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鹽酸司他斯汀片

  • 生產企業(yè):

    回音必集團撫州制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Setastine Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    齊齊

  • 批準文號:

    國藥準字H20055168

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    江西撫州

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    1mg*6片

  • 規(guī)格:

    1mg(以C22H28ClNO計)

  • 生產地址:

    江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園

  • 批準日期:

    2015-07-14

  • 藥品本位碼:

    86905252000085

  • 【品牌】

    齊齊

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳期婦女禁用本品。

    【藥物過量】

    不得超過規(guī)定用藥劑量。嚴重超量患者應立即洗胃,采用支持療法,并定時嚴密觀察病情變化。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用
    本品為鎮(zhèn)靜作用及對其它中樞神經系統(tǒng)影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護作用,能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣,抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。
    2.毒理研究
    (1)重復給藥毒性:大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg,犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。
    (2)遺傳毒性:本品體內、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。
    (3)生殖毒性:本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時,在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。
    (4)致癌性:大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發(fā)生率的增加。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    人體藥代動力學研究表明:本品口服吸收快,30分鐘內起效,口服2mg后血漿峰濃度在10~13ng/ml之間,兩次服用無蓄積傾向,生物半衰期為14.54小時。本品組織分布廣,在肺、脾、脂肪、胃和肝中含量較高,在腦、心、睪丸中含量較低。本品代謝物通過尿和糞便排出。

  • 抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀。

  • 用藥時,可能出現(xiàn)疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心,個別出現(xiàn)腹瀉、便秘及失眠癥狀;大劑量用藥時,可出現(xiàn)注意力減退、整日發(fā)困、反應遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應,請向醫(yī)生說明。

  • 蕁麻疹,麻疹,蕁麻疹

  • 孕婦,哺乳期婦女,嚴重肝、腎疾病者,對本品過敏者禁用。

  • 1.因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中,患有嚴重內臟疾病的患者應在醫(yī)生指導下權衡利弊使用。
    2.本品主要經肝、腎代謝,患有顯著肝、腎功能障礙的患者應避免服用。
    3.動物實驗表明,本品可延長酒精及環(huán)己烯巴比妥引起的睡眠時間,但作用較弱。用藥期間忌服酒類。
    4.推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產生消極影響。
    5.若同時服用其他藥物,則影響本品效果,須向醫(yī)生說明。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標準】

    國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH05092005

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,成人每日2次,每次1mg(1片)。必要時在醫(yī)生指導下可增量。日用量最多6mg(6片),不可超過此量。

    【性狀】

    本品為白色片。

  • 三歲以下兒童禁用本品。

  • 老年患者中患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

  • 不能與單胺氧化酶抑制劑合用,因為可加強抗膽堿作用,慎與中樞神經系統(tǒng)抑制劑合用。