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氯氮平口腔崩解片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

  • 英文名稱:

    Clozapine Orally Disintegrating Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20100120

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    湖南常德

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    0.1g*50片/盒

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山大道375號

  • 批準日期:

    2015-06-11

  • 藥品本位碼:

    86904917001115

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品系二苯二氮雜卓類抗精神病藥,對腦內(nèi)5-羥色胺(5-HT2A)受體和多巴胺(DA1)受體的阻滯作用較強。
    2.對多巴胺(DA4)受體的也有阻滯作用。
    3.對多巴胺(DA2)受體的阻滯作用較弱。
    4.還有抗膽堿(M1),抗組胺(H1)及抗α-腎上腺素受體作用,極少見錐體外系反應,一般不引起血中泌乳素增高。
    5.能直接抑制腦干網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上行激活系統(tǒng),具有強大鎮(zhèn)靜催眠作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 用于治療難治性精神分裂癥。

  • 1.鎮(zhèn)靜作用強和抗膽堿能不良反應較多,常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口干、便秘、體位性低血壓、心動過速。
    2.常見食欲增加和體重增加。
    3.可引起心電圖異常改變??梢鹉X電圖改變或癲癇發(fā)作。
    4.也可引起血糖增高。
    5.嚴重不良反應為粒細胞缺乏癥及繼發(fā)性感染。

  • 難治性精神分裂癥,難治性精神分裂癥

  • 1.嚴重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細胞減少者禁用。
    2.對本品過敏者禁用。

  • 1.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。
    2.中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。尿潴留患者慎用。
    3.治療頭3個月內(nèi)應堅持每1-2周檢查白細胞計數(shù)及分類,以后定期檢查。
    4.定期檢查肝功能與心電圖。
    5.定期檢查血糖,避免發(fā)生糖尿病或酮癥酸中毒。
    6.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
    7.用藥期間出現(xiàn)不明原因發(fā)熱,應暫停用藥。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,取出藥片,立即放入口中。不需用水,藥物便迅速崩解隨唾液咽下。
    1.初始治療:
    (1)建議從12.5mg開始,一天1次或2次。應以每日增加25~50mg劑量的方法繼續(xù)給藥治療,如果患者耐受性好,可在第2周末將劑量增加至常用治療劑量200~400mg/日,分三次給藥。
    (2)此后,每周增加劑量的次數(shù)不超過1次或2次,每次增加的劑量不超過100mg,最高劑量可達600mg/日。
    (3)低劑量給藥時,可將本品掰開給藥,剩下的半片藥品應丟棄。為了將低血壓、癲癇和鎮(zhèn)靜的危險性降至最低,謹慎滴定劑量并分次給藥是必要的。
    2.維持治療:
    (1)氯氮平對精神分裂癥維持治療的療效還在研究中,但其他抗精神病藥維持治療的療效已證明是確切的。
    (2)建議治療有效的患者繼續(xù)服用本品,并以最小劑量維持治療。
    (3)由于氯氮平的嚴重不良反應,患者須定期檢查,以進一步確定治療方案。維持量為一日100~200mg。
    3.停止治療:停止治療時建議在1~2周內(nèi)逐步減小劑量。但如患者的身體狀況需立即停藥(如白細胞減少),應對患者進行密切觀察,以防精神分裂癥狀復發(fā)和膽堿能作用反跳所致癥狀如頭痛、惡心、嘔吐和腹瀉的發(fā)生。

    【性狀】

  • 1.本品與乙醇或與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用可增加中樞抑制作用。
    2.本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險。
    3.本品與抗膽堿藥合用可增加抗膽堿作用。
    4.本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用,可加重骨髓抑制作用。
    5.本品與碳酸鋰合用,有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯亂與肌張力障礙的危險。
    6.本品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑郁藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水平。