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  • 諾貝爾生理學或醫(yī)學獎揭曉！他們的研究助我們感知世界

    　　據諾貝爾獎官網消息，北京時間4日下午，2021年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎率先揭曉，美國科學家大衛(wèi)·朱利葉斯(David Julius)和阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian)因在感受溫度和觸覺方面的發(fā)現?！　∮纱耍?021年“諾獎周”正式開跑。作為最具威望的醫(yī)學研究獎項之一，從歷年的諾貝爾生理學或醫(yī)學獎名單中，也不難一探逾百年醫(yī)學發(fā)展所取得的重大成果?！　　舅麄兊难芯繋臀覀兏兄澜绺惺軠囟群蛪毫Α俊　≈Z貝爾獎官網稱，我們感知熱、冷和觸覺的能力對于生存至關重要，并且是我們與周圍世界互動的基礎。在我們的日常生活中，我們認為這些感覺是理所當然的，但是神經沖動是如何啟動的，從而可以感知溫度和壓力？今年的諾貝爾獎獲得者已經解決了這個問題?！　〈笮l(wèi)·朱利葉斯利用辣椒素(一種來自辣椒的刺激性化合物，可引起灼熱感)來識別皮膚神經末梢中對熱有反應的傳感器。阿登·帕塔普蒂安使用壓敏細胞發(fā)現了一類新型傳感器，可以對皮膚和內部器官中的機械刺激做出反應。這些突破性發(fā)現啟動了密集的研究活動，使得我們對神經系統(tǒng)如何感知熱、冷和機械刺激的理解迅速增加?！　　景倌戟勴棧?ldquo;新的發(fā)現使生命更美好”】　　諾貝爾生理學或醫(yī)學獎于1901年首次頒發(fā)，至今已走過120個年頭。該獎項由瑞典的醫(yī)科學院卡羅琳學院負責評選，是最權威的醫(yī)學獎項之一?！　≡谥Z貝爾生理學或醫(yī)學獎的獎章上，刻著這樣一句話：”新的發(fā)現使生命更美好“，這也是該獎項的意義所在?！　《嗄陙?，該獎項得主潛心研究、不斷探索，尋找著對抗疾病和死亡的新方法，造福全人類?！　?901年貝林因發(fā)明白喉血清療法起，到2020年因在發(fā)現丙型肝炎病毒方面作出卓越貢獻的哈維·阿爾特、邁克爾·霍頓和查爾斯&mid

    標簽：諾貝爾
    2021-11-03
  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結試驗+”，一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展?！　‘斚?，尋找新冠特效藥主要有兩條路徑：以抗體類為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類，包括單藥使用的單克隆抗體和聯合使用的“抗體雞尾酒療法”?？贵w類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權，用于新冠治療。　　 “通過抗體與新冠病毒結合，可阻斷病毒與人體細胞結合，進而抑制病毒進入細胞進行復制?？贵w不僅可用于治療，也可通過直接被動免疫用于預防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青博士對新華社記者說。　　據專家介紹，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類藥物獲批：美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗，以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率?！　≈袊鴩幖瘓F近日宣布發(fā)現了針對德爾塔變異毒株有效的單抗（2B11），其對新冠肺炎的預防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證，臨床申報工作正有序推進?！　〔煌贵w聯合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國食品和藥物管理局批準緊急使用。近期，日本和英國正式

    標簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • 中國企業(yè)自主研發(fā)新冠+甲乙流聯合檢測試劑盒獲批上市

    　　醫(yī)藥網8月23日訊　核酸檢測是診斷新冠肺炎的一個“金標準”，是防控疫情的重要手段。發(fā)熱、咽痛、肌痛、干咳、乏力等是新冠肺炎患者和流感共同的癥狀，流感也可能出現影像學肺部斑片狀、磨玻璃影。　　新冠疫情防控之下，如何快速鑒別？在避免誤診、漏診的同時，減輕醫(yī)務人員的壓力、提高醫(yī)療效率成為業(yè)界思考的話題?！　≈袊镝t(yī)藥科創(chuàng)企業(yè)自主研發(fā)、生產的新冠聯合甲乙流病毒核酸檢測試劑盒獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，在填補了相關領域空白的同時，為流感和新冠疑似癥狀患者的病原鑒定增添了方便有效的新工具。這一創(chuàng)新產品是國內首款獲準上市的基于熒光定量PCR平臺的新冠流感聯檢產品，一經問世就引來了眾多關注。　　上海思路迪生物醫(yī)學科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長熊磊博士22日接受中新網記者采訪時指出，新冠疫情防控常態(tài)化，核酸檢測能力是防控的第一道“大門”。他認為，中國目前核酸檢測能力已經很強，并得到了普及，隨著中國疫情防控局面越來越好，民眾逐漸回歸正常生活。秋冬季是流感高發(fā)季節(jié)，流感發(fā)生率未來可能逐步回升，與新冠肺炎相似癥狀會給醫(yī)患帶來困擾，增加焦慮?！　私?，呼吸道感染常見的病原體主要包括病毒、支原體、細菌三大類，其中由病毒感染引發(fā)的呼吸道感染疾病占總數的85%以上。較強的傳染性讓流感在人間流行100多年，與新冠病毒感染相似的癥狀增加了防控壓力?！　〔稍L中，記者了解到，中國企業(yè)自主研發(fā)并獲批上市的新冠聯合甲乙流病毒核酸檢測試劑盒，在設計之初時便注意克服流感病毒與新冠病毒彼此影響和干擾，高靈敏度、高精度可避免檢驗時發(fā)生誤判和漏檢?！　⌒芾诒硎?，進入秋冬季，氣溫變化加劇，若新冠疫情疊加流感發(fā)病率增加，必須對有呼吸道感

    標簽：檢測試劑盒
    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網8月16日訊　相關統(tǒng)計顯示，7月份，中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市?！　≈袊鷾?款新藥上市　　7月份，我國共批準了3款新藥，其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥。　　卡非佐米是百濟神州與安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。　　在一項名為ASPIRE的臨床Ⅲ期試驗中，792名復發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經接受過1～3種其他療法的治療。試驗結果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠將OS延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠將平均OS延長11.4個月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元，盡管已經受到生物類似藥沖擊，2020年仍實現了40.77億美元銷售額。目前國內另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢，以Ⅱ期臨床試驗結果提前申報附條件上市?！　∶绹鷾?款新藥上市　　今年7月，美國批準上市4款新藥，均通過加速批準通道獲批。根據Pharmadigger醫(yī)

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網8月3日訊　日前，國家藥監(jiān)局官網顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類報產的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過評。米內網數據顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，在中國城市實體藥店終端有近10%的增長?！　?021年07月30日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。　　近年中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內網數據顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機構終端受新冠疫情影響，銷售額同比有較大幅度下滑，而在中國城市實體藥店終端仍有近10%的增長。　　來源：米內網一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評價方面，宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補充申請獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類獲批，視同過評。此外，該產品還有齊魯制藥（海南）、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中。　　資料來源：國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全

    標簽：抗流感
    2021-11-03
  • 中、美、德醫(yī)學專家獲得新發(fā)現 破解兒童ALL耐藥復發(fā)難題

    　　醫(yī)藥網7月27日訊　急性淋巴細胞白血?。?ALL）是兒童和青少年時期最常見的癌癥類型，化療是治療兒童ALL的主要手段?！　∮浾?6日獲悉，中、美、德三國醫(yī)學專家攜手開展的研究取得新成果。他們發(fā)現，化療藥物巰嘌呤可能在相關患者中直接誘發(fā)耐藥基因突變，使腫瘤細胞對多種其他化療藥物產生耐藥性，導致白血病復發(fā)?！　≡撗芯砍晒趪H權威雜志《Nature Cancer》在線發(fā)表。根據這項新成果，未來，在治療過程中，醫(yī)生應監(jiān)測骨髓，盡早檢測相關突變，以指導臨床用藥，篩選可能因 CAR-T等新興療法獲益者的高危患者，對提高白血病精準治療效果具有積極意義。　　據國家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點實驗室周斌兵團隊介紹，盡管現階段兒童ALL的五年生存率接近80%-90%，但是15%～20%患兒仍會復發(fā)，且復發(fā)后治愈率僅20%～50%。耐藥復發(fā)是造成兒童ALL治療失敗和患者死亡的重要原因，破解兒童白血病耐藥復發(fā)機制和優(yōu)化治療方案已成為這一領域臨床和科學研究焦點?！　≈鼙蟊嬖V記者，此前，白血病細胞如何獲得耐藥基因突變還不太清楚，主流觀點有兩種：其一、耐藥基因突變在癌癥發(fā)生時就已經以微小克隆的形式存在，在化療過程中被藥物篩選富集；其二、耐藥基因突變在癌癥發(fā)生時并不存在，而是在治療過程中重新獲得。　　國家兒童醫(yī)學中心（上海）/上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心、上海交通大學醫(yī)學院藥理與化學生物學系、國家衛(wèi)健委兒童血液腫瘤重點實驗室周斌兵團隊，美國圣述德兒童研究醫(yī)院Jinghui Zhang團隊，德國查理特大學醫(yī)院Renate Kirschner-Schwabe團隊合作開展的研究，綜合分析了來自中、美、德三個國家眾多ALL患者樣本?！　⊙芯咳藛T發(fā)現了復發(fā)ALL特有的巰嘌呤突變印記，該突變印記反映了化療過程中相關遺傳學變化歷程。研究人員進

    標簽：耐藥
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網7月20日訊　多款新藥上市有新進展，國內外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進展！2款國產1類新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個新藥（33個受理號）的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產新藥獲批上市，其中2款1類新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個新藥獲批進口，安進的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?！　〈送猓裰菁毎淖⑸溆弥亟M人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”?！　?（6.26-7.16）新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新　　　2款國產1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷售峰值達26.6億美元，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥?！　÷摪钪扑?款胰島素獲批上市，均為國產第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物，門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30：70的比例組成的預混胰島素。米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元。　　首次在國內獲批的注射用卡非佐米是百濟神州/安進聯合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯合地塞米松治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 中藥1類新藥迎井噴，人福、康緣…12個重磅沖刺上市！

    　　10月9日，康緣藥業(yè)提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請，這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。近四年，中成藥1類新藥的申報情況呈現暴增態(tài)勢：2018年有2個產品申報臨床，2019年申報數量為0,2020年有5個產品申報上市、9個產品申報臨床，2021年至今有7個產品申報上市、30個產品申報臨床……隨著國內藥企研發(fā)實力不斷提升，化學創(chuàng)新藥如雨后春筍般涌現，并在醫(yī)保的護航下迅速占領市場高地，中藥創(chuàng)新藥的爆發(fā)時代也將來臨?！　?2個1類新藥沖刺上市，千億市場格局將重塑　　米內網數據顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端中成藥的市場規(guī)模在2000億元以上，心腦血管疾病用藥與呼吸系統(tǒng)疾病用藥一直以來是兩大重要治療領域，2013年合計的份額已接近55%，2017版國家醫(yī)保目錄首次對部分中藥注射劑限定了使用范圍后，兩個大類中多個重磅注射劑銷售額開始跳水，2020年兩個大類合計市場份額下滑至47.62%?！　《谥谐伤幨袌銎邆€銷售規(guī)模超百億的大類中，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥以及泌尿系統(tǒng)疾病用藥的市場占比則逐年走高，潛力不容小覷，2020年在中國公立醫(yī)療機構終端上述3個百億市場位次上升至了TOP3、TOP5、TOP6，市場份額分別為9.79%、8.24%、7.66%?！　”?：2020年至今申報上市的中成藥新藥情況　　來源：CDE官網、米內網數據庫　　注：部分適應癥通過公開資料整理　　數據統(tǒng)計顯示，2020年至今共有12個中成藥1類新藥申報上市，目前相關受理號均在審評審批中，從分類情況來看，主要涉及七個大類。　　呼吸系統(tǒng)疾病用藥依然備受熱捧，康緣藥業(yè)近日在回復投資者疑問時提到，銀翹清熱片正處于CDE審評意見的答復階段，沖刺上市在即；而在潛力領域泌尿系統(tǒng)疾病用藥

    標簽：中藥
    2021-11-03
  • 新聞分析：尋找新冠特效藥走到哪一步？

    　　醫(yī)藥網8月24日訊　盡管新冠疫苗已在多國大規(guī)模接種，但全球疫情依然持續(xù)，變異病毒給疫苗帶來的挑戰(zhàn)也讓科學家意識到開發(fā)治療藥物的急迫性。近日，世界衛(wèi)生組織啟動了在新一階段尋找新冠治療藥物的項目“團結試驗+”，一些研究團隊也公布了研發(fā)最新進展。　　當下，尋找新冠特效藥主要有兩條路徑：以抗體類為主的生物大分子藥物，以及可抑制病毒侵入、復制等環(huán)節(jié)的小分子化合物藥物。全球研發(fā)進展如何？都有哪些較有潛力的“選手”？　　 “速度型”選手——生物大分子藥物　　目前，全球研發(fā)進展較快的是生物大分子藥物，主要為抗體類，包括單藥使用的單克隆抗體和聯合使用的“抗體雞尾酒療法”。抗體類藥物已在美國、英國、日本等國陸續(xù)獲批上市或獲得緊急使用授權，用于新冠治療?！　?“通過抗體與新冠病毒結合，可阻斷病毒與人體細胞結合，進而抑制病毒進入細胞進行復制?？贵w不僅可用于治療，也可通過直接被動免疫用于預防。”騰盛博藥高級副總裁、生物制藥部門負責人朱青博士對新華社記者說。　　據專家介紹，目前治療輕中度新冠患者，主要有3款抗體類藥物獲批：美國維爾生物科技公司和英國史克公司聯合研發(fā)的單抗、美國禮來公司研發(fā)的單抗，以及美國再生元公司的“抗體雞尾酒療法”REGEN-COV。它們用于早期治療，可降低患者發(fā)展為重癥的幾率。　　中國國藥集團近日宣布發(fā)現了針對德爾塔變異毒株有效的單抗（2B11），其對新冠肺炎的預防和治療效果已在小鼠模型中得到驗證，臨床申報工作正有序推進?！　〔煌贵w聯合使用的“抗體雞尾酒療法”也有較好療效。再生元公司的REGEN-COV由兩種單抗組成，已被美國食品和藥物管理局批準緊急使用。近期，日本和英國正式

    標簽：新冠特效藥
    2021-11-03
  • 中國企業(yè)自主研發(fā)新冠+甲乙流聯合檢測試劑盒獲批上市

    　　醫(yī)藥網8月23日訊　核酸檢測是診斷新冠肺炎的一個“金標準”，是防控疫情的重要手段。發(fā)熱、咽痛、肌痛、干咳、乏力等是新冠肺炎患者和流感共同的癥狀，流感也可能出現影像學肺部斑片狀、磨玻璃影。　　新冠疫情防控之下，如何快速鑒別？在避免誤診、漏診的同時，減輕醫(yī)務人員的壓力、提高醫(yī)療效率成為業(yè)界思考的話題?！　≈袊镝t(yī)藥科創(chuàng)企業(yè)自主研發(fā)、生產的新冠聯合甲乙流病毒核酸檢測試劑盒獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，在填補了相關領域空白的同時，為流感和新冠疑似癥狀患者的病原鑒定增添了方便有效的新工具。這一創(chuàng)新產品是國內首款獲準上市的基于熒光定量PCR平臺的新冠流感聯檢產品，一經問世就引來了眾多關注?！　∩虾Ｋ悸返仙镝t(yī)學科技有限公司創(chuàng)始人兼董事長熊磊博士22日接受中新網記者采訪時指出，新冠疫情防控常態(tài)化，核酸檢測能力是防控的第一道“大門”。他認為，中國目前核酸檢測能力已經很強，并得到了普及，隨著中國疫情防控局面越來越好，民眾逐漸回歸正常生活。秋冬季是流感高發(fā)季節(jié)，流感發(fā)生率未來可能逐步回升，與新冠肺炎相似癥狀會給醫(yī)患帶來困擾，增加焦慮?！　私猓粑栏腥境Ｒ姷牟≡w主要包括病毒、支原體、細菌三大類，其中由病毒感染引發(fā)的呼吸道感染疾病占總數的85%以上。較強的傳染性讓流感在人間流行100多年，與新冠病毒感染相似的癥狀增加了防控壓力。　　采訪中，記者了解到，中國企業(yè)自主研發(fā)并獲批上市的新冠聯合甲乙流病毒核酸檢測試劑盒，在設計之初時便注意克服流感病毒與新冠病毒彼此影響和干擾，高靈敏度、高精度可避免檢驗時發(fā)生誤判和漏檢?！　⌒芾诒硎荆M入秋冬季，氣溫變化加劇，若新冠疫情疊加流感發(fā)病率增加，必須對有呼吸道感

    標簽：檢測試劑盒
    2021-11-03
  • 7月中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市

    　　醫(yī)藥網8月16日訊　相關統(tǒng)計顯示，7月份，中國、美國和歐盟共有12款新藥獲批上市。　　中國批準3款新藥上市　　7月份，我國共批準了3款新藥，其中2款新藥為我國藥企自主研發(fā)的新藥?！　】ǚ亲裘资前贊裰菖c安進公司戰(zhàn)略合作引入的第三款商業(yè)化產品，是一款第二代蛋白酶體抑制劑，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者?！　≡谝豁椕麨锳SPIRE的臨床Ⅲ期試驗中，792名復發(fā)或難治性MM患者接受了卡非佐米+來那度胺+地塞米松（KRd）組合方案或來那度胺+地塞米松（Rd）方案治療。這些患者此前已經接受過1～3種其他療法的治療。試驗結果表明，接受KRd療法患者組的平均總生存期（OS）為48.3個月，接受Rd療法患者組的平均OS為40.4個月。KRd療法能夠將OS延長7.9個月。在只接受過一次其他療法的患者亞群中，KRd療法的療效更好，與Rd療法相比，能夠將平均OS延長11.4個月?！　MAB008是一種重組抗TNF-α嵌合單克隆抗體，是英夫利西單抗生物類似藥。英夫利西單抗于1998年首次獲美國FDA批準在美國上市，次年在歐洲獲批上市，2006年在我國獲批上市。該藥全球年銷售額最高達到92.40億美元，盡管已經受到生物類似藥沖擊，2020年仍實現了40.77億美元銷售額。目前國內另有3家企業(yè)遞交了英夫利西單抗生物類似藥的上市申請，分別為海正藥業(yè)、嘉和生物和Celltrion?！　“⑵澐蚨ㄊ鞘讉€艾滋病毒逆轉錄酶與輔助蛋白Vif雙靶點抑制劑藥物。臨床研究結果顯示，阿茲夫定口服劑量極小，用藥5天后，阿茲夫定的濃度仍高于抑制半數病毒的濃度。其低劑量、多靶點、長效口服，并且具有用藥后4天以上100%抑制HIV復制的預防性等優(yōu)勢，以Ⅱ期臨床試驗結果提前申報附條件上市?！　∶绹鷾?款新藥上市　　今年7月，美國批準上市4款新藥，均通過加速批準通道獲批。根據Pharmadigger醫(yī)

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 江蘇藥企拿下抗流感“神藥” 齊魯、倍特等藥企緊跟而至

    　　醫(yī)藥網8月3日訊　日前，國家藥監(jiān)局官網顯示，博瑞制藥（蘇州）以仿制4類報產的磷酸奧司他韋膠囊獲批，視同過評。米內網數據顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，在中國城市實體藥店終端有近10%的增長?！　?021年07月30日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布　　資料顯示，奧司他韋是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用?！　〗曛袊鞘袑嶓w藥店終端磷酸奧司他韋膠囊銷售情況（單位：萬元）　　來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局　　米內網數據顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端磷酸奧司他韋膠囊合計銷售額近15億元，其中，宜昌東陽光長江藥業(yè)的市場份額最大。在中國公立醫(yī)療機構終端受新冠疫情影響，銷售額同比有較大幅度下滑，而在中國城市實體藥店終端仍有近10%的增長?！　碓矗好變染W一鍵檢索　　目前，擁有磷酸奧司他韋膠囊生產批文的廠家有羅氏、宜昌東陽光長江藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)、博瑞制藥（蘇州）4家。一致性評價方面，宜昌東陽光長江藥業(yè)是以補充申請獲批，博瑞制藥（蘇州）是以仿制4類獲批，視同過評。此外，該產品還有齊魯制藥（海南）、揚子江藥業(yè)集團、石藥集團歐意藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中?！　≠Y料來源：國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫　　注：中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全

    標簽：抗流感
    2021-11-03
  • 一批新藥將上市：恒瑞、東陽光、正大天晴...

    　　醫(yī)藥網7月20日訊　多款新藥上市有新進展，國內外頭部藥企均有斬獲　　23款新藥上市有進展！2款國產1類新藥首次獲批　　6月26日-7月16日期間，23個新藥（33個受理號）的上市申請有審評審批狀態(tài)更新。9款國產新藥獲批上市，其中2款1類新藥首次獲批，包括艾迪藥業(yè)的艾諾韋林片（曾用名ACC007片）、海正藥業(yè)的海澤麥布片；3個新藥獲批進口，安進的注射用卡非佐米、萌蒂的鹽酸羥考酮緩釋片首次獲批?！　〈送?，神州細胞的注射用重組人凝血因子（Ⅷ）、北京博康健的注射用重組人特立帕肽、禮來的注射用鹽酸吉西他濱、賽諾菲的碳酸司維拉姆片、阿斯利康的奧拉帕利片等7個藥品的注冊辦理狀態(tài)變更為“在審批”。　　 （6.26-7.16）新藥上市申請審評審批狀態(tài)更新　　　2款國產1類新藥首次獲批上市。海博麥布片是海正藥業(yè)首個獲批上市的1類新藥，這是一款膽吸收抑制劑，用于治療原發(fā)性高膽血癥。同靶點上市藥物為默沙東的依折麥布，全球銷售峰值達26.6億美元，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端合計銷售額接近10億元；艾諾韋林片（曾用名ACC007片）是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，是艾迪藥業(yè)首個獲批的抗艾滋病1類新藥?！　÷摪钪扑?款胰島素獲批上市，均為國產第2家。門冬胰島素注射液是一種速效的人胰島素類似物，門冬胰島素30注射液是由可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素按30：70的比例組成的預混胰島素。米內網數據顯示，2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端胰島素及其類似藥銷售規(guī)模超過300億元。　　首次在國內獲批的注射用卡非佐米是百濟神州/安進聯合開發(fā)的一款蛋白酶體抑制劑，聯合地塞米松治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤

    標簽：新藥
    2021-11-03
  • 恒瑞、豪森…大豐收 拿下24款抗腫瘤1類新藥

    　　醫(yī)藥網6月10日訊　6月9日，國家藥監(jiān)局官網顯示，兩款國產抗腫瘤1類新藥獲批上市，分別為榮昌生物的注射用維迪西妥單抗及澤璟生物的磺酸多納非尼片。據不完全統(tǒng)計，目前已有24款國產抗腫瘤1類新藥獲批，涉及恒瑞、豪森、正大天晴等多家企業(yè)，其中7款1類新藥在2020年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過10億元。15款抗腫瘤1類新藥已提交上市申請，目前還在審評審批中，多款有望拿下國內/國產首個。　　首個國產ADC藥物誕生，24款國產抗腫瘤1類新藥已獲批　　6月9日，國家藥監(jiān)局附條件批準榮昌生物的注射用維迪西妥單抗上市，成為國內首款國產抗體-藥物偶聯物（ADC），適用于至少接受過2種系統(tǒng)化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者。同日，蘇州澤璟生物1類新藥磺酸多納非尼片獲批上市，這是一款多激酶抑制劑類小分子抗腫瘤藥物，用于治療晚期（無法手術或轉移性）肝細胞癌，是國內首個國產肝癌一線靶向藥?！　煌耆y(tǒng)計，目前已有24款國產抗腫瘤1類新藥（不含疫苗、原料藥等，下同）獲批上市，18個為化學藥，6個治療用生物制品均為抗體類產品，其中4個為PD-1單抗?！　∫勋@批上市的國產抗腫瘤1類新藥　　來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫　　24款1類新藥涉及17家企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥以4個品種領跑，百濟神州以3個品種緊接其后，豪森藥業(yè)、貝達藥業(yè)、和記黃埔3家企業(yè)均有2個品種獲批?！　∫宰钤鐮顟B(tài)開始日期計，2018年之前每年最多2個1類新藥獲批，2018年之后開始“豐產”，2018及2019年均有4個1類新藥獲批，2020年有6個1類新藥獲批，2021年至今已有6個1類新藥獲批?！　墨@批適應癥看，24款1類新藥涵蓋非小細胞肺癌、尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤、乳腺癌、套細胞淋巴瘤、霍奇金

    標簽：抗腫瘤
    2021-11-03
  • 新政出臺 中國醫(yī)生薪酬或現6大變化！

    　　醫(yī)藥網9月6日訊　多年來，醫(yī)務人員薪酬存在的問題成為醫(yī)改中最突出的話題，原因在于外界認為醫(yī)務人員收入高，特別是紅包、回扣比較普遍，而業(yè)內人士卻普遍認為收入與付出不成正比，內部分配不公平比較嚴重，由于薪酬改革是塊難啃的骨頭，即使十八屆三中全會早已提出建立符合醫(yī)療行業(yè)特點的薪酬制度，全國衛(wèi)生健康大會也已提出“兩個允許”多年，但很多地方依然進展緩慢?！　∽罱?，在高層推動下，《關于深化公立醫(yī)院薪酬制度改革的指導意見》（以下簡稱《指導意見》）終于出臺。那么，隨著文件的落地實施，未來醫(yī)生薪酬可能會出現哪些變化？《看醫(yī)界》邀請醫(yī)改專家徐毓才為您帶來分析點評。　　一、干得多、干得好、省得多才能拿得多　　《指導意見》要求充分落實公立醫(yī)院內部分配自主權，但公立醫(yī)院薪酬水平的決定權并不在醫(yī)院，而是由人社、財政會同公立醫(yī)院主管部門，綜合考慮當地經濟發(fā)展、醫(yī)療行業(yè)特點和醫(yī)院財務狀況、功能定位、工作量、服務質量、公益目標完成情況、成本控制、績效考核結果等因素，根據“兩個允許”要求，科學合理確定并動態(tài)調整。公立醫(yī)院只能在核定的薪酬總量內自主分配?！　⊥瑫r規(guī)定，各地可根據當年醫(yī)療服務收入扣除成本并按規(guī)定提取各項基金后，按照不同層級不同性質醫(yī)院，根據“兩個允許”要求合理增加薪酬總量，不計入總量核定基數?！　∵@就告訴我們，努力爭取一個比較高的薪酬總量，是獲得較高人均薪酬的前提和基礎，正如大河有水小河滿，大河無水小河干。那么，有關部門會如何確定薪酬水平？　　一方面，如果“當地經濟發(fā)展”形勢好，財政收入多、人民生活水平高，醫(yī)院薪酬水平就應該與之匹配；同時，“醫(yī)療行業(yè)特點”主要指在確定醫(yī)院人

    標簽：醫(yī)生
    2021-11-03
  • 取號、交錢拿藥……職業(yè)陪診員僅會跑腿就夠了嗎？

    　　醫(yī)藥網8月20日訊　近日，職業(yè)陪診員走進大眾視野。他們?yōu)榛颊呷√枴⑴阃蛟\、與醫(yī)生溝通、交錢拿藥……老年人、異地就醫(yī)的患者，甚至在城市打拼的年輕人，對陪診員的需求日漸增加?！　＜抑赋?，作為一個新興職業(yè)，陪診員滿足了患者的需求，但這一工作存在著單量不穩(wěn)定、從業(yè)者魚龍混雜、缺乏行業(yè)規(guī)范等問題，建議嚴格審查從業(yè)者資質，明確、細化該職業(yè)目錄和分類，完善行業(yè)規(guī)范與辦法?！　?月12日早，陪診員張娟的手機收到一條消息推送，上面顯示有一個8月13日上午的陪診服務訂單。在了解陪診時間和就診內容后，張娟點擊了申請?！　〗?，一則90后“職業(yè)陪診員”的視頻在社交媒體走紅，引發(fā)人們對于這一新興職業(yè)的關注和討論。老年人、在城市打拼的年輕人、異地就醫(yī)等群體對陪診服務的需求日漸增加，吸引了不少相關從業(yè)者參與，有7年護理經驗的張娟就是其中之一?！　∨闳丝丛\，解人急難　　來自河北省衡水市阜城縣農村的張娟通過在衛(wèi)校的專業(yè)學習取得了護士執(zhí)業(yè)資格證，目前在北京的一家三甲醫(yī)院從事外科護理工作。2019年6月，張娟在朋友的推薦下通過金牌護士平臺開始接單，提供陪診服務便是她的工作內容之一。　　8月12日，確認接單后，張娟與患者李女士取得聯系。經過溝通得知，李女士由于腳部骨折，行動不便，需要陪診人員第二天上門接送，并提供全程的陪診服務。“這名患者是獨居的年輕人，因為第二天是周五，找朋友幫忙的話，對方在工作日也需要請假，不好意思麻煩別人，所以就想到了我們的陪診服務。”張娟說?！　∮捎诒仨毐ＷC8點半能接到患者，且不能錯過醫(yī)院的取號時間，住在北京大興區(qū)的張娟8月13日早上不到6點就出門了。8點20分，張娟抵達李女士家中，并將李女士攙扶下樓，一

    標簽：陪診員
    2021-11-03
  • 村醫(yī)評職稱門檻降低：單獨劃線、大專學歷、1.5萬補助……

    　　醫(yī)藥網7月2日訊　村醫(yī)晉升“天花板”被打破，迎來高收入、高職位?！　∫坏?800名村醫(yī)評上高級職稱　　村醫(yī)評高級職稱，這看似不可能的事情早已在湖北省實現?！　〗?，據《湖北日報》報道，自湖北省開展“基衛(wèi)高”職稱評審工作以來，共有1800余名鄉(xiāng)村醫(yī)生取得高級職稱?！　o論是學歷還是業(yè)績，大部分鄉(xiāng)村醫(yī)生都無法與城區(qū)的大醫(yī)院醫(yī)生相比。不過隨著近幾年國家醫(yī)療衛(wèi)生體系深化改革，越來越多的紅利向基層傾斜。　　不僅在湖北，據賽柏藍-基層醫(yī)師公社不完全統(tǒng)計，多地為基層醫(yī)療衛(wèi)生高級職稱評審開辟了一條新道路?！　「拭C：單獨劃定實踐技能考試合格分數線　　鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)30年以上可評聘高級職稱，不受本單位崗位結構比例限制，在專業(yè)技術崗位結構比例外單列?！　φ撐摹⒂嬎銠C應用能力和外語水平不作要求，單獨劃定高級職稱實踐技能考試合格分數線?！　〖郑嚎深I1.5萬元職稱補助　　下放衛(wèi)生系列職稱評審權限，支持縣級人社部門對本地衛(wèi)生健康人才開展職稱評審，其中評為高級職稱者將由同級財政每年給予3000元補貼，連續(xù)發(fā)放5年?！　≡卩l(xiāng)鎮(zhèn)（含）以下一線工作滿30年且聘任中級職稱滿10年的專業(yè)技術人員，表現特別優(yōu)秀的，經推薦評審通過，可不占單位職數，直接評聘副高級職稱?！　∩綎|：學歷要求放寬至大?！　⒒鶎俞t(yī)生參加高級職稱評審的學歷要求放寬至大專?！　⊥瑫r明確，對不具備規(guī)定的學歷、資歷但長期扎根基層，業(yè)績顯著、貢獻突出的，各設區(qū)的市可制定相應破格條件?！　?hellip;…　　評高職：鄉(xiāng)村醫(yī)生至少具備這些條件　　在職稱評選上，鄉(xiāng)村醫(yī)生雖不用和大醫(yī)院醫(yī)生在同一條賽道比跑，但從多地針對鄉(xiāng)村醫(yī)生評選高級職稱的規(guī)定上看，至少還要具備以下的條件：　　1.個人品德

    標簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 國家衛(wèi)健委：提高村醫(yī)基藥補助，嚴禁以考核名義截留、扣減

    　　醫(yī)藥網6月25日訊　6月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于做好2021年基本藥物制度補助項目工作的通知》（以下簡稱《通知》）?！　橥七M基本藥物制度在村衛(wèi)生室順利實施，《通知》提出了如下規(guī)定：　　人均補助標準提高至10元 嚴禁以考核名義截留、扣減　　《通知》提出，為進一步加強對鄉(xiāng)村醫(yī)生的支持力度，村衛(wèi)生室人均補助標準由8元提高至10元?！　φk社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，轉移支付資金主要用于彌補核定收支后的經常性收支差額補助、推進基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革等符合政府衛(wèi)生投入政策規(guī)定的支出；對實施基本藥物制度的村衛(wèi)生室，轉移支付資金主要用于鄉(xiāng)村醫(yī)生的收入補助。　　各地要嚴格按照標準，及時將相應資金發(fā)放到村衛(wèi)生室，原則上當年執(zhí)行完成，不得截留、擠占、挪用、冒領村衛(wèi)生室補助資金，或者以績效考核名義截留、扣減村衛(wèi)生室補助資金?！　崿F基層基藥全覆蓋，細化考核指標　　《通知》明確提出，各地政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和村衛(wèi)生室實施基本藥物制度要實現全覆蓋?！　〈饲?，據行業(yè)信息，國家衛(wèi)健委藥政處開會對《國家基本藥物制度藥品供應保障》政策進行了解讀，會上提出：　　基層、二級醫(yī)療機構、三級醫(yī)療機構各基本藥物配備品種數量使用比例要逐步達到90%、80%、60%，金額占比60%、50%、40%，年復合增長不低于4%?！　〖又衲?月，國家衛(wèi)健委召開2021年全國藥政工作電視電話會議，明確今年重點工作之一就是全力推動基本藥物制度落地落實?！　≡谶@一大背景下，基層醫(yī)療機構基藥使用情況必將成為今年考核的重點?！锻ㄖ芬蟾鞯匾Y合實際細化績效評價指標：　　在服務人口數量和財力狀況的基礎上，充分考慮基本藥物覆蓋率、基本藥物配備品種數量占比、基本藥物使用量等因

    標簽：村醫(yī)
    2021-11-03
  • 重磅！6所中醫(yī)藥大學 正在新建或籌建！

    　　醫(yī)藥網6月23日訊　2020年12月，教育部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關于深化醫(yī)教協同進一步推動中醫(yī)藥教育改革與高質量發(fā)展的實施意見》。建設100個左右中醫(yī)藥類一流本科專業(yè)建設點，適度擴大中醫(yī)藥類“一流學科”建設規(guī)模。從2021級起，中醫(yī)藥課程列為本科臨床醫(yī)學類專業(yè)必修課和畢業(yè)實習內容?！　〗谛陆ɑ蚧I建的中醫(yī)藥院校包括中國中醫(yī)科學院大學、張仲景國醫(yī)大學、華佗中醫(yī)藥大學、中國中醫(yī)藥大學、寧夏中醫(yī)藥大學等?！　〃?、中國中醫(yī)科學院大學　　2021年4月22日，蘇州市政府與中國中醫(yī)科學院全面戰(zhàn)略合作暨建設中國中醫(yī)科學院大學簽約儀式舉行，中國中醫(yī)科學院大學落戶蘇州市吳中區(qū)。雙方聯合在蘇州設立全日制公辦普通高等學校中國中醫(yī)科學院大學，致力于建設一所中醫(yī)藥特色鮮明、全國一流、世界著名的研究型大學?！　W校將設置中醫(yī)學、中西醫(yī)結合、中藥學三個主干學科，以全日制研究生學歷教育為主體，以全日制本科學歷教育為基礎，致力于中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，培養(yǎng)高起點、少而精、廣兼容的中醫(yī)藥高層次人才?！　≈袊嗅t(yī)科學院是國家中醫(yī)藥管理局直屬的綜合性中醫(yī)藥研究機構，集科研、醫(yī)療、教學為一體。而蘇州經濟基礎雄厚，中醫(yī)藥基礎扎實，坐擁眾多中醫(yī)藥名醫(yī)學派?！　”敬魏献?，雙方力圖將中醫(yī)藥文化與蘇州園林建筑精華相融合，建設園林式大學，探索符合中醫(yī)藥特點的人才培養(yǎng)模式?！　≈袊嗅t(yī)科學院始建于1955年，前身為原衛(wèi)生部中醫(yī)研究院?！　?971年，與北京中醫(yī)學院合并，更名為中國中醫(yī)研究院?！　≈袊嗅t(yī)科學院研究生院是中國中醫(yī)科學院下設單位，其歷史可以追溯到1973年，當時經全國著名中醫(yī)學家岳美中教授的積極申請創(chuàng)建了全國中醫(yī)研究班?！　?978年舉辦了全國

    標簽：中醫(yī)藥
    2021-11-03
  • 醫(yī)師法草案二審 明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯

    　　醫(yī)藥網6月8日訊　醫(yī)師法草案二審稿7日提請十三屆全國人大常委會審議。針對社會關注的暴力傷醫(yī)問題，草案二審稿進一步完善醫(yī)師權利保障，明確醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯?！　”┝t(yī)問題不僅侵害醫(yī)務人員人身安全，也嚴重損害了醫(yī)患關系。今年1月提請審議的醫(yī)師法草案專設一章完善各項保障措施，明確地方政府及其有關部門預防和處理醫(yī)療糾紛的職責?！　〔莅付徃逶诖嘶A上，圍繞保障醫(yī)師權利作出進一步規(guī)定?！　”热纾鞔_醫(yī)師的人格尊嚴、人身安全不受侵犯；明確禁止任何組織或者個人阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活；明確禁止侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師，侵犯醫(yī)師人格尊嚴、人身安全和人身自由?！　〈送?，針對“過度醫(yī)療”等醫(yī)生執(zhí)業(yè)行為規(guī)范問題，醫(yī)師法草案二審稿增加規(guī)定，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在兩個以上醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)的，應當以其中一個醫(yī)療衛(wèi)生機構為主，并按照國家有關規(guī)定辦理變更注冊、備案等手續(xù)。衛(wèi)生健康主管部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構應當加強對相關醫(yī)師的監(jiān)督管理，規(guī)范其執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務質量。同時，　　草案二審稿明確，醫(yī)師不得出具虛假醫(yī)學證明文件，不得對患者實施過度醫(yī)療。以不正當手段取得醫(yī)師資格證書或者醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，三年內不受理其相應申請。（完）

    標簽：醫(yī)師法
    2021-11-03
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