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硝酸舍他康唑栓

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    海南海神同洲制藥有限公司

  • 批準文號:

    國藥準字H20150019

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    栓劑

  • 包裝:

    PVC/PE栓劑膜袋包裝,1枚/盒。一次性藥用手指套一個。

  • 規(guī)格:

    0.3g

  • 生產(chǎn)地址:

    ??趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園藥谷二路6號

  • 批準日期:

    2015-03-27

  • 藥品本位碼:

    86905777000645

  • 【品牌】

    立靈爽

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【藥物過量】

    尚缺乏藥物過量使用的資料。

    【藥物毒理】

    藥理作用硝酸舍他康唑為局部抗真菌藥,通過抑制麥角甾醇的合成發(fā)揮抗真菌作用。硝酸舍他康唑具有廣譜殺菌活性,可作用于病原性霉菌病(白色念珠菌屬、熱帶念珠菌屬、環(huán)狀念珠菌屬)、皮癬菌病(毛癬菌、表皮癬菌和小孢子菌)及其他原因引起的皮膚和粘膜真菌感染,以及繼發(fā)性革蘭陽性菌(包括葡萄球菌和鏈霉菌)引起的皮膚和粘膜感染。毒理研究遺傳毒性:Ames試驗、真核細胞突變試驗、染色體異常試驗和DNA損傷試驗等均未見硝酸舍他康唑促誘變、誘變和致突變作用,也不影響有絲分裂過程中染色體的分離和遷移。生殖毒性:小鼠和家兔致畸和胚胎毒性試驗,以及小鼠圍產(chǎn)期毒性試驗結(jié)果顯示硝酸舍他康唑最大無生殖毒性劑量為1mg/kg。大鼠和家兔于致畸敏感期和圍產(chǎn)期經(jīng)口給予舍他康唑15mg/kg時,可見子代出現(xiàn)肝臟腫大、心包水腫、肝出血。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    高濃度的藥物到達感染的部位后附著于局部組織,使得皮膚表面濃度很高,局部吸收很快。硝酸舍他康唑栓的局部使用、人類藥物代謝動力學(xué)的研究證明了使用栓劑、乳膏和凝膠的治療方式。立靈爽不會被吸收,所以在血液或者尿液中沒有發(fā)現(xiàn)立靈爽。

  • 用于外陰陰道念珠菌病。

  • 用藥期間可能出現(xiàn)不良反應(yīng)包括過敏、瘙癢、白帶、紅斑、局部不適等。

  • 用藥期間可能出現(xiàn)不良反應(yīng)包括過敏、瘙癢、白帶、紅斑、局部不適等。

  • 1、不宜與酸性肥皂同時使用(酸性環(huán)境會加速念珠菌的繁殖)。2、治療期間不能使用乳膠隔膜。

  • 【貯藏】

    密封,在25℃以下保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    陰道給藥。臨睡前使用一枚,身體平躺,緩慢將栓推入陰道深部。通常一枚即可根除陰道霉菌,如使用后仍有炎癥,可在七天后再使用第二枚。月經(jīng)期也可使用。

    【性狀】

    立靈爽為類白色至微黃色的栓。

  • 尚缺乏兒童使用立靈爽的安全有效性資料。

  • 老年患者用藥同成人,或遵醫(yī)囑。

  • 1、不宜與酸性肥皂同時使用(酸性環(huán)境會加速念珠菌的繁殖)。2、治療期間不能使用乳膠隔膜。