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處方藥

否

暫定24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平；對(duì)CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護(hù)作用。

動(dòng)物試驗(yàn)表明，靜脈注射氧化苦參堿后，血藥濃度-時(shí)間曲線呈雙指數(shù)型，符合二房室模型，血藥濃度初期下降很快，然后血藥濃度下降減慢。氧化苦參堿吸收后，相對(duì)苦參堿分布范圍小，半衰期較短，消除快，血藥濃度相對(duì)較高，這是因?yàn)檠醯慕Y(jié)構(gòu)改變了藥物的極性，從而改變了其藥代動(dòng)力學(xué)行為。在不同劑量給藥時(shí)，氧化苦參堿的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)明顯變化，表明氧化苦參堿的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)為非劑量依賴(lài)性。氧化苦參堿的效應(yīng)明顯滯后于血藥濃度，即效應(yīng)不與血藥濃度直接相關(guān)，而與效應(yīng)室濃度呈良好的相關(guān)性，效應(yīng)與效應(yīng)室濃度之間的關(guān)系符合S型Emax模型。同樣，在有效治療濃度范圍內(nèi)，氧化苦參堿的藥效學(xué)性質(zhì)也非劑量依賴(lài)性。氧化苦參堿的消除半衰期在0.5h左右，為快速消除類(lèi)，在臨床上欲維持期望的有效濃度，給藥方式以滴注為宜。根據(jù)中國(guó)藥科大學(xué)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，建議臨床滴注時(shí)先快速滴注30分鐘，然后改為慢速滴注，以維持有效的血藥濃度。氧化苦參堿主要在肝臟及小腸中代謝，以原形或苦參堿的形式經(jīng)腎臟排泄為主，部分經(jīng)糞便排出。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

患者對(duì)本品有較好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見(jiàn)皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

慢性乙型病毒性肝炎

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。　　?
2、嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品?！　?br/> 3、肝功能衰竭者慎用

遮光，密封，在陰涼干燥處保存。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。WS-749（X-596）-2001

口服，成人每次0.2克（2粒）,每日三次，必要時(shí)可每次服0.3克（3粒）。

本品為硬膠囊，內(nèi)容為白色或類(lèi)白色粉末和顆粒，無(wú)臭，味苦。

尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。

減量或遵醫(yī)囑。

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。