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人纖維蛋白粘合劑

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    華蘭生物工程股份有限公司

  • 英文名稱:

    Fibrin Sealant(Human)for Surgery,Lyophilized

  • 商品名:

    康普欣

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字S20020085

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 所在地區(qū):

    河南新鄉(xiāng)

  • 劑型:

    凍干粉

  • 規(guī)格:

    5.0ml/套(含外用人纖維蛋白原400mg/5ml和外用凍干人凝血酶2500IU/5ml)

  • 生產(chǎn)地址:

    河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-26

  • 藥品本位碼:

    86903115000234

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期患者用藥應(yīng)十分謹(jǐn)慎。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

  • 本品用于燒傷及普通外科手術(shù)中局部止血的輔助處理。

  • 在對(duì)牛蛋白質(zhì)高度敏感或重復(fù)使用情況下可能會(huì)出現(xiàn)過敏反應(yīng),但十分罕見,如果出現(xiàn)癥狀,應(yīng)立即停止用藥,反應(yīng)嚴(yán)重需要治療的可以采取注射抗組織胺和類皮質(zhì)激素藥物。如發(fā)現(xiàn)過敏休克,則應(yīng)立即注射腎上腺素(慢靜脈注射),加高劑量類皮質(zhì)激素(慢靜脈注射),恢復(fù)血容量﹑氧。?

  • 燒傷,燒傷

  • 已知對(duì)牛蛋白質(zhì)高度敏感者禁用。

  • 1.本品嚴(yán)禁靜脈給藥,僅供局部使用;2.配制好的溶液在4小時(shí)內(nèi)使用;3.避免本品和消毒劑中的酒精﹑碘或其它重金屬接觸后,引起變性,所以涂兩種成份之前應(yīng)去掉傷口表面所有雜質(zhì)。

  • 【貯藏】

    密閉,陰涼保存

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    根據(jù)“外科用凍干人纖維蛋白膠配制及使用方法”圖示,用臺(tái)下注射器1抽吸凍干人纖維蛋白原溶解液(圖1),注入凍干人纖維蛋白原瓶內(nèi),得凍干人纖維蛋白原溶液(圖3);用臺(tái)下注射器2抽吸凍干人凝血酶溶解液(圖2),注入凍干人凝血酶瓶內(nèi),得凍干人凝血酶溶液(圖4)。用臺(tái)上注射器1抽吸凍干人纖維蛋白原溶液(圖5),臺(tái)上注射器2抽吸凍干人凝血酶溶液(圖6)。兩注射器內(nèi)的液體一定要等容量,并不要留有氣泡。然后將它們分別卡入雙聯(lián)注射架上。再把Y型轉(zhuǎn)換器安裝到連接針座的錐頭上,將平頭針或噴嘴連接到Y(jié)型轉(zhuǎn)換器上。安裝完畢后,檢查無松動(dòng)滲漏,勻速,均衡的推動(dòng)注射器聯(lián)桿,點(diǎn)布或噴涂到需要處理的組織創(chuàng)面上,即可形成纖維蛋白膠。涂膠體之前,吸干傷口表面,提供一個(gè)干爽的表面,然后沿著縫線或創(chuàng)面處涂膠,10秒內(nèi)就會(huì)開始凝固。涂上膠體后,最少在60秒內(nèi)不要吸干或壓迫傷口。使用的劑量與所要粘合或覆蓋的表面,使用的涂藥方法有關(guān),用1.0ml規(guī)格的外科用凍干人纖維蛋白膠可以粘合面積大約為10cm2的創(chuàng)面。注意:1.請(qǐng)使用與本品配套的注射器和注射針分別溶解,抽吸相應(yīng)的制品及溶液;2.制備纖維蛋白原溶液的器具絕對(duì)不能與制備凝血酶溶液的混用,以免凝膠提前形成;3.凍干人纖維蛋白原溶解時(shí),先將制品及其溶解液的溫度平衡至30~37℃,注入該溶解液后靜置1~2分鐘,再輕輕轉(zhuǎn)動(dòng),至凍干制劑完全溶解,以避免產(chǎn)生泡沫。4.用Y型轉(zhuǎn)換器牢固地將兩個(gè)注射器和平頭針或噴嘴連接一起;5.使用過程中,若發(fā)現(xiàn)平頭針針管或噴嘴被蛋白凝塊阻塞,請(qǐng)更換一個(gè)新的平頭針或噴嘴;6.一旦開始輸送膠體,就不能往回拔針管活塞,否則會(huì)使膠體回到“Y”型轉(zhuǎn)換器中。這就會(huì)堵塞涂藥器的尖端,需要再打開一個(gè)新的“Y”型轉(zhuǎn)換器。

    【性狀】

  • 未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對(duì)性試驗(yàn)研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

  • 未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對(duì)性試驗(yàn)研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。

  • 未專門進(jìn)行該項(xiàng)針對(duì)性試驗(yàn)研究,且無系統(tǒng)可靠的參考文獻(xiàn)。