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否

24個(gè)月。

國(guó)產(chǎn)

1．咪達(dá)唑侖不能用于孕婦,在分娩過(guò)程中應(yīng)用須特別注意,單次大劑量可致新生兒呼吸抑制,肌張力減退,體溫下降以及吸吮無(wú)力。


2．咪達(dá)唑侖可隨乳汁分泌,通常不用于哺乳期婦女。

1．過(guò)量一般主要表現(xiàn)是藥理作用的增強(qiáng):中樞抑制—從過(guò)度鎮(zhèn)靜到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或異常興奮。在大多數(shù)情況下，只需注意監(jiān)測(cè)生命體征即可。2．嚴(yán)重過(guò)量可導(dǎo)致昏迷、反射消失、呼吸循環(huán)抑制和窒息，需采取相應(yīng)的措施(人工呼吸、循環(huán)支持)，以及采用苯二氮?類受體拮抗劑如氟馬西尼逆轉(zhuǎn)。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品具有明顯的鎮(zhèn)靜、肌松、抗驚厥、抗焦慮藥理作用。小鼠急性毒性結(jié)果，靜脈LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品肌肉給藥吸收迅速完全，生物利用度高達(dá)90%以上。本品在體內(nèi)完全被代謝，主要代謝物為羥基咪達(dá)唑侖，然后迅速與葡萄糖醛酸結(jié)合，呈無(wú)活性的代謝物。60%～70%劑量由腎臟排出體外。靜脈給藥的穩(wěn)態(tài)分布容積可達(dá)50～60升，血漿蛋白結(jié)合率約95%，血中廓清率300～400ml/分，半衰期為1.5～2.5小時(shí)。

1．麻醉前給藥。2．全麻醉誘導(dǎo)和維持。3．椎管內(nèi)麻醉及局部麻醉時(shí)輔助用藥。4．診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉(zhuǎn)復(fù)、支氣管鏡檢查、消化道內(nèi)鏡檢查等)時(shí)病人鎮(zhèn)靜。5．ICU病人鎮(zhèn)靜。

1.較常見的不良反應(yīng)為嗜睡、鎮(zhèn)靜過(guò)度、頭痛、幻覺、共濟(jì)失調(diào)、呃逆和喉痙攣。2.靜脈注射還可以發(fā)生呼吸抑制及血壓下降，極少數(shù)可發(fā)生呼吸暫停、停止或心跳驟停。有時(shí)可發(fā)生血栓性靜脈炎；3.直腸給藥，一些病人可有欣快感。

鎮(zhèn)靜、安定、催眠藥中毒,外科麻醉給藥,宮腔鏡,外科麻醉給藥

對(duì)苯二氮卓過(guò)敏的病人、重癥肌無(wú)力患者、精神分裂癥患者、嚴(yán)重抑郁狀態(tài)患者禁用。

1．用作全麻誘導(dǎo)術(shù)后常有較長(zhǎng)時(shí)間再睡眠現(xiàn)象，應(yīng)注意保持病人氣道通暢。2．本品不能用6%葡聚糖注射液或堿性注射液稀釋或混合。3．長(zhǎng)期靜脈注射咪達(dá)唑侖，突然撤藥可引起戒斷綜合癥，推薦逐漸減少劑量。4．肌內(nèi)或靜脈注射咪達(dá)唑侖后至少3個(gè)小時(shí)不能離開醫(yī)院或診室，之后應(yīng)有人伴隨才能離開。至少12個(gè)小時(shí)內(nèi)不得開車或操作機(jī)器等。5．慎用于體質(zhì)衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人，若使用咪達(dá)唑侖應(yīng)減小劑量并進(jìn)行生命體征的監(jiān)測(cè)。

遮光，密閉保存。

《中國(guó)藥典》2010年版二部

咪達(dá)唑侖是一種強(qiáng)效鎮(zhèn)靜劑，使用時(shí)需要緩慢給藥，并且劑量個(gè)體化。1、手術(shù)前給藥：于麻醉誘導(dǎo)前30-60分鐘深部大肌肉注射。成人：0.07-0.1mg/kg體重，最大量不超過(guò)5mg。老年體弱者：必須減少劑量并進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。如不合并使用麻醉藥物，推薦劑量為0.025-0.05mg/kg體重，常用劑量為2—3mg。對(duì)70歲以上患者肌肉注射藥物時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎并嚴(yán)密觀察，因?yàn)榭赡馨l(fā)生過(guò)度鎮(zhèn)靜。兒童：0.15-0.2mg/kg體重，平均劑量稍高于成人。2、麻醉誘導(dǎo)和維持麻醉誘導(dǎo)：緩慢靜注，注射時(shí)間20—30秒、藥物起效觀察時(shí)間2分鐘即可。對(duì)60歲以下的健康成人，通常靜脈注射劑量為0.15—0.2mg/kg體重。風(fēng)險(xiǎn)不大(ASAI和II)的老年外科手術(shù)患者的推薦初始劑量為0.2毫克/千克。對(duì)那些患有嚴(yán)重系統(tǒng)疾病或體弱的患者，所需劑量可能減小。對(duì)60歲以下來(lái)給予術(shù)前用藥的成人，所需靜脈注射劑量可能較大(0.3-0.35mg/kg體重)。如需完全誘導(dǎo)，則追加初始劑量的25%。也可以合用揮發(fā)性液體吸入麻醉劑來(lái)完成誘導(dǎo)。對(duì)耐藥病例，用于誘導(dǎo)的總劑量最高可至0.6mg/kg體重，但如此大的劑量可能使恢復(fù)期延長(zhǎng)。未給予術(shù)前用藥的老年患者誘導(dǎo)時(shí)所需的劑量通常較小，推薦的初始劑量為0.3mg/kg體重?；加袊?yán)重系統(tǒng)性疾病或體弱的患者所需劑量通常更小。初始劑量0.2—0.25mg/kg體重即可，某些病例所需劑量甚至低至0.15毫克/千克。由于經(jīng)驗(yàn)有限，不推薦將用于兒童的麻醉誘導(dǎo)。麻醉維持：維持劑量及間隔視患者反應(yīng)而調(diào)整，可在合并使用其它麻醉藥物的同時(shí)間斷緩慢靜脈注射或連續(xù)靜脈輸注，一般0.03-0.1mg/kg體重/時(shí)。3、診斷性操作或外科手術(shù)前的基礎(chǔ)鎮(zhèn)靜（清醒鎮(zhèn)靜）：緩慢靜注。注射劑量必須進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整，給藥速度不能過(guò)快，不能單次靜脈推注。對(duì)60歲以下的成年患者，初始劑量為2.5mg．在操作開始前5-10分鐘給藥。根據(jù)需要可以1mg的劑量追加給藥?？倓┝科骄鶠?.5—7.5mg?？倓┝客ǔ２怀^(guò)5.0mg。對(duì)于60歲以上的老年患者、體弱或者患有慢性疾病的患者，初始劑量必須降低至約1.0mg，在操作開始前5—10分鐘給藥。根據(jù)需要可以0.5—1mg的劑量追加給藥。由于藥物在這些患者中達(dá)到峰值藥效的速度有所減慢，因此追加給藥需要緩慢而謹(jǐn)慎。總劑量通常不超過(guò)3.5毫克?？梢杂?.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%果糖，林格氏溶液等進(jìn)行稀釋?；旌媳壤秊槊?00-1000毫升輸注液中含15毫克咪達(dá)唑侖。不能用6%的葡聚糖溶液稀釋或者與堿性注射液混合。

本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

60歲以上老人為高風(fēng)險(xiǎn)病人之列。

1．咪達(dá)唑侖可增強(qiáng)催眠藥、鎮(zhèn)靜藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗癲癇藥、麻醉藥和鎮(zhèn)靜性抗組胺藥的中樞抑制作用。2．一些肝酶抑制藥，特別是細(xì)胞色素P4503A抑制藥物，可影響咪達(dá)唑侖的藥代動(dòng)力學(xué)，使其鎮(zhèn)靜作用延長(zhǎng)。3．酒精可增強(qiáng)咪達(dá)唑侖的鎮(zhèn)靜作用。