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處方藥

是

24個月

國產(chǎn)

1.孕婦應(yīng)權(quán)衡厲害關(guān)系后決定是否使用本品，一般不宜使用。
2.哺乳期婦女若使用本品，應(yīng)暫停哺乳。

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.細(xì)菌性陰道疾病與類桿菌、陰道加德納桿菌、人形支原體、消化鏈球菌等微生物感染有關(guān)，體外試驗表明：克林霉素可有效地拮抗這些微生物，雖本品在體外無活性，但陰道內(nèi)的厭氧菌和加德納菌能產(chǎn)生大量的磷酸脂酶，將克林霉素磷酸酯水解成克林霉素，而產(chǎn)生作用。
2.克林霉素作用于細(xì)菌核糖體的50S亞基，通過抑制肽鏈的延長而抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，從而消除細(xì)菌表面的A蛋白和絨毛狀外衣，使其易被吞噬和殺滅。
3.動物試驗表明：本品無致癌和致突變作用，不影響動物的交配和生育力。

1.克林霉素磷酸栓的藥代動力學(xué)研究顯示，克林霉素磷酸酯栓100mg置入陰道，1次1粒，1天一次，第三天測定的絕對生物利用度大約為給藥劑量的30％，AUC平均值為3.2μg.hr/ml(0.42～11μg.hr/ml)，Cmax平均值為0.27μg/ml(0.03～0.67μg/ml)，表觀排除半衰期的平均值為11小時(4～35小時)。
2.陰道給藥的劑量遠(yuǎn)低于口服給藥和靜脈給藥。
3.克林霉素每天100mg，連用3天相當(dāng)于每天吸收30mg，而口服和靜脈連續(xù)給藥十天，每天吸收600～2700mg，克林霉素磷酸酯陰道栓吸收量低于口服克林霉素2～30倍，低于克林霉素磷酸酯注射劑40～50倍。

用于治療細(xì)菌性陰道病。

1.國內(nèi)臨床研究顯示，克林霉素磷酸酯栓不良反應(yīng)包括念珠性陰道炎、念珠菌感染、外陰紅腫不適、皮膚瘙癢、蕁麻疹。
2.實驗室檢查也出現(xiàn)血紅蛋白、白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板和肝腎功能的變化，但均無臨床意義。

細(xì)菌性陰道病

1.對克林霉素、林可霉素或本品其他組分有過敏史者禁用。
2.有局限性腸炎、潰瘍性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎史患者禁用。

1.本品僅供陰道給藥，切忌口服。
2.月經(jīng)期病人不宜使用本品，可在月經(jīng)干凈后使用。
3.在使用本品期間應(yīng)避免房事，同時避免沖洗陰道。
4.出現(xiàn)過敏反應(yīng)時應(yīng)停藥就醫(yī)。
5.如使用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。
6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在使用其他藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。

遮光，密封保存。

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH01592007

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.1g(1粒)放入陰道后穹窿處，連用7天。或遵醫(yī)囑。

臨床上沒有足夠的病例證明克林霉素磷酸酯陰道制劑在65歲以上老人和年輕人之間用藥是否有差異。

1.克林霉素磷酸酯可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻滯藥的作用，兩者不宜合用。
2.克林霉素磷酸酯與紅霉素有拮抗作用，不宜合用。