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甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

  • 生產企業(yè):

    合肥立方制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Doxazosin Mesylate Extended-release Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20103571

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    江西

  • 劑型:

    緩釋制劑

  • 包裝:

    4mg*10片/盒

  • 規(guī)格:

    4mg(以多沙唑嗪計)

  • 生產地址:

    合肥市長江西路669號立方廠區(qū)

  • 批準日期:

    2015-08-14

  • 藥品本位碼:

    86904394000403

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.目前妊娠婦女使用本品的安全性尚未確定,本品只在非常必要時方可用于孕婦。
    2.尚不知該藥是否可通過人類乳汁分泌,哺乳期婦女應慎用此藥。

    【藥物過量】

    如果藥物過量導致低血壓,患者應立即平臥,取頭低位。可根據個體情況,采取其它必要的支持治療。由于多沙唑嗪與血漿蛋白結合率高,藥物過量不宜采用透析法。

    【藥物毒理】

    藥物治療學分類:選擇性α受體阻滯劑。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    吸收:緩釋片具有比普通片更為平穩(wěn)的血漿藥物濃度參數。服藥后8-9小時血漿藥物濃度達峰值,峰濃度約為同劑量普通片的三分之一。24小時后兩種劑型的谷濃度水平相似。

  • 良性前列腺增生對癥治療;高血壓。

  • 1.發(fā)生率在10%以上的不良反應:頭暈、頭痛、倦怠不適。
    2.發(fā)生率在2%~10%的不良反應:嗜睡、水腫、惡心、鼻炎、呼吸困難、體位性低血壓、心悸、眩暈、口干、視覺異常、神經質、性功能障礙、腹瀉、多尿、胸痛和全身疼痛。體位性低血壓、水腫和呼吸困難常為劑量依賴性。
    3.發(fā)生率為1%左右的不良反應:心律失常、低血壓、皮疹、瘙癢、關節(jié)痛/關節(jié)炎、肌肉無力、肌痛、感覺異常、運動障礙、共濟失調、張力過強、肌痙攣、潮紅、結膜炎、耳鳴、抑郁、失眠、便秘、消化不良、胃腸脹氣、鼻出血、尿失禁、虛弱和顏面浮腫。
    4.發(fā)生率為0.3%左右的不良反應:心動過速、外周末梢缺血。

  • 前列腺增生,高血壓

  • 已知對喹唑啉類或本品的任何成份過敏者禁用。近期發(fā)生心肌梗死者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發(fā)生心肌梗死,應針對個體情況決定其梗死后的治療。有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用本品。

  • 服用本品時將藥片完整吞服,不應咀嚼、掰開或碾碎。在此緩釋片中,多沙唑嗪被置入一個不能被吸收的外殼中緩慢釋放藥物??諝け慌懦霾⒖赡茉诖蟊阒幸姷?。

  • 【貯藏】

    30℃以下防潮貯存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    服用本控釋片時,應用足量液體將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常見劑量為每日一次4毫克。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8毫克,國內目前尚無此臨床經驗。常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見

    【性狀】

    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯暗紅和淡粉紅雙層片。

  • 有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。

  • 常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

  • 血漿中大部分(98%)多沙唑嗪與蛋白結合。人血漿體外數據表明,多沙唑嗪對地高辛、華法林、苯妥英、吲哚美辛的蛋白結合無影響。在臨床用藥中多沙唑嗪與噻嗪類利尿劑、呋喃苯胺酸、β阻滯劑、非甾體類抗炎藥物、抗生素、口服降糖藥、促尿酸藥或抗凝劑合并使用未發(fā)現任何不良的藥物相互作用。