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  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額近15億元，其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長(zhǎng)?！　?021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。　　近年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額近15億元，其中，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響，銷(xiāo)售額同比有較大幅度下滑，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長(zhǎng)?！　?lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠(chǎng)家有羅氏、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評(píng)價(jià)方面，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類(lèi)獲批，視同過(guò)評(píng)。此外，該產(chǎn)品還有齊魯制藥（海南）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。　　資料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全

    標(biāo)簽：抗流感
    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學(xué)專(zhuān)家獲得新發(fā)現(xiàn) 破解兒童ALL耐藥復(fù)發(fā)難題

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月27日訊　急性淋巴細(xì)胞白血?。?ALL）是兒童和青少年時(shí)期最常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型，化療是治療兒童ALL的主要手段?！　∮浾?6日獲悉，中、美、德三國(guó)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家攜手開(kāi)展的研究取得新成果。他們發(fā)現(xiàn)，化療藥物巰嘌呤可能在相關(guān)患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變，使腫瘤細(xì)胞對(duì)多種其他化療藥物產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致白血病復(fù)發(fā)?！　≡撗芯砍晒趪?guó)際權(quán)威雜志《Nature Cancer》在線(xiàn)發(fā)表。根據(jù)這項(xiàng)新成果，未來(lái)，在治療過(guò)程中，醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測(cè)骨髓，盡早檢測(cè)相關(guān)突變，以指導(dǎo)臨床用藥，篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高?；颊?，對(duì)提高白血病精準(zhǔn)治療效果具有積極意義?！　?jù)國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)介紹，盡管現(xiàn)階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%，但是15%～20%患兒仍會(huì)復(fù)發(fā)，且復(fù)發(fā)后治愈率僅20%～50%。耐藥復(fù)發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因，破解兒童白血病耐藥復(fù)發(fā)機(jī)制和優(yōu)化治療方案已成為這一領(lǐng)域臨床和科學(xué)研究焦點(diǎn)?！　≈鼙蟊嬖V記者，此前，白血病細(xì)胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚，主流觀(guān)點(diǎn)有兩種：其一、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)就已經(jīng)以微小克隆的形式存在，在化療過(guò)程中被藥物篩選富集；其二、耐藥基因突變?cè)诎┌Y發(fā)生時(shí)并不存在，而是在治療過(guò)程中重新獲得。　　國(guó)家兒童醫(yī)學(xué)中心（上海）/上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院藥理與化學(xué)生物學(xué)系、國(guó)家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室周斌兵團(tuán)隊(duì)，美國(guó)圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團(tuán)隊(duì)，德國(guó)查理特大學(xué)醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展的研究，綜合分析了來(lái)自中、美、德三個(gè)國(guó)家眾多ALL患者樣本?！　⊙芯咳藛T發(fā)現(xiàn)了復(fù)發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記，該突變印記反映了化療過(guò)程中相關(guān)遺傳學(xué)變化歷程。研究人員進(jìn)

    標(biāo)簽：耐藥
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽(yáng)光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　多款新藥上市有新進(jìn)展，國(guó)內(nèi)外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進(jìn)展！2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個(gè)新藥（33個(gè)受理號(hào)）的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市，其中2款1類(lèi)新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個(gè)新藥獲批進(jìn)口，安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批。　　此外，神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來(lái)的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新　　　2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類(lèi)新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷(xiāo)售峰值達(dá)26.6億美元，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類(lèi)新藥?！　÷?lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國(guó)產(chǎn)第2家。門(mén)冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類(lèi)似物，門(mén)冬胰島素30注射液是由可溶性門(mén)冬胰島素和精蛋白門(mén)冬胰島素按30：70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類(lèi)似藥銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)300億元?！　∈状卧趪?guó)內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 國(guó)際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱(chēng)，研究人員針對(duì)俗稱(chēng)老年癡呆的阿爾茨海默病（AD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。　　不過(guò)，論文也提醒指出，研究人員無(wú)法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響。　　該論文介紹，tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散，這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退。　　論文通訊作者、斯洛伐克布拉迪斯拉發(fā)AXON Neuroscience客戶(hù)關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開(kāi)展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過(guò)，這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度?！　≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為，雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好，且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無(wú)法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn)，或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn)，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 中藥1類(lèi)新藥迎井噴，人福、康緣…12個(gè)重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風(fēng)平喘顆粒的新藥臨床申請(qǐng)，這是今年第37個(gè)申報(bào)的中成藥1類(lèi)新藥。近四年，中成藥1類(lèi)新藥的申報(bào)情況呈現(xiàn)暴增態(tài)勢(shì)：2018年有2個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2019年申報(bào)數(shù)量為0,2020年有5個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、9個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床，2021年至今有7個(gè)產(chǎn)品申報(bào)上市、30個(gè)產(chǎn)品申報(bào)臨床……隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力不斷提升，化學(xué)創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現(xiàn)，并在醫(yī)保的護(hù)航下迅速占領(lǐng)市場(chǎng)高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時(shí)代也將來(lái)臨。　　12個(gè)1類(lèi)新藥沖刺上市，千億市場(chǎng)格局將重塑　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端中成藥的市場(chǎng)規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來(lái)是兩大重要治療領(lǐng)域，2013年合計(jì)的份額已接近55%，2017版國(guó)家醫(yī)保目錄首次對(duì)部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個(gè)大類(lèi)中多個(gè)重磅注射劑銷(xiāo)售額開(kāi)始跳水，2020年兩個(gè)大類(lèi)合計(jì)市場(chǎng)份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌?chǎng)七個(gè)銷(xiāo)售規(guī)模超百億的大類(lèi)中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場(chǎng)占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端上述3個(gè)百億市場(chǎng)位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場(chǎng)份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報(bào)上市的中成藥新藥情況　　來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：部分適應(yīng)癥通過(guò)公開(kāi)資料整理　　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2020年至今共有12個(gè)中成藥1類(lèi)新藥申報(bào)上市，目前相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中，從分類(lèi)情況來(lái)看，主要涉及七個(gè)大類(lèi)?！　『粑到y(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復(fù)投資者疑問(wèn)時(shí)提到，銀翹清熱片正處于CDE審評(píng)意見(jiàn)的答復(fù)階段，沖刺上市在即；而在潛力領(lǐng)域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標(biāo)簽：中藥
    2021-11-03
  • 7月中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月16日訊　相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，7月份，中國(guó)、美國(guó)和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊?guó)批準(zhǔn)3款新藥上市　　7月份，我國(guó)共批準(zhǔn)了3款新藥，其中2款新藥為我國(guó)藥企自主研發(fā)的新藥。　　卡非佐米是百濟(jì)神州與安進(jìn)公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產(chǎn)品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁?xiàng)名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗(yàn)中，792名復(fù)發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來(lái)那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來(lái)那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經(jīng)接受過(guò)1～3種其他療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個(gè)月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個(gè)月。KRd療法能夠?qū)S延長(zhǎng)7.9個(gè)月。在只接受過(guò)一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠?qū)⑵骄鵒S延長(zhǎng)11.4個(gè)月。　　CMAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類(lèi)似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國(guó)獲批上市。該藥全球年銷(xiāo)售額最高達(dá)到92.40億美元，盡管已經(jīng)受到生物類(lèi)似藥沖擊，2020年仍實(shí)現(xiàn)了40.77億美元銷(xiāo)售額。目前國(guó)內(nèi)另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類(lèi)似藥的上市申請(qǐng)，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€(gè)艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點(diǎn)抑制劑藥物。臨床研究結(jié)果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數(shù)病毒的濃度。其低劑量、多靶點(diǎn)、長(zhǎng)效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復(fù)制的預(yù)防性等優(yōu)勢(shì)，以Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果提前申報(bào)附條件上市。　　美國(guó)批準(zhǔn)4款新藥上市　　今年7月，美國(guó)批準(zhǔn)上市4款新藥，均通過(guò)加速批準(zhǔn)通道獲批。根據(jù)Pharmadigger醫(yī)

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 加快新藥上市的臨床研究及申報(bào)策略

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月11日訊　在國(guó)家新藥創(chuàng)新政策鼓勵(lì)下，越來(lái)越多的制藥企業(yè)參與新藥研發(fā)，創(chuàng)新藥獲批數(shù)量增長(zhǎng)顯著。提高新藥臨床試驗(yàn)成功率，加快新藥上市速度，做好新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)管控及申報(bào)上市等尤為重要?！　∨R床研究一體化頂層設(shè)計(jì)　　根據(jù)藥物研發(fā)全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，新藥臨床研究一體化頂層設(shè)計(jì)需要從以下幾方面考慮：　　一是臨床研究前整體規(guī)劃，該環(huán)節(jié)很大程度上決定了臨床研究策略；二是各環(huán)節(jié)的銜接，包括臨床前研究與臨床研究的銜接、臨床各期試驗(yàn)之間的銜接；三是各個(gè)學(xué)科和專(zhuān)業(yè)間的協(xié)調(diào)溝通；四是管理制度的穩(wěn)健和規(guī)范性；五是團(tuán)隊(duì)人員的高效執(zhí)行力等?！　∨R床研究運(yùn)營(yíng)管控　　臨床研究運(yùn)營(yíng)管控是保證頂層設(shè)計(jì)落地的手段?！　∨R床試驗(yàn)從開(kāi)題、合作方篩選、審查、啟動(dòng)入組至最后提交注冊(cè)申報(bào)資料，共分為19個(gè)一級(jí)環(huán)節(jié)，67個(gè)二級(jí)環(huán)節(jié)，134個(gè)三級(jí)執(zhí)行環(huán)節(jié)。要實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效管理，需要制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，并按照流程劃分不同計(jì)劃等級(jí)。　　臨床研究運(yùn)營(yíng)管控的三要素為進(jìn)度、成本和質(zhì)量，進(jìn)度指的是臨床試驗(yàn)從開(kāi)始到最終獲批完成的進(jìn)展；成本指的是投入的費(fèi)用和資源；質(zhì)量指的是完成的結(jié)果符合科學(xué)、、規(guī)范和申報(bào)要求的程度。三者既相互獨(dú)立又緊密聯(lián)系，需要做好平衡，并根據(jù)不同階段進(jìn)行調(diào)整?！　∵M(jìn)度管控 開(kāi)展臨床試驗(yàn)的前提是完成遺傳辦申報(bào)、拿到遺傳辦批件。當(dāng)前，遺傳辦申報(bào)工作主要依據(jù)的法規(guī)是《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)通常會(huì)涉及“采集審批”“國(guó)際合作審批/備案”“信息對(duì)外提供或開(kāi)放使用備案”，關(guān)注的內(nèi)容分別表現(xiàn)在臨床試驗(yàn)人數(shù)是否超過(guò)500、合作方是否涉及外資、臨床試驗(yàn)產(chǎn)生信息是否出境等。從項(xiàng)目立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)具體實(shí)

    標(biāo)簽：新藥上市
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月3日訊　日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額近15億元，其中，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端有近10%的增長(zhǎng)。　　2021年07月30日藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經(jīng)氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用?！　〗曛袊?guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計(jì)銷(xiāo)售額近15億元，其中，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的市場(chǎng)份額最大。在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端受新冠疫情影響，銷(xiāo)售額同比有較大幅度下滑，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端仍有近10%的增長(zhǎng)。　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產(chǎn)批文的廠(chǎng)家有羅氏、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評(píng)價(jià)方面，宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)是以補(bǔ)充申請(qǐng)獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類(lèi)獲批，視同過(guò)評(píng)。此外，該產(chǎn)品還有齊魯制藥（海南）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中?！　≠Y料來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　注：中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全

    標(biāo)簽：抗流感
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽(yáng)光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月20日訊　多款新藥上市有新進(jìn)展，國(guó)內(nèi)外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進(jìn)展！2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個(gè)新藥（33個(gè)受理號(hào)）的上市申請(qǐng)有審評(píng)審批狀態(tài)更新。9款國(guó)產(chǎn)新藥獲批上市，其中2款1類(lèi)新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個(gè)新藥獲批進(jìn)口，安進(jìn)的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?！　〈送?，神州細(xì)胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來(lái)的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個(gè)藥品的注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請(qǐng)審評(píng)審批狀態(tài)更新　　　2款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個(gè)獲批上市的1類(lèi)新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點(diǎn)上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷(xiāo)售峰值達(dá)26.6億美元，2020年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結(jié)構(gòu)的非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個(gè)獲批的抗艾滋病1類(lèi)新藥。　　聯(lián)邦制藥2款胰島素獲批上市，均為國(guó)產(chǎn)第2家。門(mén)冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類(lèi)似物，門(mén)冬胰島素30注射液是由可溶性門(mén)冬胰島素和精蛋白門(mén)冬胰島素按30：70的比例組成的預(yù)混胰島素。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端胰島素及其類(lèi)似藥銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)300億元?！　∈状卧趪?guó)內(nèi)獲批的注射用卡非佐米是百濟(jì)神州/安進(jìn)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯(lián)合地塞米松治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標(biāo)簽：新藥
    2021-11-03
  • 國(guó)際最新研究：一款阿爾茨海默病疫苗顯示安全性和免疫應(yīng)答

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月16日訊　施普林格·自然旗下專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)期刊《自然-衰老》最新發(fā)表一篇醫(yī)學(xué)研究論文稱(chēng)，研究人員針對(duì)俗稱(chēng)老年癡呆的阿爾茨海默?。ˋD）研發(fā)的一款疫苗進(jìn)行2期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款名為AADvac1的疫苗安全性良好，而且能在輕度阿爾茨海默病患者體內(nèi)誘導(dǎo)免疫應(yīng)答。　　不過(guò)，論文也提醒指出，研究人員無(wú)法檢測(cè)到AADvac1疫苗對(duì)患者認(rèn)知功能衰退的具體影響?！　≡撜撐慕榻B，tau蛋白的毒性形式會(huì)在阿爾茨海默病患者腦部聚集和擴(kuò)散，這也是該病的一個(gè)病理特征。這種蛋白被認(rèn)為會(huì)引起神經(jīng)元的大量死亡，最終導(dǎo)致失智癥。研究人員目前正在測(cè)試免疫療法是否能降低有毒tau蛋白的水平并幫助減緩患者的認(rèn)知衰退?！　≌撐耐ㄓ嵶髡摺⑺孤宸タ瞬祭纤估l(fā)AXON Neuroscience客戶(hù)關(guān)系管理服務(wù)部的佩爾·諾瓦克（Petr Novak）和同事開(kāi)展一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，入組196名輕度阿爾茨海默病患者（平均年齡71.4歲；45.1%男性；100%白人）。研究人員替這些患者注射了多劑名為AADvac1的疫苗或安慰劑，并在兩年的時(shí)間里監(jiān)測(cè)該疫苗的安全性、免疫原性（即疫苗誘導(dǎo)免疫應(yīng)答的能力）和臨床效力。他們發(fā)現(xiàn)，該疫苗整體安全，疫苗接種組能對(duì)該疫苗的產(chǎn)生大量抗體。不過(guò)，這款疫苗并未對(duì)整個(gè)研究樣本的認(rèn)知功能產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的正面或效應(yīng)。探索性分析顯示，AADvac1能減慢神經(jīng)變性的一個(gè)標(biāo)志物——神經(jīng)絲蛋白輕鏈（NfL）的聚集速度?！　≌撐淖髡呖偨Y(jié)論為，雖然患者對(duì)AADvac1的耐受性良好，且能對(duì)tau蛋白產(chǎn)生免疫應(yīng)答，但該疫苗無(wú)法產(chǎn)生具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的認(rèn)知獲益，這可能是因?yàn)橐恍┗颊呷鄙賢au蛋白病理表現(xiàn)，或者因?yàn)檠芯康臉颖玖枯^小。因此，后續(xù)仍需根據(jù)疾病生物標(biāo)志物的存在進(jìn)行更大規(guī)模的分層試驗(yàn)，重復(fù)以上研究結(jié)果并充分評(píng)估AADvac1的

    標(biāo)簽：阿爾茨海默病
    2021-11-03
  • 恒瑞、豪森…大豐收 拿下24款抗腫瘤1類(lèi)新藥

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月10日訊　6月9日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，兩款國(guó)產(chǎn)抗腫瘤1類(lèi)新藥獲批上市，分別為榮昌生物的注射用維迪西妥單抗及澤璟生物的磺酸多納非尼片。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有24款國(guó)產(chǎn)抗腫瘤1類(lèi)新藥獲批，涉及恒瑞、豪森、正大天晴等多家企業(yè)，其中7款1類(lèi)新藥在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷(xiāo)售額超過(guò)10億元。15款抗腫瘤1類(lèi)新藥已提交上市申請(qǐng)，目前還在審評(píng)審批中，多款有望拿下國(guó)內(nèi)/國(guó)產(chǎn)首個(gè)?！　∈讉€(gè)國(guó)產(chǎn)ADC藥物誕生，24款國(guó)產(chǎn)抗腫瘤1類(lèi)新藥已獲批　　6月9日，國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)榮昌生物的注射用維迪西妥單抗上市，成為國(guó)內(nèi)首款國(guó)產(chǎn)抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），適用于至少接受過(guò)2種系統(tǒng)化療的HER2過(guò)表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者。同日，蘇州澤璟生物1類(lèi)新藥磺酸多納非尼片獲批上市，這是一款多激酶抑制劑類(lèi)小分子抗腫瘤藥物，用于治療晚期（無(wú)法手術(shù)或轉(zhuǎn)移性）肝細(xì)胞癌，是國(guó)內(nèi)首個(gè)國(guó)產(chǎn)肝癌一線(xiàn)靶向藥?！　?jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有24款國(guó)產(chǎn)抗腫瘤1類(lèi)新藥（不含疫苗、原料藥等，下同）獲批上市，18個(gè)為化學(xué)藥，6個(gè)治療用生物制品均為抗體類(lèi)產(chǎn)品，其中4個(gè)為PD-1單抗?！　∫勋@批上市的國(guó)產(chǎn)抗腫瘤1類(lèi)新藥　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)　　24款1類(lèi)新藥涉及17家企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥以4個(gè)品種領(lǐng)跑，百濟(jì)神州以3個(gè)品種緊接其后，豪森藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)、和記黃埔3家企業(yè)均有2個(gè)品種獲批?！　∫宰钤鐮顟B(tài)開(kāi)始日期計(jì)，2018年之前每年最多2個(gè)1類(lèi)新藥獲批，2018年之后開(kāi)始“豐產(chǎn)”，2018及2019年均有4個(gè)1類(lèi)新藥獲批，2020年有6個(gè)1類(lèi)新藥獲批，2021年至今已有6個(gè)1類(lèi)新藥獲批。　　從獲批適應(yīng)癥看，24款1類(lèi)新藥涵蓋非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤、乳腺癌、套細(xì)胞淋巴瘤、霍奇金

    標(biāo)簽：抗腫瘤
    2021-11-03
  • 取號(hào)、交錢(qián)拿藥……職業(yè)陪診員僅會(huì)跑腿就夠了嗎？

    　　醫(yī)藥網(wǎng)8月20日訊　近日，職業(yè)陪診員走進(jìn)大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√?hào)、陪同候診、與醫(yī)生溝通、交錢(qián)拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者，甚至在城市打拼的年輕人，對(duì)陪診員的需求日漸增加?！　?zhuān)家指出，作為一個(gè)新興職業(yè)，陪診員滿(mǎn)足了患者的需求，但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚(yú)龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問(wèn)題，建議嚴(yán)格審查從業(yè)者資質(zhì)，明確、細(xì)化該職業(yè)目錄和分類(lèi)，完善行業(yè)規(guī)范與辦法?！　?月12日早，陪診員張娟的手機(jī)收到一條消息推送，上面顯示有一個(gè)8月13日上午的陪診服務(wù)訂單。在了解陪診時(shí)間和就診內(nèi)容后，張娟點(diǎn)擊了申請(qǐng)?！　〗?，一則90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅，引發(fā)人們對(duì)于這一新興職業(yè)的關(guān)注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對(duì)陪診服務(wù)的需求日漸增加，吸引了不少相關(guān)從業(yè)者參與，有7年護(hù)理經(jīng)驗(yàn)的張娟就是其中之一。　　陪人看診，解人急難　　來(lái)自河北省衡水市阜城縣農(nóng)村的張娟通過(guò)在衛(wèi)校的專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)取得了護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證，目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護(hù)理工作。2019年6月，張娟在朋友的推薦下通過(guò)金牌護(hù)士平臺(tái)開(kāi)始接單，提供陪診服務(wù)便是她的工作內(nèi)容之一?！　?月12日，確認(rèn)接單后，張娟與患者李女士取得聯(lián)系。經(jīng)過(guò)溝通得知，李女士由于腳部骨折，行動(dòng)不便，需要陪診人員第二天上門(mén)接送，并提供全程的陪診服務(wù)。“這名患者是獨(dú)居的年輕人，因?yàn)榈诙焓侵芪?，找朋友幫忙的?huà)，對(duì)方在工作日也需要請(qǐng)假，不好意思麻煩別人，所以就想到了我們的陪診服務(wù)。”張娟說(shuō)?！　∮捎诒仨毐ＷC8點(diǎn)半能接到患者，且不能錯(cuò)過(guò)醫(yī)院的取號(hào)時(shí)間，住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點(diǎn)就出門(mén)了。8點(diǎn)20分，張娟抵達(dá)李女士家中，并將李女士攙扶下樓，一

    標(biāo)簽：陪診員
    2021-11-03
  • 村醫(yī)評(píng)職稱(chēng)門(mén)檻降低：?jiǎn)为?dú)劃線(xiàn)、大專(zhuān)學(xué)歷、1.5萬(wàn)補(bǔ)助……

    　　醫(yī)藥網(wǎng)7月2日訊　村醫(yī)晉升“天花板”被打破，迎來(lái)高收入、高職位?！　∫坏?800名村醫(yī)評(píng)上高級(jí)職稱(chēng)　　村醫(yī)評(píng)高級(jí)職稱(chēng)，這看似不可能的事情早已在湖北省實(shí)現(xiàn)?！　〗眨瑩?jù)《湖北日?qǐng)?bào)》報(bào)道，自湖北省開(kāi)展“基衛(wèi)高”職稱(chēng)評(píng)審工作以來(lái)，共有1800余名鄉(xiāng)村醫(yī)生取得高級(jí)職稱(chēng)?！　o(wú)論是學(xué)歷還是業(yè)績(jī)，大部分鄉(xiāng)村醫(yī)生都無(wú)法與城區(qū)的大醫(yī)院醫(yī)生相比。不過(guò)隨著近幾年國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體系深化改革，越來(lái)越多的紅利向基層傾斜?！　〔粌H在湖北，據(jù)賽柏藍(lán)-基層醫(yī)師公社不完全統(tǒng)計(jì)，多地為基層醫(yī)療衛(wèi)生高級(jí)職稱(chēng)評(píng)審開(kāi)辟了一條新道路?！　「拭C：?jiǎn)为?dú)劃定實(shí)踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線(xiàn)　　鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)30年以上可評(píng)聘高級(jí)職稱(chēng)，不受本單位崗位結(jié)構(gòu)比例限制，在專(zhuān)業(yè)技術(shù)崗位結(jié)構(gòu)比例外單列?！　?duì)論文、計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力和外語(yǔ)水平不作要求，單獨(dú)劃定高級(jí)職稱(chēng)實(shí)踐技能考試合格分?jǐn)?shù)線(xiàn)?！　〖郑嚎深I(lǐng)1.5萬(wàn)元職稱(chēng)補(bǔ)助　　下放衛(wèi)生系列職稱(chēng)評(píng)審權(quán)限，支持縣級(jí)人社部門(mén)對(duì)本地衛(wèi)生健康人才開(kāi)展職稱(chēng)評(píng)審，其中評(píng)為高級(jí)職稱(chēng)者將由同級(jí)財(cái)政每年給予3000元補(bǔ)貼，連續(xù)發(fā)放5年?！　≡卩l(xiāng)鎮(zhèn)（含）以下一線(xiàn)工作滿(mǎn)30年且聘任中級(jí)職稱(chēng)滿(mǎn)10年的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，表現(xiàn)特別優(yōu)秀的，經(jīng)推薦評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)，可不占單位職數(shù)，直接評(píng)聘副高級(jí)職稱(chēng)?！　∩綎|：學(xué)歷要求放寬至大專(zhuān)　　將基層醫(yī)生參加高級(jí)職稱(chēng)評(píng)審的學(xué)歷要求放寬至大專(zhuān)?！　⊥瑫r(shí)明確，對(duì)不具備規(guī)定的學(xué)歷、資歷但長(zhǎng)期扎根基層，業(yè)績(jī)顯著、貢獻(xiàn)突出的，各設(shè)區(qū)的市可制定相應(yīng)破格條件?！　?hellip;…　　評(píng)高職：鄉(xiāng)村醫(yī)生至少具備這些條件　　在職稱(chēng)評(píng)選上，鄉(xiāng)村醫(yī)生雖不用和大醫(yī)院醫(yī)生在同一條賽道比跑，但從多地針對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生評(píng)選高級(jí)職稱(chēng)的規(guī)定上看，至少還要具備以下的條件：　　1.個(gè)人品德

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 國(guó)家衛(wèi)健委：提高村醫(yī)基藥補(bǔ)助，嚴(yán)禁以考核名義截留、扣減

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月25日訊　6月23日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好2021年基本藥物制度補(bǔ)助項(xiàng)目工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。　　為推進(jìn)基本藥物制度在村衛(wèi)生室順利實(shí)施，《通知》提出了如下規(guī)定：　　人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高至10元 嚴(yán)禁以考核名義截留、扣減　　《通知》提出，為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)生的支持力度，村衛(wèi)生室人均補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)由8元提高至10元。　　對(duì)政府辦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，轉(zhuǎn)移支付資金主要用于彌補(bǔ)核定收支后的經(jīng)常性收支差額補(bǔ)助、推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革等符合政府衛(wèi)生投入政策規(guī)定的支出；對(duì)實(shí)施基本藥物制度的村衛(wèi)生室，轉(zhuǎn)移支付資金主要用于鄉(xiāng)村醫(yī)生的收入補(bǔ)助?！　「鞯匾獓?yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)將相應(yīng)資金發(fā)放到村衛(wèi)生室，原則上當(dāng)年執(zhí)行完成，不得截留、擠占、挪用、冒領(lǐng)村衛(wèi)生室補(bǔ)助資金，或者以績(jī)效考核名義截留、扣減村衛(wèi)生室補(bǔ)助資金。　　實(shí)現(xiàn)基層基藥全覆蓋，細(xì)化考核指標(biāo)　　《通知》明確提出，各地政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室實(shí)施基本藥物制度要實(shí)現(xiàn)全覆蓋?！　〈饲?，據(jù)行業(yè)信息，國(guó)家衛(wèi)健委藥政處開(kāi)會(huì)對(duì)《國(guó)家基本藥物制度藥品供應(yīng)保障》政策進(jìn)行了解讀，會(huì)上提出：　　基層、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各基本藥物配備品種數(shù)量使用比例要逐步達(dá)到90%、80%、60%，金額占比60%、50%、40%，年復(fù)合增長(zhǎng)不低于4%?！　〖又衲?月，國(guó)家衛(wèi)健委召開(kāi)2021年全國(guó)藥政工作電視電話(huà)會(huì)議，明確今年重點(diǎn)工作之一就是全力推動(dòng)基本藥物制度落地落實(shí)?！　≡谶@一大背景下，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥使用情況必將成為今年考核的重點(diǎn)?！锻ㄖ芬蟾鞯匾Y(jié)合實(shí)際細(xì)化績(jī)效評(píng)價(jià)指標(biāo)：　　在服務(wù)人口數(shù)量和財(cái)力狀況的基礎(chǔ)上，充分考慮基本藥物覆蓋率、基本藥物配備品種數(shù)量占比、基本藥物使用量等因

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)審議。針對(duì)社會(huì)關(guān)注的暴力傷醫(yī)問(wèn)題，草案二審稿進(jìn)一步完善醫(yī)師權(quán)利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯?！　”┝t(yī)問(wèn)題不僅侵害醫(yī)務(wù)人員人身安全，也嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)患關(guān)系。今年1月提請(qǐng)審議的醫(yī)師法草案專(zhuān)設(shè)一章完善各項(xiàng)保障措施，明確地方政府及其有關(guān)部門(mén)預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛的職責(zé)?！　〔莅付徃逶诖嘶A(chǔ)上，圍繞保障醫(yī)師權(quán)利作出進(jìn)一步規(guī)定?！　”热?，明確醫(yī)師的人格尊嚴(yán)、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個(gè)人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全和人身自由?！　〈送?，針對(duì)“過(guò)度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問(wèn)題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個(gè)以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)以其中一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為主，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理變更注冊(cè)、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門(mén)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量。同時(shí)，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，不得對(duì)患者實(shí)施過(guò)度醫(yī)療。以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師資格證書(shū)或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)的，三年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)。（完）

    標(biāo)簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
  • 6月1日?qǐng)?zhí)行 提高鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、地位

    　　醫(yī)藥網(wǎng)6月2日訊　《中華人民共和國(guó)鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》）將于2021年6月1日起正式實(shí)施。　　這部法律的實(shí)施將為鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)帶來(lái)哪些變化呢？　　1.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，受法律保護(hù)　　很長(zhǎng)一段時(shí)間來(lái)，經(jīng)費(fèi)不足成了制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的因素之一，總給人一種“巧媳婦難做無(wú)米之炊”的感覺(jué)。　　《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》的實(shí)施或?qū)⒏淖円恍﹩?wèn)題，畢竟這是法律，其效力遠(yuǎn)比行業(yè)法規(guī)、指南等更有說(shuō)服力。　　《鄉(xiāng)村振興促進(jìn)法》明確提出，各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取措施加強(qiáng)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生隊(duì)伍建設(shè)?！　『翢o(wú)疑問(wèn)，鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康行業(yè)獲得各級(jí)政府的支持率會(huì)越來(lái)越高，不能可干可不干?！　?.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療水平提高　　筆者在農(nóng)村從事醫(yī)療工作近30年，從所了解到的情況來(lái)看，制約鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的瓶頸除經(jīng)費(fèi)外，就是人才參差不齊，難用一個(gè)制度管好這些人?！　”热?，一個(gè)鎮(zhèn)范圍內(nèi)假如有25名鄉(xiāng)村醫(yī)生，從小學(xué)未畢業(yè)到大學(xué)專(zhuān)科的學(xué)歷都有，年齡從20歲左右到60多歲都有，如何用一套方案來(lái)讓這25人都聽(tīng)懂并干得好？這本身就是一道難題?！　　多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》中有“支持縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員參加培訓(xùn)、進(jìn)修”的規(guī)定。也就是說(shuō)，未來(lái)的縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員必將通過(guò)培訓(xùn)、進(jìn)修等模式走向質(zhì)量一體化上來(lái)?！　〈送狻多l(xiāng)村振興促進(jìn)法》還規(guī)定，鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)生到鄉(xiāng)村工作，僅這一規(guī)定就能將縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員整體水平提高，畢竟法律賦予的鼓勵(lì)并非空話(huà)，必將付諸行動(dòng)?！　?.鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員待遇提高　　很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)，制約縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展不只是人才不足，還有留人難問(wèn)題，這個(gè)問(wèn)題的直觀(guān)原因是，縣鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生人員的待遇不高?！　　多l(xiāng)村振興促進(jìn)法

    標(biāo)簽：鄉(xiāng)村醫(yī)生
    2021-11-03
  • 又一地招村醫(yī) 給編、給錢(qián)、上保險(xiǎn)

    　　醫(yī)藥網(wǎng)5月28日訊　5月25日，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于加快補(bǔ)充鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），鄉(xiāng)村醫(yī)生人才隊(duì)伍擴(kuò)充再迎利好消息?！　　锻ㄖ访鞔_，2021年底前，在完成村衛(wèi)生室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)同時(shí)，村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員補(bǔ)充到位，實(shí)現(xiàn)每個(gè)村衛(wèi)生室至少有1名鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員?！　〗o編、同工同酬、五險(xiǎn)一金　　《通知》明確，實(shí)行“鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位管理”，按照區(qū)定崗、鄉(xiāng)管理、村使用的原則，即定崗不定人，以吸引符合資質(zhì)人員自愿到鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位提供服務(wù)為目標(biāo)。　　1.充實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心力量　　通過(guò)“強(qiáng)鎮(zhèn)帶村”方式補(bǔ)充村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生不足。一是可統(tǒng)籌區(qū)域內(nèi)編制資源，將長(zhǎng)期閑置的事業(yè)編制優(yōu)先用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，補(bǔ)充鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人員不足，再派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù)?！　《遣扇【幫庥霉?、合同制管理方式補(bǔ)充鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員，并派駐村衛(wèi)生室提供服務(wù)。在滿(mǎn)足村級(jí)衛(wèi)生服務(wù)同時(shí)推進(jìn)鎮(zhèn)（鄉(xiāng)）、村一體化管理。　　2.提升新進(jìn)入人員崗位待遇　　要保障新進(jìn)入鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心并派駐村衛(wèi)生室人員的待遇，實(shí)現(xiàn)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心人員同工同酬，享受“五險(xiǎn)一金”?！　?.適當(dāng)突破現(xiàn)有鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位待遇　　各區(qū)可結(jié)合實(shí)際，對(duì)偏遠(yuǎn)山村或條件艱苦等難以吸引人員的鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位，可適當(dāng)突破現(xiàn)有政府購(gòu)買(mǎi)服務(wù)水平（3500—5500元/月），確保人員補(bǔ)充到位?！　§`活就業(yè)方式，能者皆可入職　　《通知》采取多種方式補(bǔ)齊鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位人員，包括公開(kāi)招聘、上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)派駐、訂單定向免費(fèi)培養(yǎng)、返聘退休醫(yī)務(wù)人員等?！　榍袑?shí)解決人員數(shù)量問(wèn)題，對(duì)于各涉農(nóng)區(qū)情況不同，《通知》還保留了一定的自主性，可根據(jù)轄區(qū)實(shí)際情況選擇多

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 村醫(yī)隊(duì)伍大洗牌，涉及證書(shū)、待遇、養(yǎng)老……

    　　醫(yī)藥網(wǎng)2月25日訊　2月23日，中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快推進(jìn)鄉(xiāng)村人才振興的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）?！　　兑庖?jiàn)》第四大點(diǎn)第11條明確提出，加快鄉(xiāng)村公共服務(wù)人才培養(yǎng)，里面涉及鄉(xiāng)村醫(yī)生待遇、補(bǔ)助、養(yǎng)老、學(xué)歷及衛(wèi)生院人員編制等問(wèn)題，值得關(guān)注?！　〈遽t(yī)參保、落實(shí)補(bǔ)助、提高待遇　　《意見(jiàn)》提出，要落實(shí)鄉(xiāng)村醫(yī)生各項(xiàng)補(bǔ)助，逐步提高鄉(xiāng)村醫(yī)生收入待遇，做好鄉(xiāng)村醫(yī)生參加基本養(yǎng)老保險(xiǎn)工作?！　〈觥⒀a(bǔ)助和養(yǎng)老是大多數(shù)村醫(yī)三大心病，其實(shí)他們的訴求很簡(jiǎn)單，即“勞有所得，老有所依”?！　〈舜沃醒氚l(fā)出通知，要求各地區(qū)各部門(mén)結(jié)合實(shí)際認(rèn)真貫徹落實(shí)。的確，目前問(wèn)題的關(guān)鍵在于地方的落實(shí)及落實(shí)的公平性和合理性，只有真正做到，村醫(yī)的心里才會(huì)更踏實(shí)，工作起來(lái)也會(huì)更有干勁?！　〈遽t(yī)向執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師轉(zhuǎn)化　　《意見(jiàn)》提出，要深入推進(jìn)鄉(xiāng)村全科執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試，推動(dòng)鄉(xiāng)村醫(yī)生向執(zhí)業(yè)（助理）醫(yī)師轉(zhuǎn)化，引導(dǎo)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)高校畢業(yè)生免試申請(qǐng)鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)注冊(cè)。　　換句話(huà)說(shuō)，今后只有鄉(xiāng)村醫(yī)生證或鄉(xiāng)村全科助理醫(yī)的村醫(yī)所享受的紅利將越來(lái)越少，村醫(yī)隊(duì)伍正在朝著高質(zhì)量、高學(xué)歷的方向發(fā)展?！　∶?年動(dòng)態(tài)調(diào)整衛(wèi)生院人員編制　　按照服務(wù)人口1‰左右的比例，以縣為單位每5年動(dòng)態(tài)調(diào)整鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人員編制總量，允許編制在縣域內(nèi)統(tǒng)籌使用，用好用足空余編制?！　≡僖淮握f(shuō)明，去編化在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行的可能性不大，相反是在提高占編率。同時(shí)，還保障了待遇的公平性，《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化多勞多得、優(yōu)績(jī)優(yōu)酬，鼓勵(lì)實(shí)行“縣聘鄉(xiāng)用”和“鄉(xiāng)聘村用”?！　『侠砗硕ɑ鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)工資總量和水平　　雖說(shuō)是縣鄉(xiāng)村三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，但據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室

    標(biāo)簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方！線(xiàn)上處方迎強(qiáng)監(jiān)管！

    10月26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“意見(jiàn)稿”），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)時(shí)效為1個(gè)月。意見(jiàn)稿從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個(gè)方面，對(duì)現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求，旨在進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療，促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見(jiàn)稿明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理，禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問(wèn)題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的，相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯?；ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門(mén)診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，診療過(guò)程中的圖文對(duì)話(huà)、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口，保存時(shí)間不得少于15年。　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強(qiáng)監(jiān)管新時(shí)期　　互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分，對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)效率，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)，緩解群眾“看病難”問(wèn)題具有重要意義。在疫情防控期間，互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計(jì)，國(guó)家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時(shí)比同期增長(zhǎng)17倍，一些第三方平臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢(xún)?cè)鲩L(zhǎng)20多倍?！　∽?015年全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來(lái)，在促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)下，互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù)，截至今年6月，我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過(guò)1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來(lái)的創(chuàng)新成果不言而喻，但不容忽視的是，由于互聯(lián)網(wǎng)客觀(guān)存在的虛擬性、隱蔽性等特征，互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?！?/p>

    2021-11-03
  • 國(guó)家藥監(jiān)局修訂抗病毒糖漿、膠囊等10個(gè)劑型說(shuō)明書(shū)

    　　10月12日，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒說(shuō)明書(shū)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂?！　【唧w如下：　　一、上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒的處方藥、非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求（見(jiàn)附件1、2），于2021年12月27日前報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案?！　⌒抻唭?nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。自備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說(shuō)明書(shū)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在備案后9個(gè)月內(nèi)對(duì)已出廠(chǎng)的藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽予以更換?！　《⑺幤飞鲜性S可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開(kāi)展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問(wèn)題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師、藥師和患者合理用藥。　　三、臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析?！　∷?、患者用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，使用處方藥的，應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥?！　∥濉⑹〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的藥品上市許可持有人按要求做好相應(yīng)說(shuō)明書(shū)修訂和標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)更換工作，對(duì)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處。　　特此公告。　　附件1　　抗病毒糖漿、膠囊、軟膠囊、丸（濃縮丸）、滴丸、片、泡騰片、咀嚼片、口服液、顆粒處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求　　一、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：　　監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，本品可見(jiàn)以下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛

    2021-11-03
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