Nicardipine Hydrochioride Injection
國(guó)藥準(zhǔn)字H20066367
化學(xué)藥品
注射劑
5ml:5mg (以C26H29N3O6·HCL計(jì))
福建省泉州市洛江區(qū)萬(wàn)安科技園區(qū)
2014-09-15
86904801000453
醫(yī)保乙類
否
24個(gè)月
國(guó)產(chǎn)
對(duì)孕婦和哺乳期婦女只有在判斷認(rèn)為有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可使用。最好避免對(duì)哺乳期婦女給藥，不得已給藥時(shí)要讓其避免哺乳。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本藥會(huì)分布到乳汁中。
用量過(guò)多引起明顯低血壓時(shí)，應(yīng)終止給藥。如需迅速恢復(fù)血壓，應(yīng)給予升壓藥（正腎上腺素）。
本品為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可阻滯鈣離子流入血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)，從而擴(kuò)張血管，使血壓下降。
據(jù)資料報(bào)道，健康男性成年人，按0.01～0.02mg/kg鹽酸尼卡地平靜脈給予后，消除半衰期為50～68分鐘。尿內(nèi)主要代謝物為M-11結(jié)合物。本品的血漿蛋白結(jié)合率約90%左右。
1.手術(shù)時(shí)異常高血壓的緊急處理。
2.高血壓急癥。
1.申請(qǐng)獲得通過(guò)時(shí)和上市后進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)調(diào)查，在總計(jì)6，339例中，懷疑與本藥有關(guān)的不良反應(yīng)(包括臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常)是140例(2.2%).手術(shù)時(shí)血壓異常升高的急救處置.不良反應(yīng)在6，092例中出現(xiàn)了109例(1.8%)，其中主要的是心動(dòng)過(guò)速36例(0.6%).高血壓急癥.申請(qǐng)通過(guò)時(shí)的不良反應(yīng)在59例中出現(xiàn)了10例(16.9%)，其中主要的是顏面潮紅3例(5.1%).不良反應(yīng)表現(xiàn)為.
2.有臨床意義的不良反應(yīng).
(1)麻痹性腸梗阻:因?yàn)橛袝r(shí)出現(xiàn)麻痹性腸梗阻，所以在發(fā)現(xiàn)異常時(shí)要停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?
(2)低氧血癥:因?yàn)橛袝r(shí)會(huì)出現(xiàn)低氧血癥，所以在發(fā)現(xiàn)異常時(shí)要停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?
(3)肺水腫﹑呼吸困難:因?yàn)榧毙孕墓δ懿蝗幕颊哂袝r(shí)會(huì)出現(xiàn)肺水腫﹑呼吸困難等癥狀，所以在發(fā)現(xiàn)這些癥狀時(shí)要停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?
(4)心絞痛(外國(guó)的病例):在國(guó)外有報(bào)告指出，使用本注射液治療后，有不到1%的冠狀動(dòng)脈疾病患者出現(xiàn)心絞痛或心絞痛加重.在發(fā)現(xiàn)這些癥狀時(shí)要停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹?
3.其他不良作用.有0.1%～5%以下的患者出現(xiàn)以下癥狀.
(1)循環(huán)系統(tǒng):心動(dòng)過(guò)速﹑心悸﹑顏面潮紅﹑全身疲倦感﹑心電圖變化急性心功能不全時(shí)，出現(xiàn)血壓降低﹑肺動(dòng)脈壓升高﹑心指數(shù)降低﹑室性早搏﹑紫紺﹑動(dòng)脈血氧分壓降低.
(2)肝臟:肝功能障礙(GOT﹑GPT等升高).
(3)腎臟:尿素氮﹑肌酐升高.
(4)消化系統(tǒng):惡心﹑嘔吐﹑反胃.
(5)其他:頭痛﹑體溫升高﹑尿量減少﹑血中總膽固醇降低﹑寒顫﹑后背痛﹑血清鉀升高.另外還有頻率不明的患者出現(xiàn)靜脈炎.
手術(shù)時(shí)異常高血,高血壓急癥,高血壓,高血壓急癥
1.顱內(nèi)出血尚未完全止血的患者。
2.腦中風(fēng)急性期顱內(nèi)壓增高的患者。
3.急性心功能不全，有重度主動(dòng)脈瓣狹窄或二尖瓣狹窄﹑肥厚型梗阻性心肌病﹑低血壓(收縮壓低于90mmHg)﹑心源性休克的患者[有使心輸出量和血壓進(jìn)一步降低的可能性]。
4.急性心功能不全，發(fā)病后狀態(tài)尚不穩(wěn)定的重度急性心肌梗死的患者[對(duì)于有大范圍的﹑3支動(dòng)脈血管病變引起的梗死等重度急性心肌梗死的患者，有時(shí)會(huì)引發(fā)劇烈的血液動(dòng)力學(xué)變化，有使病情進(jìn)一步惡化的可能性]。
5.對(duì)本藥過(guò)敏者。
1.高血壓急癥患者給予此藥將血壓降至目的血壓后，尚需繼續(xù)治療且可口服時(shí)，應(yīng)改為同名口服制劑.
2.長(zhǎng)期給予本藥時(shí)，注射部位有時(shí)可出現(xiàn)疼痛﹑發(fā)紅等，請(qǐng)改變注射部位.。.藥品的作用會(huì)有個(gè)體差異，所以請(qǐng)密切地注意血壓和心率的變化.
3.肝功能障礙的患者和主動(dòng)脈瓣狹窄的患者，需慎重給藥.
遮光，密閉保存。
WSl-(X-316)-2003Z
1.用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋，配成濃度為0.01%～0.02%(1ml中含鹽酸
2..手術(shù)時(shí)異常高血壓的緊急處理:以每分鐘2～10μg/kg(體重)的劑量給藥，根據(jù)血壓調(diào)節(jié)滴注速度，必要時(shí)可以10～30μg/kg(體重)的劑量靜脈直接給藥.
3.高血壓急癥:以每分鐘0.5～6μg/kg(體重)的劑量給藥，根據(jù)血壓調(diào)節(jié)滴注速度。
4.配伍問(wèn)題.
(1)靜脈點(diǎn)滴本藥時(shí)，由于某些配伍溶液的pH比較高等原因，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)本藥析出的現(xiàn)象，必須加以注意.此外，根據(jù)配伍試驗(yàn)的結(jié)果，本藥可以與下述溶液配伍使用.生理鹽水、5%葡萄糖注射液、10%EL-3號(hào)、5%果糖注射液、KN補(bǔ)充液1A、KN補(bǔ)充液4A、復(fù)方生理鹽水-T1號(hào)、復(fù)方生理鹽水-T3號(hào)、氯化鎂復(fù)合制劑3號(hào)、氯化鎂復(fù)合制劑4號(hào)、(營(yíng)養(yǎng)劑)PotacolR、15%甘露醇注射液TM、甘露醇F-2號(hào)、乳酸復(fù)方氯化鈉D注射液、林格氏液、林格氏葡萄糖注射液、10W/V%低分子右旋糖苷等.
(2)到目前為止，已經(jīng)確認(rèn)本藥能與下述注射液發(fā)生配伍反應(yīng)，所以請(qǐng)不要混合使用.呋喃苯胺酸(速尿)、刊瑞若、氨茶堿、雙丁酸環(huán)磷腺苷、氨利酮、利多卡因、約多?？怂鳌⒌馀擅淄?、止血環(huán)酸、磺酸安洛血、肝素鈉、尿激酶、Tisokinase、阿太普酶、磷霉素、鹽酸頭孢替安、頭孢唑喃鈉、伊米配能、氟莫克西鈉、碳酸氫鈉.
對(duì)小兒用藥的安全性尚未確定。
老年人用藥應(yīng)從低劑量開始。
與下列藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。
1.與降壓藥﹑β-阻滯劑﹑芬太尼合用時(shí)有藥理學(xué)相加作用有時(shí)會(huì)出現(xiàn)血壓降低。
2.西咪替丁可抑制肝臟的藥物代謝酶P450，使血中鈣拮抗劑的濃度升高增加本藥的作用。
3.有時(shí)會(huì)增強(qiáng)地高辛的作用，主要是腎臟的清除能力減少，使血中地高辛的濃度升高。必要時(shí)減少地高辛的用量。
4.因?yàn)楸舅幍牡鞍捉Y(jié)合率比較高，由于競(jìng)爭(zhēng)性地結(jié)合血漿蛋白，使游離型的苯妥英鈉增加，苯妥英鈉又可誘導(dǎo)肝臟的藥物代謝酶，促進(jìn)鈣拮抗劑的代謝，必要時(shí)減少苯妥英鈉的用量或增加本藥的用量。
5.利福平誘導(dǎo)肝臟的藥物代謝酶，促進(jìn)鈣拮抗劑的代謝，有時(shí)會(huì)削弱本藥的作用，必要時(shí)增加本藥的用量。
6.環(huán)孢菌素競(jìng)爭(zhēng)性地抑制肝臟的藥物代謝酶P450，使血中環(huán)孢菌素或本藥的濃度升高，必要時(shí)減少環(huán)孢菌素及本藥的用量。
