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  • 河北省征求中藥配方顆粒管理實施細(xì)則意見

      9月8日,河北省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實施細(xì)則》(征求意見稿)意見的通知,時間截止于9月24日。  原文如下:  河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公開征求《河北省中藥配方顆粒管理實施細(xì)則》(征求意見稿)意見的通知  各有關(guān)部門:  為貫徹落實國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021 年第 22 號)部署,我局牽頭起草了《河北省中藥配方顆粒管理實施細(xì)則》(征求意見稿),現(xiàn)公開征求意見。請于 9 月 24 日前,將意見建議發(fā)至郵箱 zhy20050131@sina.com?! 「郊骸逗颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實施細(xì)則》(征求意見稿).docx  河北省藥品監(jiān)督管理局  2021 年 9 月 7 日 ?。ㄐ畔⒐_類型:依申請公開)  抄送:機關(guān)有關(guān)各處、直屬各單位?! 『颖笔≈兴幣浞筋w粒管理實施細(xì)則 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝徽驴倓t  第一條 為加強對中藥配方顆粒的管理,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,貫徹落實《國家藥監(jiān)局國家中醫(yī)藥局國家衛(wèi)生健康委國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年第22號),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中醫(yī)藥法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本細(xì)則。  第二條 對在河北省境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用的中藥配方顆粒實施管理,適用本細(xì)則?! 〉谌龡l 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?! 〉谒臈l 省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)河北省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)制定、備案管理、生產(chǎn)以及委托配送的監(jiān)督管理?! ∈⌒l(wèi)生健康委員

    標(biāo)簽:中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 寧夏公開征求中藥配方顆粒管理細(xì)則意見

      9月7日,寧夏回族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)(征求意見稿)》意見的啟事?! ≡娜缦拢骸 £P(guān)于公開征求《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)(征求意見稿)》意見的啟事  為推動我區(qū)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展,滿足中醫(yī)臨床使用需求,我局牽頭起草了《寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)公開征求意見。各有關(guān)單位和個人可以通過以下途徑和方式提出反饋意見:  1.通訊地址:寧夏銀川市興慶區(qū)文化東街28號   寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊與生產(chǎn)監(jiān)督管理處  2.聯(lián)系方式:徐世明 0951-6024520  周惠娟 0951-5665636  郵  箱:452501241@qq.com  意見反饋截止日期為2021年9月15日?! 「郊簩幭闹兴幣浞筋w粒管理細(xì)則(征求意見稿).docx  寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局  2021年9月6日  附件  寧夏回族自治區(qū)中藥配方顆粒管理細(xì)則(試行)  (征求意見稿)  第一章 總 則  第一條【目的】 為加強寧夏中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》等有關(guān)規(guī)定,制定本細(xì)則。  第二條【適用范圍】 本細(xì)則適用于在寧夏回族自治區(qū)境內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、銷售使用和監(jiān)督管理等活動?! 〉谌龡l【監(jiān)管屬性】 中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用?! ≈兴幣浞筋w粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?! 〉诙?質(zhì)

    標(biāo)簽:中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 吉林省征求中藥配方顆粒管理實施細(xì)則意見

    醫(yī)藥網(wǎng)9月2日訊   各有關(guān)單位:  為落實國家藥監(jiān)局等四委局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(2021年 第22號)文件要求,結(jié)合我省實際,我局起草了《吉林省中藥配方顆粒管理實施細(xì)則(征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)公開征求修改意見。如有意見建議,請于9月15日前書面反饋我局藥品注冊管理處?! 「郊杭质≈兴幣浞筋w粒管理實施細(xì)則(征求意見稿)  聯(lián)系人及聯(lián)系方式:于 濤 0431-81763121  都宇佳 0431-81763185  聯(lián)系地址:吉林省長春市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)湛江路657號  吉林省藥品監(jiān)督管理局  2021年8月30日  吉林省中藥配方顆粒管理實施細(xì)則 ?。ㄕ髑笠庖姼澹 〉谝粭l 為加強吉林省中藥配方顆粒管理,規(guī)范中藥配方顆粒生產(chǎn)和使用,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,更好滿足中醫(yī)臨床需求,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》等法律、規(guī)范性文件,制定本細(xì)則?! 〉诙l 本細(xì)則是依據(jù)國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》的相關(guān)要求,對吉林省具備中藥配方顆粒生產(chǎn)條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位實施管理工作?! 〉谌龡l 本細(xì)則適用于在吉林省內(nèi)從事中藥配方顆粒生產(chǎn)、配送、使用和監(jiān)督管理等活動?! 〉谒臈l 本細(xì)則所規(guī)定的中藥配方顆粒是指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后,供患者沖服使用。中藥配方顆粒的質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇?! 〉谖鍡l 生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》,并同時具有中藥飲片和顆粒劑生產(chǎn)范圍?! 〉诹鶙l 中藥配方顆粒生產(chǎn)

    標(biāo)簽:中藥配方顆粒
    2021-11-03
  • 互聯(lián)網(wǎng)診療禁止統(tǒng)方、補方!線上處方迎強監(jiān)管!

    10月26日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(征求意見稿)》(以下簡稱“意見稿”),向社會公開征求意見,征求意見時效為1個月。意見稿從醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全等多個方面,對現(xiàn)階段的互聯(lián)網(wǎng)診療提出了全新要求,旨在進一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療,促進互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)健康發(fā)展,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。意見稿明確,醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定,加強藥品管理,禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。醫(yī)療機構(gòu)自行或委托第三方開展藥品配送的,相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯?;ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理,診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯,并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口,保存時間不得少于15年。  互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邁入強監(jiān)管新時期  互聯(lián)網(wǎng)診療是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分,對于提高醫(yī)療服務(wù)效率,促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉,推進分級診療制度建設(shè),緩解群眾“看病難”問題具有重要意義。在疫情防控期間,互聯(lián)網(wǎng)診療更是發(fā)揮出難以磨滅的作用。據(jù)國家衛(wèi)健委規(guī)劃信息司統(tǒng)計,國家衛(wèi)健委屬管醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)診療彼時比同期增長17倍,一些第三方平臺互聯(lián)網(wǎng)診療咨詢增長20多倍?! ∽?015年全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院誕生以來,在促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的頂層設(shè)計下,互聯(lián)網(wǎng)診療發(fā)展方興未艾。據(jù)國家衛(wèi)健委公布的最新數(shù)據(jù),截至今年6月,我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)量已超過1600家。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”帶來的創(chuàng)新成果不言而喻,但不容忽視的是,由于互聯(lián)網(wǎng)客觀存在的虛擬性、隱蔽性等特征,互聯(lián)網(wǎng)診療亦容易產(chǎn)生監(jiān)管的灰色地帶?!?/p>

    2021-11-03
  • 中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學(xué)藥)”

      2021年10月19日,首屆中國OTC大會暨中國中醫(yī)藥促進大會在廣州召開,中國非處方藥物協(xié)會發(fā)布了“2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學(xué)藥)”?! ≈袊翘幏剿幬飬f(xié)會自2006年以來,每年開展非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌統(tǒng)計調(diào)研工作,得到行業(yè)的積極響應(yīng),企業(yè)申報的數(shù)據(jù),堅持客觀、公平、公開、公正的原則,不收取任何費用,倡導(dǎo)“重品牌、守信用”的理念,促進企業(yè)品牌建設(shè)。非處方藥企業(yè)及產(chǎn)品品牌2021年度統(tǒng)計調(diào)研的是2020年全年企業(yè)以含稅出廠價為標(biāo)準(zhǔn)計算的非處方藥銷售額, 未參與申報的企業(yè)及產(chǎn)品不在公布之列。2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名(化學(xué)藥)2021年度中國非處方藥產(chǎn)品綜合統(tǒng)計排名化學(xué)藥產(chǎn)品第一名企業(yè)代表

    標(biāo)簽:
    2021-11-03
  • 央視聚焦!“雙通道”管理落地見效,藥店有這些變化

      “雖然零售藥店在大病處方藥領(lǐng)域,出現(xiàn)了暫時的利潤犧牲,但由于連鎖藥店較高的市場化程度,讓很多患者尤其是腫瘤患者能夠同時享受到一些癌癥基金會的藥費減免,所以帶來了相當(dāng)?shù)目土?,賺足了人氣?rdquo;日前,央視新聞聚焦“雙通道”藥品落地終端的成效?! ′N售業(yè)績增速明顯  今年5月,國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的指導(dǎo)意見》,明確重點將臨床價值高、需求迫切、費用高、替代性不高的藥品納入“雙通道”,同時從國家層面明確將定點零售藥店納入醫(yī)保藥品供應(yīng)保障范圍(支付標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一)?! ∧壳?,已有浙江、廣東、湖南等地陸續(xù)發(fā)布相關(guān)細(xì)則,進一步推動“雙通道”藥店落地。在浙江、貴州、廣西等地一般采取遴選的方式,選擇一些大型連鎖企業(yè)的特藥藥房來銷售國家談判的藥品。  杭州九洲大藥房連鎖有限公司董事長齊麗披露了一組數(shù)據(jù):“相關(guān)藥品有50多個品種,基本上是5000萬元左右的銷售,應(yīng)該也是從去年開始來落地這些(雙通道進藥店)工作。”  雖然當(dāng)?shù)?ldquo;雙通道”政策實施細(xì)則還未出臺,但當(dāng)?shù)卦趦赡昵耙呀?jīng)試水將一些抗腫瘤、白血病等大病的處方藥品,在部分藥房用醫(yī)保結(jié)算的方式銷售,如今這些連鎖藥店銷售業(yè)績增速明顯,漱玉平民便是當(dāng)中的主力軍?! ?ldquo;銷量增速目前很大,有20%到30%的增長,甚至還要高。”漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事長李文杰說道?! 蓚€維度讀懂利好與風(fēng)險  那么,在賺足人氣的背后,藥店該如何把握新政的利好呢?  作為行業(yè)新政,“雙通道”被很多藥店視為承接處方外流的重要機會,覺得只有入圍了“雙通道”藥店,將來才能分享處方外流的“蛋糕&rdqu

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
  • “雙通道”政策出臺半年,僅極少處方流向藥店?

      藥品“雙通道”管理機制,是今年五月份國家為解決國家醫(yī)保談判藥品可及性出臺的一項政策。“雙通道”是指談判藥品通過定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店兩個渠道,并以醫(yī)保支付的方式來滿足藥品的供應(yīng)保障。按照規(guī)定,各省要在10月底前,確定納入雙通道管理的藥品名單?,F(xiàn)在各地的執(zhí)行情況如何?政策落地效果怎么樣?  顧客從藥店流向醫(yī)院  北京一家藥店負(fù)責(zé)人告訴記者,雙通道政策出臺半年,目前在北京還沒有落地,雖然部分國家談判藥品在藥店有銷售,但患者只能自付購買,不能享受醫(yī)保支付?! ≡诒本┑牧硗庖患宜幍?,記者了解到,不少患者最初由于一些國談藥品沒有及時進入醫(yī)院,而進藥店速度更快,因此就選擇藥店渠道購買,而如今這些藥品陸續(xù)進了醫(yī)院,他們就不再選擇藥店了。  對此,有患者表示,醫(yī)院有醫(yī)保支付,藥店沒有,當(dāng)然選擇醫(yī)院了。  記者多地調(diào)查發(fā)現(xiàn),目前,在大部分地區(qū),“雙通道”政策都還沒有落地。在已經(jīng)開始試點落地的地區(qū),可以實行醫(yī)保支付的藥品數(shù)量,也遠(yuǎn)未覆蓋到國家談判藥品的200多種?! ≠F州某連鎖藥房負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)保局還是選擇一些特殊的藥品,目前還沒覆蓋全部的國談藥品。  考核醫(yī)院處方流出  讓國家醫(yī)保談判藥品惠及更多人,這樣好的政策,為何過去半年仍難以落地?是政策難執(zhí)行還是技術(shù)有障礙?  北京一家藥店負(fù)責(zé)人告訴記者,他們藥店在幾年前就被定為醫(yī)保定點藥店,也配有醫(yī)保支付設(shè)備,但按照規(guī)定只有合規(guī)的處方流轉(zhuǎn)到藥店,患者才可以使用醫(yī)保進行支付。而在北京的另外一家連鎖藥店負(fù)責(zé)人透露,雖然去年藥店曾經(jīng)接收過20多張?zhí)幏?,進行過20多筆的醫(yī)保支付,但金額卻只有幾百元。對于藥店的整體銷售,就是杯水車薪?! Υ耍本┠?/p>

    標(biāo)簽:藥店
    2021-11-03
  • 長期處方管理規(guī)范發(fā)布!藥店的機會來了

      醫(yī)藥網(wǎng)8月18日訊 4月1日,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《長期處方管理規(guī)范(試行征求意見稿)》,時隔4個月,《長期處方管理規(guī)范(試行)》正式發(fā)布并施行?!兑?guī)范》共有7章43條,主要明確了長期處方的適用對象、開具長期處方的醫(yī)療機構(gòu)等實施主體以及開具的主要流程。  藥店怎么管理?  >長期處方怎么開?  《規(guī)范》指出,鼓勵由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開具長期處方,不適宜在基層治療的慢性病長期處方應(yīng)當(dāng)由二級以上醫(yī)療機構(gòu)開具。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供長期處方服務(wù),應(yīng)結(jié)合其依托的實體醫(yī)療機構(gòu)具備的條件,符合醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、互聯(lián)網(wǎng)診療管理相關(guān)規(guī)定和本規(guī)范,加強醫(yī)療質(zhì)量和安全監(jiān)管。在支付環(huán)節(jié),不對單張?zhí)幏降臄?shù)量、金額等作限制,參保人按規(guī)定享受待遇?! ?gt;長期處方最長開多久?  《規(guī)范》提出,醫(yī)師在診療活動中,可以向符合條件的患者主動提出長期處方建議。毒麻精放等特殊藥品不得用于長期處方。長期處方的處方量一般在4周內(nèi),最長不超過12周。超過4周的,醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格評估,并在病歷中記錄,患者通過簽字等方式確認(rèn)?! ≡瓌t上,首次長期處方應(yīng)由二級以上醫(yī)療機構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具,或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長期處方時,應(yīng)由二級以上醫(yī)療機構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師,或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)師開具。鼓勵患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開具長期處方。邊遠(yuǎn)地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當(dāng)放寬要求?! ?gt;零售藥店怎么做?  《規(guī)范》明確,在長期處方調(diào)劑方面,醫(yī)師開具長期處方后,患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或者社會零售藥店進行調(diào)劑取藥。藥師對長期處方進行審核,并對患者進行用藥指導(dǎo)和用

    標(biāo)簽:長期處方管理
    2021-11-03
  • 國談“雙通道”后國采大擴容,處方外流趨勢幾何?

      醫(yī)藥網(wǎng)7月6日訊 6月28日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式公布第五批國采中選結(jié)果。此次國采中選品種共61個涉及148家企業(yè),平均降價幅度為56%。據(jù)《央視新聞》報道,預(yù)計今年10月,患者就可用上降價藥品?! ”敬螄傻牟少徑痤~達(dá)到550億元,創(chuàng)下國采以來的新高,國家?guī)Я坎少彽耐七M速度明顯加快。作為國談“雙通道”機制公布后的首次國采,這樣的擴容速度不得不讓人產(chǎn)生遐想:在國談“雙通道”機制全面推行、國采加速擴容的當(dāng)下,未來處方外流有哪些趨勢?  01、外流處方市場擴大  這是顯而易見的。先看看五批國采規(guī)模的具體變化:第一批154億元,第二批88億元,第三批226億元,第四批254億元,第五批550億元。這幾個數(shù)字釋放出至少兩個信號:一是國采規(guī)模進一步擴大,產(chǎn)品進一步增加,越來越多的臨床用藥份額進入國采范疇;二是相關(guān)部門對國采的成果比較滿意,所以才會“踩油門”而不是“踩剎車”?! ×硪环矫?,環(huán)節(jié)利潤被最大程度擠壓后,國采產(chǎn)品從原來醫(yī)療機構(gòu)的利潤單元變成了成本單元。這種背景下,國采產(chǎn)品從醫(yī)療機構(gòu)外流到零售終端的阻力就會大大減小。同時,國家醫(yī)保談判快速推進與醫(yī)療機構(gòu)“進院難”之間產(chǎn)生客觀上的矛盾,“雙通道”機制的推行很大程度上也是為了解決這個問題,這就給了越來越多符合要求的零售企業(yè)成為定點零售機構(gòu)、承接外流處方的機會?! ‰S著國談“雙通道”機制全面推行,國采規(guī)模進一步擴容,兩大因素疊加,“溢出”到零售終端的份額無疑也將進一步增加。  02、專業(yè)化程度提升  國家醫(yī)保局出臺的“雙通道”機制政策解讀中,對定點零售藥店提出了信息化、藥品管理、基金管理三個方面的具體要求,這三方面不僅是對國談“雙

    標(biāo)簽:處方外流
    2021-11-03
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