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雙迪

處方藥

否

暫定兩年

國產(chǎn)

孕婦、哺乳期的婦女慎用。

未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

亞急性、慢性毒性亞急性毒性實驗，SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日，獵兔犬以10、25和100mg/kg/日口服給藥一個月。慢性毒性實驗，SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日，獵兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服給藥6個月。在大鼠組發(fā)現(xiàn)，有以胃前部粘膜角質(zhì)化亢進和過多組織增生為特征的粘膜障礙(亞急性毒性實驗400mg/kg/日以上；慢性毒性實驗200mg/kg/日以上)。另外，在獵兔犬組發(fā)現(xiàn)有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細(xì)胞再生性變化等腎功能障礙(亞急性毒性實驗100mg/kg/日；慢性毒性實驗25mg/kg/日以上)。上述變化在停藥1-2個月后消失或趨于消失。

健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時后，血中馬來酸曲美布汀達(dá)最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時。本品在體內(nèi)經(jīng)水解，N位脫甲基形成結(jié)合物后，由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。

1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀。
2.腸易激綜合征。

嚴(yán)重不良反應(yīng)：肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發(fā)生率不詳)：因出現(xiàn)過伴谷-草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷-丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸，需要充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常時停藥，并作適當(dāng)處置。一般不良反應(yīng)：偶有口渴、口內(nèi)麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等，發(fā)生率約為0.4%。

骨血管瘤,老年人急腹癥,老年急腹癥,肝腺瘤,肝細(xì)胞腺瘤,肝臟腺瘤,胰腺損傷,便秘

對本品過敏者禁用。

出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處置。

密閉在陰涼干燥處保存。

WS1-(X-083)-2003Z-2010

口服，每次100～200mg，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。

本品為白色或類白色片。

兒童慎用。

通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。