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注射用羥喜樹堿

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Hydroxycamptothecinfor Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20040623

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    湖北黃石

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    5mg凍干粉針

  • 規(guī)格:

    5mg(以羥喜樹堿計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北省黃石市金山大道東69號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-10

  • 藥品本位碼:

    86901890000586

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦慎用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.羥喜樹堿是細(xì)胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細(xì)胞周期特異性藥物,主要作用于S期,對(duì)DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進(jìn)行復(fù)制及轉(zhuǎn)錄,本品通過抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復(fù)制及轉(zhuǎn)錄,干擾腫瘤細(xì)胞增殖周期。
    2.近期研究文獻(xiàn)提示,羥喜樹堿可能還有誘導(dǎo)肋瘤細(xì)胞分化和凋亡的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:羥喜樹堿在血液中的清除過程呈雙相曲線,第一個(gè)快速下降的生物半衰期為4.5分鐘,第二個(gè)半衰期為29分鐘。給藥后1小時(shí),膽囊、小腸內(nèi)容物維持濃度最高,其次為癌細(xì)胞,其他依次為骨髓、胃、肺等器官。
    2.靜脈注射的羥喜樹堿主要從膽汁排泄,通過糞便排出體外。24小時(shí)排出量為39%,從糞便中排出29.6%,尿中不到9%。癌細(xì)胞中24小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定水平。

  • 本品為抗腫瘤藥,適用于原發(fā)性肝癌﹑胃癌﹑膀胱癌﹑直腸癌,頭頂部上皮癌﹑白血病等惡性腫瘤。

  • 1.對(duì)消化系統(tǒng)的影響,主要表現(xiàn)為惡心﹑食欲減退等反應(yīng),但不影響治療,停藥后上述癥狀很快減輕并消失.
    2.對(duì)造血系統(tǒng)的影響,白細(xì)胞有一定程度的下降,但能維持再1X109/L以上,對(duì)紅細(xì)胞,血小板未發(fā)現(xiàn)明顯抑制作用.。.對(duì)泌尿系統(tǒng)的影響,有少數(shù)病例出現(xiàn)尿急﹑尿痛﹑及血尿,停藥1周后逐漸消失.
    3.其他反應(yīng),有少數(shù)病例出現(xiàn)脫發(fā),停藥后可逐漸恢復(fù).

  • 原發(fā)性肝癌,胃癌,膀胱癌,直腸癌,頭頂部上皮癌,白血病,惡性腫瘤,直腸癌

  • 對(duì)本品過敏者禁用。

  • 1.本品用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。
    2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。
    3.給靜脈注射時(shí),藥液切勿外溢,否則會(huì)引起局部疼痛及炎癥。
    4.本品呈堿性,應(yīng)盡量避免與其他藥物混合使用。

  • 【貯藏】

    密封保存

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。
    1.原發(fā)性肝癌
    (1)靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。
    (2)肝動(dòng)脈給藥,用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注,每日一次,15~30天為一療程。
    2.胃癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。
    3.膀胱癌:膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘,劑量由10mg逐漸加至20mg,每周2次,15~20次為一療程。
    4.直腸癌:經(jīng)腸系膜下動(dòng)脈插管,以羥喜樹堿6~8mg,加入0.9%氯化鈉注射液500ml,動(dòng)脈注入,每日一次,15~20次為一療程。
    5.頭頸部上皮癌:靜脈注射,一日4~6mg,用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后,緩緩注射,或遵醫(yī)囑。
    6.白血?。撼扇藙┝堪大w表面積一日6~8mg/m2,加入氯化鈉注射液中靜脈滴注,連續(xù)給藥30天為一療程,或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

    本品為淡黃色或黃色疏松塊狀物。

  • 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。