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佩爾

處方藥

否

36個月。

國產(chǎn)

孕婦，慎用本品。本藥能排入乳汁，故哺乳期婦女最好不用。

未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

本品為鈣離子拮抗劑，通過抑制鈣離子流入血管平滑肌細胞內(nèi)而發(fā)揮血管擴張作用，從而使血壓下降。本品具有高度的血管選擇性，對血管平滑肌的鈣離子拮抗作用強于對心肌作用的30000倍。同時在狗和大白鼠實驗中顯示了排鈉利尿作用；在麻醉狗還顯示擴張椎動脈、冠狀動脈、股動脈、腎動脈作用；本品可增加腦、心、腎等主要臟器的血流量，降壓作用確切、持久，長期用藥不會產(chǎn)生耐藥性，并可抑制因高血壓引起的心肌肥大的進展和預(yù)防腦中風的發(fā)生。

12名健康成人受試者單次服用本品40mg后測定血藥濃度呈雙峰態(tài)，第一峰時為0.79±0.45h，達峰濃度為14.2±8.2ng/ml，第二峰時為5.08±0.79h，達峰濃度為16.3±5.8ng/ml（血藥濃度呈雙峰曲線與本制劑由速釋和緩釋兩種成分構(gòu)成的藥劑學特點相符）；每天口服兩次，每次40mg，連服7天后測血藥濃度，峰濃度為36.9±6.1ng/ml,在7天之內(nèi)達到恒定狀態(tài)。連續(xù)口服給藥的半衰期約為7.6小時。本品主要通過肝臟廣泛代謝，僅21％的代謝物由尿液排出，尿中未檢出尼卡地平原形物。

本品適用于原發(fā)性高血壓.

1.常見者有足踝部水腫﹑頭暈﹑頭痛﹑面部潮紅等。
2.有時出現(xiàn)GOT﹑GPT﹑γ-GTP升高，偶有膽紅素升高。
3.較少見者心悸﹑乏力﹑心動過速。
4.有時出現(xiàn)便秘﹑腹痛﹑偶有食欲不振﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐。
5.其它:偶有LDH﹑膽固醇﹑尿素氮﹑肌酐升高，偶見粒細胞減少。

高血壓,原發(fā)性高血壓,原發(fā)性高血壓

1.對本品有過敏反應(yīng)者。
2.顱內(nèi)出血尚未完全止血的患者。
3.腦中風急性期顱內(nèi)壓增高的患者。
4.重度主動脈瓣狹窄。

1.有肝﹑腎功能障礙的患者，低血壓﹑心力衰竭，青光眼，孕婦，哺乳期婦女，兒童慎用本品。肝功能不全者宜從低劑量開始。
2.急性腦梗死和腦缺血患者，應(yīng)慎用，以防發(fā)生低血壓。
3.本藥時需觀察血壓，心率。
4.停用本品時應(yīng)逐漸減少劑量，并密切觀察病情。

遮光、密封保存。

WSl-(X-316)-2003Z

通常情況下，成人：口服，每日二次，每次一粒（40mg）。

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為淡黃色球形顆粒。

尚未確立對早產(chǎn)兒﹑新生兒﹑乳兒﹑幼兒﹑小兒的安全性。

老年人用藥應(yīng)從低劑量開始。

1.本品與β阻滯劑同用，耐受良好
2.本品與西咪替丁合用，本品血藥濃度增高.
3.本劑與其他降壓藥聯(lián)合用藥時，有可能產(chǎn)生相加作用，使用時應(yīng)多加注意.
4.本劑與地高辛聯(lián)合用藥時，測定地高辛血藥濃度.
5.本品與環(huán)孢素合用時環(huán)孢素血藥濃度增高.
6.在體外，治療濃度的呋塞米﹑普萘洛爾﹑雙嘧達莫﹑華法林﹑奎尼丁等加于人體血漿中不改變本品的蛋白結(jié)合率.