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鹽酸司他斯汀片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    回音必集團(tuán)撫州制藥有限公司

  • 英文名稱(chēng):

    Setastine Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    齊齊

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20055168

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    江西撫州

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    1mg*6片

  • 規(guī)格:

    1mg(以C22H28ClNO計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    江西省撫州市金巢開(kāi)發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-14

  • 藥品本位碼:

    86905252000085

  • 【品牌】

    齊齊

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳期婦女禁用本品。

    【藥物過(guò)量】

    不得超過(guò)規(guī)定用藥劑量。嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃,采用支持療法,并定時(shí)嚴(yán)密觀察病情變化。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用
    本品為鎮(zhèn)靜作用及對(duì)其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對(duì)組胺引起的豚鼠死亡有保護(hù)作用,能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣,抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。
    2.毒理研究
    (1)重復(fù)給藥毒性:大鼠給藥超過(guò)2年的最大無(wú)毒性劑量為15mg/kg,犬給藥超過(guò)1年的最大無(wú)毒性劑量為1mg/kg。
    (2)遺傳毒性:本品體內(nèi)、體外試驗(yàn)中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。
    (3)生殖毒性:本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時(shí),在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。
    (4)致癌性:大鼠24個(gè)月和小鼠18個(gè)月的致癌性試驗(yàn)中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    人體藥代動(dòng)力學(xué)研究表明:本品口服吸收快,30分鐘內(nèi)起效,口服2mg后血漿峰濃度在10~13ng/ml之間,兩次服用無(wú)蓄積傾向,生物半衰期為14.54小時(shí)。本品組織分布廣,在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量較高,在腦、心、睪丸中含量較低。本品代謝物通過(guò)尿和糞便排出。

  • 抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應(yīng)性鼻炎和其他急慢性過(guò)敏性反應(yīng)癥狀。

  • 用藥時(shí),可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心,個(gè)別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀;大劑量用藥時(shí),可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應(yīng)遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應(yīng),請(qǐng)向醫(yī)生說(shuō)明。

  • 蕁麻疹,麻疹,蕁麻疹

  • 孕婦,哺乳期婦女,嚴(yán)重肝、腎疾病者,對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

  • 1.因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中,患有嚴(yán)重內(nèi)臟疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下權(quán)衡利弊使用。
    2.本品主要經(jīng)肝、腎代謝,患有顯著肝、腎功能障礙的患者應(yīng)避免服用。
    3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品可延長(zhǎng)酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時(shí)間,但作用較弱。用藥期間忌服酒類(lèi)。
    4.推薦劑量的司他斯汀對(duì)自主運(yùn)動(dòng)無(wú)影響。服用本藥,可對(duì)患者工作能力及駕駛安全產(chǎn)生消極影響。
    5.若同時(shí)服用其他藥物,則影響本品效果,須向醫(yī)生說(shuō)明。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH05092005

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,成人每日2次,每次1mg(1片)。必要時(shí)在醫(yī)生指導(dǎo)下可增量。日用量最多6mg(6片),不可超過(guò)此量。

    【性狀】

    本品為白色片。

  • 三歲以下兒童禁用本品。

  • 老年患者中患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

  • 不能與單胺氧化酶抑制劑合用,因?yàn)榭杉訌?qiáng)抗膽堿作用,慎與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用。