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處方藥

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

孕婦用藥的安全性尚未確立,不推薦使用本品,若有對(duì)該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時(shí),應(yīng)進(jìn)行利弊權(quán)衡;在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。

若過(guò)量服用，發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)，應(yīng)洗胃，并采取對(duì)應(yīng)治療。

本品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致。本品口服后，經(jīng)過(guò)腸黏膜或首次經(jīng)過(guò)肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品隨食物口服后，平均約55％的劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美。口服本品500mg后3～4小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值（4.1±0.7）mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外水平一致。約22％頭孢他美與清蛋白結(jié)合。年齡、腎臟及肝臟疾病對(duì)鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無(wú)影響?？顾釀?鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。本品90％以頭孢他美形式隨尿液排出，清除半衰期為2～3小時(shí)。腎衰竭患者，頭孢他美的清除率同腎功能成正比。

1.該品單一劑量和多劑量的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)基本一致。該品口服后，經(jīng)過(guò)腸黏膜或首次經(jīng)過(guò)肝臟時(shí)鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝，在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。該品隨食物口服后，平均約55%的劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美?？诜撈?00mg后3～4小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值(4.1±0.7)mg/L，分布容積為0.29L/kg，與細(xì)胞外水平一致。約22%頭孢他美與清蛋白結(jié)合。
2.該品90％以頭孢他美形式經(jīng)尿液排出，清除半衰期為2-3小時(shí)。年齡、腎臟及肝臟疾病對(duì)鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無(wú)影響?？顾釀?鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰竭患者，頭孢他美的清除率同腎功能成正比。

本品適用于敏感菌引起的下列感染。
1.耳﹑鼻﹑喉部感染，如中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑急性氣管炎﹑急性支氣管炎等。
3.泌尿系統(tǒng)感染，如非復(fù)雜性尿路感染﹑復(fù)雜性尿路感染（包括腎盂腎炎）﹑男性急性淋球菌性尿道炎等。

1.消化系統(tǒng):主要是腹瀉﹑惡心﹑嘔吐。偶有偽膜性腸炎﹑腹脹﹑胃灼熱﹑腹部不適﹑血中膽紅素升高﹑氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高等。
2.皮膚反應(yīng):偶有出現(xiàn)瘙癢﹑局部浮腫﹑紫癜﹑皮疹等。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):偶有出現(xiàn)頭痛﹑眩暈﹑衰弱﹑疲勞感等。
4.血液系統(tǒng)反應(yīng):偶有白細(xì)胞減少﹑嗜酸性粒細(xì)胞增多﹑血小板增多等,均為一過(guò)性反應(yīng)。
5.其它罕見(jiàn)的反應(yīng):齦炎﹑直腸炎﹑結(jié)膜炎﹑藥物熱等。

中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,急性氣管炎,急性支氣管炎,扁桃體炎

對(duì)頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者慎用。若發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并緊急治療。腎功能不全者必須使用時(shí)需酌情調(diào)整劑量。胃腸道疾病,尤其是潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。使用本品可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎,應(yīng)積極治療(推薦使用萬(wàn)古霉素)。本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。

遮光，密封保存。

1.口服：飯前或飯后1小時(shí)內(nèi)口服，成人和12歲以上的兒童，一次500mg，一日2次；12歲以下的兒童，每次按體重10mg/kg給藥，一日2次。復(fù)雜性尿路感染的成年人，每日全部劑量在晚飯前后1小時(shí)內(nèi)一次服用；男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者，在就餐前后1小時(shí)內(nèi)一次服用單一劑量1500～2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原體。
2.劑量調(diào)節(jié)
（1）老年人：可按推薦成人的用量，對(duì)老年人無(wú)需調(diào)整。
（2）12歲以下兒童：以每次每公斤體重10mg，每日2次為標(biāo)準(zhǔn)，劑量調(diào)整如下：體重小于15kg者，建議使用其它劑型；體重為16～30kg者，一次250mg；體重為31～40kg者，一次250～500mg；體重大于40kg者，一次500mg。
（3）腎衰竭的成人患者：肌酐清除率大于40ml/min者，一次用500mg，每12小時(shí)1次；肌酐清除率為10～40ml/min者，一次用125mg，每12小時(shí)1次；肌酐清除率小于10ml/min者，先一次用500mg，后改為一次125mg，一日1次。

本品為薄膜衣片，除去包衣后呈白色、類(lèi)白色，有引濕性。

老年人用藥無(wú)需劑量調(diào)整。

氨基糖苷類(lèi)抗生素與本品使用腎毒性增加；雷尼替丁等不改變本品生物利用度。傷寒活菌疫菌如與本品合用，降低其免疫原性，疫苗至少在抗生素停用24小時(shí)以后使用。