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蒿甲醚膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    昆藥集團股份有限公司

  • 英文名稱:

    Artemether Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H10840006

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    云南昆明

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    盒裝

  • 規(guī)格:

    40mg

  • 生產(chǎn)地址:

    云南省昆明市西郊七公里

  • 批準日期:

    2015-07-06

  • 藥品本位碼:

    86905614002887

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠婦女慎用。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.藥理:蒿甲醚為青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內(nèi)期有強大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨床發(fā)作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。
    (1)青蒿素通過影響瘧原蟲紅內(nèi)期的超微結(jié)構(gòu),使其膜系結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。
    (2)由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養(yǎng)攝取,當瘧原蟲損失大量胞漿和營養(yǎng)物質(zhì),而又得不到補充,因而很快死亡。
    (3)其作用方式是通過其內(nèi)過氧化物(雙氧)橋,經(jīng)血紅蛋白分解后產(chǎn)生的游離鐵所介導(dǎo),產(chǎn)生不穩(wěn)定的有機自由基及/或其他親電子的中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質(zhì)形成共價加合物,而使瘧原蟲死亡。
    (4)蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。
    2.毒理:小鼠口服蒿甲醚的LD50為895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。亞急性毒性試驗表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網(wǎng)織紅細胞數(shù)減少外,無其他不良反應(yīng)。本藥有一定的胚胎毒性,表現(xiàn)為胚胎吸收。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    口服易吸收,0.5h達血藥濃度峰值。肌內(nèi)注射吸收快且完全。肌注10mg/kg,7h后血藥濃度達峰值,約為0.8mg/L。本藥在體內(nèi)分布廣,以腦組織中最多,肝、腎次之。本藥總蛋白結(jié)合率為95.4%,分布容積為5.4~8.6L/kg,半衰期約為13h。藥物主要經(jīng)腸道排泄,其次經(jīng)尿排泄。

  • 1.適用于各型瘧疾,但主要用于抗氯喹惡性瘧治療和兇險型惡性瘧的急救。
    2.與伯氨喹合用可降低復(fù)燃率。

  • 本藥的不良反應(yīng)輕微,個別患者有血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性輕度升高,網(wǎng)織紅細胞數(shù)可有一過性減少。

  • 瘧疾,抗氯喹惡性瘧疾,兇險型惡性瘧疾,瘧疾

  • 妊娠婦女慎用。

  • 慎用:妊娠早期婦女慎用。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.成人:
    (1)口服給藥:每天1次,每次80mg,首劑加倍,連服5~7天。
    (2)肌內(nèi)注射:每天1次,每次80mg,首劑加倍,連用5天。
    2.兒童:肌內(nèi)注射:每天1次,每次1.6mg/kg,首劑加倍,連用5天。

    【性狀】

  • 兒童:肌內(nèi)注射:每天1次,每次1.6mg/kg,首劑加倍,連用5天。

  • 本藥與金硫葡糖都可誘導(dǎo)血液異常,而兩藥聯(lián)用可增強該不良反應(yīng)。