上市連鎖藥店相繼發(fā)布2021年半年度報告。在加速門店擴張的浪潮中，大參林、益豐、一心堂在上半年的門店凈增數(shù)量均超過800家?！　∑渲?，大參林凈增最多，達到958家；一心堂則率先突破8000大關，成為國內門店數(shù)量最多的連鎖藥店；“山東一哥”漱玉平民也在上半年凈增274家門店，總數(shù)突破2000家?！　‰S著行業(yè)集中度的提升，全國性和區(qū)域性的大型醫(yī)藥零售連鎖企業(yè)的相繼上市，勢必借助資本的力量，不斷新建和并購，進行連鎖化擴張。同時，中小連鎖和單體藥店也在通過組成采購聯(lián)盟、利用互聯(lián)網渠道等形式，降低采購成本，或加盟龍頭企業(yè)依托其發(fā)展?！　±习傩諘T人數(shù)最多，達到5715萬　　擴張門店的同時，各大連鎖也在推進會員社群的建設。門店數(shù)量位于全國第二的老百姓大藥房擁有最廣的會員群體，報告期內，老百姓新增會員174 萬人，整體會員數(shù)達到5715萬，活躍會員數(shù)1331萬?！　闀T提供深度服務項目、優(yōu)化新媒體運營和內容運營、優(yōu)化新零售體系，這將成為藥店未來業(yè)績增長的新曲線。　　例如，益豐藥房就在積極推進慢病管理、線上診療以及線上線下相結合的健康管家和家庭醫(yī)生服務，致力于提供以會員為中心的全渠道、全場景、全生命周期的健康管理。截至報告期末，益豐藥房累計會員人數(shù)4625萬人（其中慢病會員人數(shù)740 萬），其會員銷售占比達到78.7%?！　I收大參林最高，益豐增速最快　　憑借密集的門店網絡和龐大的會員社群，老百姓、益豐藥房和一心堂在上半年的營業(yè)收入均超過60億元?！　∑渲校髤⒘滞瓿闪?0.55億元的營收，位于六大連鎖之首；老百姓的

線下藥店、網售平臺“相愛相殺”，醫(yī)藥電商三大趨勢預判！

　　醫(yī)藥網8月6日訊　相關數(shù)據顯示，2020年零售終端（含電商）銷售額為4330億，占比約26%。其中，網上藥店在去年總盤子銷售下滑的背景下，銷售額逆勢快速增長75.6%，而實體藥店只增長了0.7%?！　‰S著各地對處方外流的探索及院外渠道處方藥承載能力的提升，如果以未來五年處方外流比例達10%～20%計，那么零售終端藥品銷售額的轉移增量為1500億～3000億元?！　」P者認為，行業(yè)的增量市場足以讓醫(yī)藥電商和連鎖藥店整體享受行業(yè)紅利。線下藥店和網售平臺有各自的特點和場景，在市場“蛋糕”不斷做大的情況下，二者會在競爭與合作的背景下各自不斷壯大?！　∧敲?，藥店與網售平臺“相愛相殺”現(xiàn)狀如何？未來趨勢怎樣？藥店營銷上需要注意哪些關鍵點？　　線上VS線下逐漸消逝的邊界　　從國家政策看，線下藥店目前占據處方與醫(yī)保兩大主要優(yōu)勢。隨著網售處方藥的開閘，醫(yī)保的區(qū)域監(jiān)管可能是兩者的最后一道壁壘。長期而言，未來醫(yī)藥電商和線下藥店將趨于公平、開放，也將受到同等的監(jiān)管要求?！　∑奉惤Y構　　線下藥店和DTP藥房以慢病、常見病和腫瘤特藥為基礎，具有很強的專業(yè)性，需要接受政策的強監(jiān)管，并配備專業(yè)的藥事服務?！　《€上電商，器械、計生、保健和OTC常用藥占據很大份額，此類產品更多用于患者健康管理和護理，偏消費品屬性。　　但同時，醫(yī)藥電商正在向慢病、長期用藥和新特藥拓展。換句話說，好做的生意都做得差不多了，將進入處方藥零售的“深水區(qū)”。隨著時間流逝，電商與藥房品類結構趨于一致，將成為兩者沖突的主要原因?！　∠M人群　　線下購藥人群以40歲以上的壯年及銀發(fā)人群為主，占據近60%的比例；而醫(yī)藥電商購藥人群，45歲以下的占比超過90%。兩者在產品與客戶年齡群體上差異化明顯，

連花清瘟防治新冠肺炎的價值解析

近日，我國多個省份報告新增本土確診病例或無癥狀感染者。國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在近期國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，當前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢，防控形勢嚴峻復雜。總體看，本輪疫情點多、面廣、線長。因此，做好防控是重中之重。自疫情發(fā)生以來，中醫(yī)藥在我國新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮了重要作用，尤其是國務院篩選出的有效藥物“三方三藥”之一連花清瘟膠囊/顆粒，防治新冠肺炎的作用是確鑿的、肯定的，獲得了國家方案的推薦。 選用名方名藥，抗炎抗病毒作用確切 中藥連花清瘟膠囊（顆粒）是運用絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規(guī)律和治療而研制的專利中藥，組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經驗，配伍紅景天清肺化瘀，調節(jié)免疫。辛涼宣肺與泄熱，可以解決新冠肺炎患者體溫持續(xù)不降的問題；清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠狀病毒的復制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應。連花清瘟使用大黃是最大的亮點，大黃通腑泄肺，讓“疫毒”從大便排出，同時可以截斷病情向危重傳變。 連花清瘟對多種病毒感染性疾病具有良好的防治作用，這是通過整體調節(jié)和多靶點發(fā)揮作用實現(xiàn)的。它針對的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個外感熱病的癥候群，作用機理在于針對多個靶點，協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強機體免疫作用。因此只要癥候群相同，不論是普通感冒、流感還是新冠肺炎，都可以使用連花清瘟進行治療。 科學研究不斷深入，證據翔實 自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，多個科研院所、專家團隊都開展了中藥連花清瘟膠囊防治新冠

“三方三藥”在我國的抗疫中彰顯獨特優(yōu)勢

據國家衛(wèi)健委官網消息，10月31日0～24時，31個省市區(qū)新增確診病例92例，其中境外輸入病例33例，本土病例59例。國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人米鋒在10月30日國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上表示，當前疫情仍呈快速發(fā)展態(tài)勢，防控形勢嚴峻復雜?？傮w看，本輪疫情點多、面廣、線長，做好防控是關鍵。 中醫(yī)藥是我國新冠肺炎疫情防治的一大優(yōu)勢，在湖北疫情時發(fā)揮了全鏈條、全過程、全周期的積極作用。國務院應對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組篩選出了有效的“三方三藥”，尤其是其中代表藥物連花清瘟膠囊/顆粒，參與的治療作用是確鑿的，肯定的，獲得了國家方案中的推薦，并在藥品說明書中明確了用于新冠肺炎的治療。 最新研究成果證明，無論是Alpha、Beta變異株，還是德爾塔毒株，連花清瘟膠囊都顯示了穩(wěn)定的體外抗病毒作用。目前在變異株散發(fā)的新形勢下，利用好中成藥開展群防群治，具有重要的現(xiàn)實意義。 2020年疫情期間，連花清瘟被廣泛用于武漢雷神山醫(yī)院、火神山醫(yī)院以及所有方艙醫(yī)院，新疆等許多省市把連花清瘟膠囊作為防控藥品，由社區(qū)向居民發(fā)放，收到了良好防控效果。在這期間，圍繞連花清瘟國內科學家開展了大量科學研究，結果表明，連花清瘟對常見冠狀病毒（HCoV-229E）和新型冠狀病毒（COVID-19）無論是Alpha還是Beta毒株感染引起細胞病變，都具有良好的抑制作用，并能抑制炎癥風暴，應用連花清瘟膠囊/顆?？筛纳菩鹿诜窝状_診患者發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀，明顯改善肺部CT特征，縮短癥狀持續(xù)時間和治愈時間，提高臨床治愈率。研究論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》，被國際期刊《藥理學研究》刊發(fā)并評選為2019-2020年度全球優(yōu)秀論文。 由武漢大學人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院等20余家

連花清瘟是疫情防控的必需、感冒藥的常備

近期，全國多地散發(fā)新冠肺炎疫情，截至目前已有12省區(qū)市發(fā)現(xiàn)核酸檢測陽性人員。疫情散發(fā)疊加冬季感冒流感的新形勢下，我們除了做好個人防護外，備好對癥藥物更是關鍵。 連花清瘟作為中醫(yī)藥治療新冠肺炎篩選出的“三藥三方”之一應用普遍，并且連續(xù)九年獲評北京晚報讀者推薦家庭常備藥品。為什么連花清瘟會得到大面積的推薦使用呢？這基于它的用藥特點及其治感冒、抗流感、防治新冠的得到了科學研究有效證實而廣受認可。 融匯歷代名方名藥，全面改善癥狀 中藥連花清瘟膠囊（顆粒）是運用絡病理論探討外感熱病傳變規(guī)律和治療而研制的專利中藥，組方以漢代張仲景《傷寒論》中的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中的銀翹散為主，汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經驗，配伍紅景天清肺化瘀，增強免疫機能。連花清瘟具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱，可以解決患者體溫持續(xù)不降的問題；清肺止咳平喘，可以改善患者的咳嗽不止，呼吸困難；抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復制，抑制病毒感染引起的系統(tǒng)性炎癥反應。 連花清瘟對多種病毒感染性疾病的良好作用是通過整體調節(jié)和多靶點發(fā)揮作用實現(xiàn)的。它針對的是發(fā)熱、咳嗽、痰黏不能咳出、咽痛、乏力、肌肉酸痛等這樣一個外感熱病的癥候群，協(xié)同發(fā)揮抗炎、抗病毒、止咳平喘、增強機體免疫作用。因此只要癥候群相同，不論是新冠肺炎，還是普通感冒、流感，都可以使用連花清瘟進行治療。 科學研究證據翔實，治感冒抗流感防治新冠 連花清瘟治感冒、抗流感、防治新冠肺炎的良好得到了國內很多權威科研院所的基礎和臨床研究證實。 廣州醫(yī)科大學呼吸疾病國家重點實驗室研究研究發(fā)現(xiàn)，連花清瘟膠囊/顆粒對新型冠狀病毒（COVID-19）感染引起細胞病