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鹽酸丁螺環(huán)酮片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    北京華素制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Buspirone Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    蘇新

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20000199

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    北京

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    5mg*20片/盒

  • 規(guī)格:

    5mg(按C21H31N5O2·HCl計)

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)工業(yè)開發(fā)區(qū)金光北街1號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-10

  • 藥品本位碼:

    86900052000235

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦﹑哺乳期婦女禁用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

    【藥物毒理】

    動物實驗?zāi)P捅砻鞅酒分饕饔糜谀X內(nèi)5-HT1A的激動,降低焦慮癥過高的活動,產(chǎn)生抗焦慮作用。本品無鎮(zhèn)靜、肌松弛和抗驚厥作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    口服吸收快而完全,0.5~1小時達(dá)血藥濃度峰值。存在肝臟首過效應(yīng),T1/2為1~14小時,血漿蛋白結(jié)合率為95%。大部分在肝內(nèi)代謝,其代謝產(chǎn)物為5-羥基丁螺環(huán)酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪,仍有一定生物活性。口服后,約60%由腎臟排泄,40%由糞便排出。肝硬化時,由于首過效應(yīng)降低,可使血藥濃度增高,藥物清除率明顯降低,腎功能障礙時清除率輕度減低。在老年病人中動力學(xué)無特殊變化。

  • 本品用于治療廣泛性焦慮癥和其他焦慮性障礙。

  • 有頭暈、頭痛,口干,惡心,嘔吐及胃腸功能紊亂。失眠、出汗、便秘、心動過速、視力模糊,食欲減退等,程度較輕,病人一般能夠耐受,不需特殊處理。偶有心電圖異常(T波低平、Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯)及血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度增高。

  • 焦慮癥,兒童焦慮癥,兒童焦慮癥

  • 1.青光眼﹑重癥肌無力﹑白細(xì)胞減少及對本品過敏者禁用。
    2.孕婦﹑哺乳期婦女禁用。
    3.兒童禁用。

  • 1.心﹑肝﹑腎功能不全者﹑肺功能不全者慎用。
    2.用藥期間定期檢查肝功能與白細(xì)胞計數(shù)。
    3.用藥期間不宜駕駛車輛﹑操作機械或高空作業(yè)。服藥期間勿飲酒。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,開始一次5mg(1片),一日2-3次。第二周可加至一次10mg(2片),一日2-3次。常用治療劑量一日20mg-40mg(4~8片)。

    【性狀】

  • 兒童禁用。

  • 尚不明確。

  • 本品與單胺氧化酶抑制劑合用可致血壓增高。