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處方藥

非醫(yī)保

否

12個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

1.對(duì)于孕婦或可能妊娠的婦女，如果判斷為治療上的有益性大于危險(xiǎn)性的情況下，可酌情用藥。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(家兔)無致畸性，但尚未確立孕婦用藥的安全性。]2.本品使用期間應(yīng)避免哺乳。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)玻璃酸鈉向乳汁中移行。]

玻璃酸鈉為廣泛存在于動(dòng)物和人體內(nèi)的生理活性物質(zhì)。在人皮膚、關(guān)節(jié)滑膜液、臍帶、房水、眼玻璃體中均有分布。本品無抗原性，不引起炎癥反應(yīng)。高分子量玻璃酸鈉溶液的高粘彈性及仿形性使它在手術(shù)中可做為保護(hù)工具和手術(shù)工具，廣泛用于各種眼科手術(shù)。術(shù)中可協(xié)助器械將組織輕柔地分離、移動(dòng)和定位。在眼前節(jié)手術(shù)中，藥液注入前房后，前房加深，便于手術(shù)操作，并可保護(hù)角膜內(nèi)皮細(xì)胞及眼內(nèi)組織，減少術(shù)后并發(fā)癥，提高手術(shù)成功率。

本品為眼科手術(shù)局部輔助用藥，用量?jī)H為0.2ml左右，而且術(shù)后大部分仍被沖出或抽出，殘余少量藥液很快從房角隨房水排出。

本品用于變形性膝關(guān)節(jié)病，肩關(guān)節(jié)周圍炎。臨床效果：在日本國(guó)內(nèi)的109家醫(yī)院，以總計(jì)557例變形性膝關(guān)節(jié)病及肩關(guān)節(jié)周圍炎為對(duì)象實(shí)施的各組間的對(duì)比試驗(yàn)和一般臨床試驗(yàn)的概要如下。1.變形性膝關(guān)節(jié)病。以422例為對(duì)象實(shí)施對(duì)比試驗(yàn)及一般臨床試驗(yàn)的結(jié)果，以運(yùn)動(dòng)時(shí)疼痛，安靜時(shí)疼痛，壓痛及日常生活動(dòng)作等為指標(biāo)，有效率(中等程度改善以上)為66.1%(279/422)。此外，對(duì)比試驗(yàn)也證實(shí)了本品的有效性。2.肩關(guān)節(jié)周圍炎。以101例為對(duì)象實(shí)施對(duì)比試驗(yàn)及一般臨床試驗(yàn)的結(jié)果，以夜間時(shí)疼痛，運(yùn)動(dòng)時(shí)疼痛，壓痛及日常生活動(dòng)作等為指標(biāo)。有效率(中等程度改善以上)為70.3%(71/101)。此外，對(duì)比試驗(yàn)也證實(shí)了本品的有效性。

本品在日本國(guó)內(nèi)被認(rèn)可之前所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及銷售后的使用狀況調(diào)查，共計(jì)9，574病例中，不良反應(yīng)報(bào)告為50例(0.52%)、73次(0.76%)。此外，臨床檢驗(yàn)值未見異常變化。對(duì)于變形性膝關(guān)節(jié)病，7，845例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為45例(0.57%)、68次(0.87%)，主要為局部疼痛37次(0.47%)、腫脹14次(0.18%)、關(guān)節(jié)水腫3次(0.04%)。對(duì)于肩關(guān)節(jié)周圍炎，1，729例中出現(xiàn)不良反應(yīng)為5例(0.29%)、5次(0.29%)，主要為局部疼痛4次(0.23%)。(參考日本的[上市申請(qǐng)資料]和[再審查申請(qǐng)資料]。)1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：休克?？赡軙?huì)出現(xiàn)休克癥狀(發(fā)生率不明注1))。故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常即停止用藥并作適當(dāng)處置。2.其它不良反應(yīng)：

膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,肩關(guān)節(jié)周圍炎

對(duì)本品中任何成份有過敏癥既往史患者。

1.慎重用藥(對(duì)下述患者應(yīng)慎重用藥)。(1)對(duì)其他藥物有過敏癥既往史患者。(2)肝功能障礙或有其既往史患者。[有肝功能障礙既往史的患者，AST(GOT)ALT(GPT)的數(shù)值有出現(xiàn)異常的現(xiàn)象。](3)給藥部位有皮膚病或感染的患者。[因?yàn)楸酒窞殛P(guān)節(jié)腔內(nèi)注射]2.一般注意:(1)變形性膝關(guān)節(jié)病，當(dāng)關(guān)節(jié)有較嚴(yán)重的炎癥時(shí)，注入本品有時(shí)會(huì)加重局部炎癥反應(yīng)。故以消除炎癥后再用本品為宜。(2)注入本品，有時(shí)會(huì)引起局部疼痛，故給藥后應(yīng)使局部處于安靜狀態(tài)。(3)藥液漏于關(guān)節(jié)腔外會(huì)引起疼痛，故必須準(zhǔn)確注入關(guān)節(jié)腔內(nèi)。(4)使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。(5)同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。(6)請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。3.用藥須知:(1)注意事項(xiàng):本品為膝關(guān)節(jié)或肩關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，須進(jìn)行嚴(yán)格的無菌操作。癥狀未見改善時(shí)，注射次數(shù)應(yīng)以5次為限。關(guān)節(jié)積液時(shí)，酌情穿刺排液。(2)使用須知:本品為密封包裝，請(qǐng)?jiān)诩纯淌褂们伴_封。如發(fā)現(xiàn)密封包裝已開封或已有破損時(shí)，請(qǐng)不要使用。(3)其他:不得注入血管內(nèi)。不得用于眼科。本品因粘稠之故，宜使用22～23G注射針注入為宜。本品為一次性使用藥劑，啟封后請(qǐng)速使用，用后廢棄。

遮光，2～8℃（防凍）保存。

通常，成人1次1支(以玻璃酸鈉計(jì)25mg)﹑1周1次﹑連續(xù)5次注入膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)或肩關(guān)節(jié)(肩關(guān)節(jié)腔﹑肩峰下滑液囊或肱二頭肌長(zhǎng)頭腱腱鞘)內(nèi)，按癥狀輕重適當(dāng)增減給藥次數(shù)。本品為關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，須進(jìn)行嚴(yán)格的無菌操作。

尚未確立小兒用藥的安全性。

通常，高齡者生理機(jī)能降低，使用時(shí)應(yīng)多加注意。

本品遇殺菌消毒劑氯化苯甲烴銨等季銨鹽及洗必太，有時(shí)會(huì)生成沉淀，故應(yīng)充分注意。