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注射用硫酸阿奇霉素

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    浙江尖峰藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Azithromycin Sulfate for Injection

  • 商品名:

    維路得

  • 批準文號:

    國藥準字H20000728

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    浙江金華

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    0.25g*10支

  • 規(guī)格:

    0.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省金華市婺城區(qū)白湯下線高畈段58號

  • 批準日期:

    2015-05-15

  • 藥品本位碼:

    86904655000708

  • 【品牌】

    尖峰藥業(yè)

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定二年

    【國家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物實驗顯示阿奇霉素對胎兒無影響,但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗,故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。尚無資料顯示阿奇霉素是否可分泌至母乳中,哺乳期婦女應(yīng)用亦須謹慎考慮。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類,即氮內(nèi)酯類的第一個品種。其作用機制與紅霉素相同,主要與細菌核糖體的50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。本品對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感桿菌具良好抗菌作用,對葡萄球菌屬也具抗菌活性。本品對葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽性球菌的抗菌作用較紅霉素略差,對流感桿菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅霉素強4~8倍及2~4倍,對少數(shù)大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬也可具抑菌作用。本品對消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品在體內(nèi)分布廣泛,在各種組織內(nèi)濃度可達同期血藥濃度的10~100倍。本品在巨噬細胞及纖維母細胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運至炎癥部位。阿奇霉素單劑給藥后的半衰期為35~48小時,給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出,給藥后72小時內(nèi)約4.5%以原形隨尿液排出。

  • 1.用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
    2.用于肺炎鏈球菌、流感桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
    3.用于衣原體所致的尿道炎和宮頸炎。
    4.用于敏感細菌引起的急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。
    5.用于敏感菌所致的皮膚軟組織感染。

  • 偶可出現(xiàn)頭昏﹑頭痛及發(fā)熱﹑皮疹﹑關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng),極少見過敏性休克和血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過性中性粒細胞減少﹑血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

  • 急性咽炎,急性扁桃體炎,肺炎,尿道炎,宮頸炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,急性咽炎

  • 對紅霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

  • 有肝功能損害的患者慎用本品。

  • 【貯藏】

    密閉,在陰涼處保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.將本品用適量注射用水充分溶解,配置成每1ml含0.1g的溶液,再加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中,最終阿奇霉素濃度為1.0-2.0mg/ml靜脈滴注,滴注時間:1mg/ml,滴注3小時;2mg/ml,滴注1小時。
    2.治療社區(qū)獲得性肺炎,成人用量為每次0.5g,每天1次,至少連續(xù)用藥2天。繼之換用阿奇霉素口服制劑0.5g/天,治療7-10天為一個療程。轉(zhuǎn)為口服治療時間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。
    3.治療盆腔炎,成人用量為每次0.5g,每天1次,用藥1天或2天后,改用阿奇霉素口服制劑0.25g,以7天為一個療程。轉(zhuǎn)為口服治療時間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。若懷疑合并有厭氧菌感染,則應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。

    【性狀】

    本品為白色或類白色的疏松塊狀物或粉末。

  • 6月以下小兒的劑量及給藥方法尚未建立。治療小于6月的嬰兒中耳炎﹑社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲的小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確立。

  • 老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

  • 1.與氨茶堿合用時,應(yīng)注意監(jiān)測后者的血藥濃度。
    2.與華法林合用時應(yīng)注意檢查凝血酶原時間。
    3.與卡馬西平﹑地高辛合用,可使卡馬西平﹑地高辛血藥濃度水平升高。