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尼扎替丁片

  • 生產(chǎn)企業(yè)：

    重慶植恩藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱(chēng)：

    Nizatidine Tablets

  • 商品名：

    賽法雷

  • 批準(zhǔn)文號(hào)：

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20050053

  • 產(chǎn)品類(lèi)別：

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū)：

    重慶

  • 劑型：

    片劑

  • 包裝：

    75mg*12片/盒

  • 規(guī)格：

    75mg

  • 生產(chǎn)地址：

    重慶市九龍坡區(qū)科園四街70號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期：

    2015-10-25

  • 藥品本位碼：

    86901033000107

  • 說(shuō)明書(shū)
  • 功效主治
  • 適應(yīng)癥
  • 主要成份
  • 不良反應(yīng)
  • 相關(guān)疾病
  • 禁忌
  • 注意事項(xiàng)
  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    否

    【有效期】

    暫定24個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    哺乳婦女口服本品后，藥物通過(guò)乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥期間須停止授乳；臨床前研究表明本品抑制小鼠發(fā)育，因此孕婦慎用。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

  • 本品適用于預(yù)防和緩解因膳食引發(fā)的發(fā)作性燒心和胃食管反流性疾?。℅ERD）以及因GERD出現(xiàn)的燒心（灼熱感，heartburn）等癥狀；治療內(nèi)鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍性食道炎）、良性胃潰瘍、活動(dòng)性十二指腸潰瘍以及十二指腸潰瘍愈合后的維持治療。

  • 6000多例患者參與的臨床研究表明，本品耐受性良好?；颊叻媚嵩娑〉淖畛Ｒ?jiàn)的不良反應(yīng)為貧血和蕁麻疹，其發(fā)生率分別為0.2%和0.5%；安慰劑作對(duì)照，患者貧血和蕁麻疹的發(fā)生率分別為0%和0.1%，差異有顯著性。服用尼扎替丁后出現(xiàn)大于1%的不良反應(yīng)與服用安慰劑的大致相當(dāng)。不良反應(yīng)主要包括全身性：頭痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）無(wú)力（3.1%）背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、發(fā)熱（1.6%）、外科手術(shù)（1.4%）和損傷、意外（1.2%）。消化系統(tǒng)：腹瀉（7.2%）、惡心（5.4%）、腹?jié)q（4.9%）、嘔吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、惡心嘔吐（1.2%）、厭食（1.2%）、胃腸功能紊亂（1.1%）和牙科疾?。?.0%）。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈（4.6%）、失眠（2.7%）、多夢(mèng)（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦慮（1.6%）和神經(jīng)質(zhì)（1.1%）。呼吸系統(tǒng)：鼻炎（9.8%）、咽炎（3.3%）、鼻竇炎（2.4%）和咳嗽（2.0%）。其他：皮疹（1.9%）、瘙癢（1.7%）、弱視（0.1%）和肌痛（1.7%）。

  • 胃潰瘍,胃潰瘍

  • 對(duì)本品或其他組胺H2受體拮抗劑過(guò)敏者禁用。

  • 1．應(yīng)用本品前需排除胃惡性腫瘤。2．因本品主要經(jīng)腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應(yīng)減量用藥。3．肝腎綜合征患者服用本品的藥代動(dòng)力學(xué)尚不清楚，本品部分在肝臟代謝。腎功能正常且無(wú)合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。

  • 詳細(xì)介紹
  • 兒童用藥
  • 老人用藥
  • 特殊人群用藥
  • 適宜人群
  • 不適宜人群
  • 藥物相互作用
  • 【貯藏】

    置陰涼處保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    膳食引發(fā)的發(fā)作性燒心等：一日一次，一次75mg，用餐前半小時(shí)～1小時(shí)口服；可增加至一天二次，一次75mg，連續(xù)服用最好不超過(guò)兩周。活動(dòng)性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，療程可用至8周。十二指腸潰瘍愈合后的維持治療：成人一日一次，一次150mg，睡前口服。連續(xù)治療一年以上的結(jié)果尚不明確。胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次150mg，以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現(xiàn)的燒心癥狀，療程可用至12周。良性胃潰瘍：一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，療程可用至8周。中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用：1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食管反流性疾病肌酐清除率劑量20-50ml/min150mg每日一次＜20ml/min150mg隔日一次2.十二指腸潰瘍愈合后的維持治療肌酐清除率劑量20-50ml/min150mg隔日一次＜20ml/min150mg每三日一次部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根據(jù)腎功能損害者的藥代動(dòng)力學(xué)資料，這部分老年患者的藥物用量應(yīng)相應(yīng)減少；腎功能不全者的藥物用量減少后對(duì)臨床療效的影響尚未評(píng)估。

    【性狀】

    本品為薄膜衣片，除去包衣顯淺黃色。

  • 12歲以下兒童患者服用本品的療效和安全性尚不確定。建議兒童不使用。

  • 老年患者服用本品的療效和安全性與年輕患者無(wú)差別；副反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常的發(fā)生率與其他年齡組相同。單獨(dú)年齡可能不是影響本品處置的重要因素。有腎功能的減退的老年患者用藥見(jiàn)【用法用量】。

  • 本品與茶堿，利眠寧、氯羥去甲安定、利多卡因、苯妥英和華法令無(wú)藥物間相互作用。由于本品不抑制細(xì)胞色素P-450藥物代謝酶系統(tǒng)，故不會(huì)發(fā)生肝藥代謝抑制所產(chǎn)生的藥物相互作用?；颊呙刻旆么髣┝堪⑺蛊チ郑?900mg），同時(shí)口服本品150mg，每日兩次，則出現(xiàn)患者血清水楊酸鹽濃度升高。