尼群地平軟膠囊
- 生產(chǎn)企業(yè)：
- 英文名稱：
Nitrendipine Soft Capsules
- 商品名：
舒麥特
- 批準(zhǔn)文號：
國藥準(zhǔn)字H10970332
- 產(chǎn)品類別：
化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：
- 劑型：
膠囊劑
- 包裝：
10mg*20粒/盒
- 規(guī)格：
10mg
- 生產(chǎn)地址：
北京市豐臺區(qū)西四環(huán)南路63號
- 批準(zhǔn)日期：
2015-07-23
- 藥品本位碼：
86900026000186
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- 【品牌】
- 【類型】
處方藥
- 【醫(yī)?！?/span>
醫(yī)保甲類
- 【外用藥】
否
- 【有效期】
36個(gè)月
- 【國家/地區(qū)】
國產(chǎn)
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品在孕婦中應(yīng)用的研究尚不充分，但已有的臨床應(yīng)用尚未發(fā)生問題。
- 【藥物過量】
現(xiàn)有的文獻(xiàn)表明，增加劑量能夠?qū)е逻^度的外周血管擴(kuò)張，繼發(fā)或延長體循環(huán)低血壓狀態(tài)。由藥物過量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)顯著的低血壓反應(yīng)的患者，應(yīng)及時(shí)在心肺監(jiān)測的同時(shí)，給予積極的心血管支持治療。肝功能不全的患者藥物清除率下降。
- 【藥物毒理】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道：
1.本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。
2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內(nèi)流，但以血管作用為主，故其血管選擇性較強(qiáng)。
3.本品引起冠狀動脈、腎小動脈等全身血管的擴(kuò)張，產(chǎn)生降壓作用。 - 【藥理作用】
- 【藥代動力學(xué)】
本品口服吸收良好，達(dá)90%以上。蛋白結(jié)合率>90%?？诜?0分鐘收縮壓開始下降，60分鐘舒張壓開始下降，降壓作用在口服后1～2小時(shí)最大，持續(xù)6-8小時(shí)。本品口服后約1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。生物利用度約30%。T1/2為2小時(shí)。在肝內(nèi)代謝，70%經(jīng)腎排泄，8%隨糞便排出。
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本品用于高血壓。
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1.較少見的有頭痛、面部潮紅。
2.少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過性低血壓。
3.本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。
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高血壓
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對本品過敏及嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的患者禁用.
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1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高.
2.肝功能不全時(shí)血藥濃度可增高，腎功能不全時(shí)對藥代動力學(xué)影響小，以上情況慎用本品.
3.絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng)，但個(gè)別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓癥狀.這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候，特別是合用β-受體阻滯劑時(shí).故服用本品期間須定期測量血壓.
4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴(yán)重冠狀動脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加.其機(jī)制尚不明了.故服用本品期間須定期作心電圖.
5.少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動脈狹窄的患者這種危險(xiǎn)性更大.
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- 【貯藏】
遮光，密閉保存。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-091）-2003Z
- 【作用類別】
- 【化學(xué)成分】
- 【保健功能】
- 【禁忌癥】
- 【用法用量】
成人常用量，口服，開始一次10mg，每日一次，以后可隨反應(yīng)調(diào)整為每次10mg，每日2~3次。
- 【性狀】
本品為軟膠囊，內(nèi)含黃色粘稠液體。
- 【貯藏】
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未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn).
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老年人應(yīng)用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當(dāng)減少劑量;正在服用β-受體阻滯劑者應(yīng)慎重加用本品。合用宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。
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1.β-受體阻滯劑絕大多數(shù)患者合用此藥可加強(qiáng)降壓作用，并可減輕本品降壓后發(fā)生的心動過速;然而，個(gè)別患者有可能誘發(fā)和加重體循環(huán)低血壓﹑心力衰竭和心絞痛。
2.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用耐受性較好，降壓作用加強(qiáng)。
3.長效硝酸鹽類合用有較好的耐受性，但尚缺乏評價(jià)這種合用控制心絞痛的有效性文獻(xiàn)。
4.洋地黃部分研究提示服用此藥，能夠增加合用的地高辛血漿濃度，平均增加45%。部分研究認(rèn)為不增加地高辛血漿濃度和毒性。提示我們在初次使用﹑調(diào)整劑量或停用尼群地平時(shí)應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度，以防地高辛過量或不足。
5.雙香豆類抗凝藥尚無報(bào)告表明合用尼群地平能夠增加香豆類抗凝藥物的凝血酶元時(shí)間。目前，還不能肯定他們之間的相互作用。
6.西咪替丁由于西咪替丁可介導(dǎo)抑制肝臟細(xì)胞色素P450酶，使尼群地平的首關(guān)效應(yīng)發(fā)生改變，建議對正在服用西咪替丁治療的患者合用尼群地平時(shí)，注意藥物劑量的調(diào)整。
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