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處方藥

是

24個(gè)月。

國(guó)產(chǎn)

1.孕婦：本品對(duì)人類妊娠安全性的影響尚未建立，但它對(duì)妊娠過(guò)程可能存在潛在的藥理學(xué)影響，所以，孕婦不應(yīng)使用本品。2.哺乳期：拉坦前列素及其代謝物可能會(huì)進(jìn)入乳汁，故哺乳婦女不應(yīng)使用本品，或者停止哺乳。

作用機(jī)制：拉坦前列素是一種新型苯基替代的丙基酯前列腺素F2a,為選擇性F2a受體激動(dòng)劑。本品是以異丙酯為存在形式的前提藥物。它通過(guò)角膜被吸收，在酯酶的作用下水解為具有生物活性的游離酸，以增加房水的鞏膜色素外流達(dá)到降低眼壓。本品還可使青光眼患者通常會(huì)堵塞的眼球小梁結(jié)構(gòu)篩網(wǎng)通暢。
致癌、致突變、生存：本品在細(xì)菌、小鼠淋巴瘤細(xì)胞、微核試驗(yàn)中未見(jiàn)致突變作用。
人體淋巴細(xì)胞體外實(shí)驗(yàn)中見(jiàn)本品具有致染色體畸變現(xiàn)象。
小鼠、大鼠口服170μg/kg/d（大約為人用最大劑量的2800倍）20——24個(gè)月，未見(jiàn)致癌作用。
大鼠體內(nèi)、外研究表明本品對(duì)DNA合成無(wú)干擾，動(dòng)物研究表明本品對(duì)雄、雌動(dòng)物的存活無(wú)任何影響。
致畸作用：兔妊娠試驗(yàn)表明，服用本品量高于人體最大用量的80倍時(shí)，出現(xiàn)4/16母兔發(fā)生死胎，估計(jì)兔無(wú)胚胎毒性的劑量為人體最大用量的15倍。對(duì)妊娠婦女因無(wú)合適的對(duì)照品未做此項(xiàng)研究。妊娠期婦女使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊。

本品在角膜中水解為游離酸，這種游離酸從角膜擴(kuò)散出來(lái)并進(jìn)入房水中，約2h可達(dá)到血藥峰值。3~4h后眼壓開(kāi)始下降，8~12h達(dá)到最大下降幅度，維持24h眼壓不升高。該藥在房水流出時(shí)被排出，半衰期約為2h。通過(guò)結(jié)膜或粘膜產(chǎn)生全身吸收，被吸收的藥物在血液循環(huán)系統(tǒng)，經(jīng)肝代謝后主要隨尿排泄。

本品用于降低開(kāi)角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。

觀察到的絕大多數(shù)不良反應(yīng)均在眼部。1.眼：(1)很常見(jiàn)（>1/10）：虹膜色素加深，眼睛刺激（包括有異物感），睫毛變化（變深，變粗，變長(zhǎng)，睫毛數(shù)量增加）。(2)常見(jiàn)（>1/100和<1/10）：輕至中度結(jié)膜充血，短時(shí)點(diǎn)狀角膜炎（大多無(wú)癥狀），瞼炎，眼痛。(3)偶然（>1/1000和<1/100）：眼瞼水腫。(4)罕見(jiàn)（<1/1000）：虹膜炎/葡萄膜炎，黃斑水腫，無(wú)癥狀的角膜水腫和侵蝕，眶周水腫，眼瞼皮膚變深，眼瞼局部皮膚反應(yīng)，倒睫毛偶然引起眼睛刺激，睫毛變多，變深，變粗，變長(zhǎng)（主要日本人發(fā)生），在瞼板腺腺體開(kāi)口處雙排睫毛。2.呼吸：罕見(jiàn)（<1/1000）：哮喘，哮喘加重和呼吸困難。3.皮膚：偶然（>1/1000和<1/100）：皮疹。在虹膜混合色的病人（藍(lán)-棕，灰-棕，黃-棕，綠-棕），本品可能較易引起虹膜棕色色素沉著，這是因?yàn)楹缒せ椎暮谒丶?xì)胞中黑色素含量增加。有些病人的虹膜變色可能是永久性的。本品治療期間發(fā)生黃斑水腫很罕見(jiàn)，且主要是無(wú)晶狀體，后房人工晶體囊袋撕裂的病人和已知有發(fā)生黃斑囊樣水腫危險(xiǎn)因素的病人（如糖尿病性視網(wǎng)膜病和視網(wǎng)膜靜脈閉塞）。本品治療和不可解釋的黃斑水腫間的相關(guān)性不能排除。虹膜炎/葡萄膜炎病例罕見(jiàn)。這些病例的病人多伴有發(fā)生這些疾病的危險(xiǎn)因素。哮喘，哮喘加重和呼吸困難罕見(jiàn)報(bào)道。哮喘病人使用本品僅有有限經(jīng)驗(yàn)，但在臨床研究中用激素或非激素治療的中度哮喘病人，未發(fā)現(xiàn)拉坦前列素對(duì)肺功能有影響。重度哮喘或不穩(wěn)定性哮喘患者使用本品尚無(wú)經(jīng)驗(yàn)，所以在獲得足夠經(jīng)驗(yàn)以前，這些病人使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。

原發(fā)性嬰幼兒型青光眼,原發(fā)性嬰兒青光眼,高眼壓癥,高眼壓,眼高壓,眼內(nèi)高壓,青光眼,青光眼

1.已知對(duì)本品滴眼液中任何成份過(guò)敏者。2.角膜接觸鏡(隱性眼鏡)佩戴者。

本品可能會(huì)增加虹膜棕色色素的數(shù)量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應(yīng)告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側(cè)治療可導(dǎo)致永久性的眼睛不對(duì)稱。眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到，如藍(lán)-棕﹑灰-棕﹑綠-棕和黃-棕混合色。顏色改變通常在治療的頭8個(gè)月內(nèi)開(kāi)始發(fā)生，但少數(shù)病人也可稍后發(fā)生。根據(jù)連續(xù)攝影獲得的證據(jù)，臨床研究中治療期超過(guò)4年的病人30％可發(fā)生此作用。多數(shù)病人虹膜顏色改變輕微，通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發(fā)生率從7％到85％不等，黃-棕混合色發(fā)生率最高。純藍(lán)色眼睛未觀察到顏色改變，純灰﹑綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。顏色改變是因?yàn)楹缒せ椎暮谒丶?xì)胞中黑色素含量增加，而非黑素細(xì)胞數(shù)量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈向心性向四周分布，但整個(gè)虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥，虹膜棕色色素不會(huì)再進(jìn)一步加深。到目前為止，在臨床研究中，這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。治療不會(huì)影響虹膜的痣或斑點(diǎn)。小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的大于5年的長(zhǎng)期用藥經(jīng)驗(yàn)顯示虹膜色素沉著無(wú)任何不良的臨床作用或影響，有虹膜色素沉著的病人仍可繼續(xù)使用本品。但病人應(yīng)定期檢查，視臨床狀況，如需要可停用本品治療。本品用于慢性閉角型青光眼﹑植入人工晶體的開(kāi)角型青光眼和色素性青光眼僅有有限經(jīng)驗(yàn)。本品用于炎性和新生血管性青光眼，炎癥性眼睛疾病或先天性青光眼無(wú)經(jīng)驗(yàn)。本品對(duì)瞳孔的作用無(wú)或很小。本品對(duì)閉角型青光眼的急性發(fā)作無(wú)經(jīng)驗(yàn)。所以，在獲得更多經(jīng)驗(yàn)以前，建議本品用于以上情況時(shí)應(yīng)小心。本品用于白內(nèi)障手術(shù)的perioperativeperiod已有一些數(shù)據(jù)，應(yīng)慎用。本品用于無(wú)晶狀體﹑人工晶體伴后房晶體囊袋撕裂或植入前房人工晶體﹑或者已知有黃斑囊樣水腫危險(xiǎn)因素的病人應(yīng)謹(jǐn)慎。已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患病體質(zhì)危險(xiǎn)因素的病人可使用本品，但應(yīng)小心。嚴(yán)重哮喘或不穩(wěn)定型哮喘病人使用本品無(wú)經(jīng)驗(yàn)。所以，在獲得足夠經(jīng)驗(yàn)以前，這些病人應(yīng)慎用。還觀察到眶周皮膚顏色改變，多數(shù)為日本病人。目前的經(jīng)驗(yàn)表明，眶周皮膚顏色改變不是永久性的，有些病人本品繼續(xù)治療后改變消失。與其他眼部用藥相似，滴入藥液可能引起一過(guò)性視力模糊。

密封，置陰涼處。

成人推薦劑量(包括老年人)：每次一滴，每天一次，滴于患眼。晚間使用效果最好。本品不可超過(guò)每天使用一次，因?yàn)橛盟幋螖?shù)增加會(huì)削弱降眼壓效果。如果忘記用藥，在下次用藥時(shí)仍應(yīng)按常規(guī)用藥。如果還需使用其他眼用藥物，至少應(yīng)間隔5分鐘用藥。與其他滴眼液相同，每次滴眼后應(yīng)按壓眼角處淚囊1分鐘以減少全身性吸收。

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

兒童用藥的安全性與有效性尚未建立。本品不推薦用于兒童。

參見(jiàn)【用法用量】。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。