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注射用鹽酸平陽霉素

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)延吉股份有限公司

  • 英文名稱:

    Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20123357

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    吉林吉林

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    8mg/瓶

  • 規(guī)格:

    8mg(以鹽酸平陽霉素計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    吉林省延吉市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)長(zhǎng)白路389號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-10-25

  • 藥品本位碼:

    86903506000737

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:
    (1)平陽霉素是由平陽鏈霉素(StreptomycesPingyangensisn.S.P.)產(chǎn)生的博萊霉素類抗腫瘤抗生素,能抑制癌細(xì)胞DNA的合成和切斷DNA鏈,影響癌細(xì)胞代謝功能,促進(jìn)癌細(xì)胞變性、壞死。
    (2)體外實(shí)驗(yàn)證明:平陽霉素對(duì)培養(yǎng)的多種癌細(xì)胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNE-2,結(jié)腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強(qiáng)的殺滅作用。
    (3)在體內(nèi):平陽霉素對(duì)大鼠皮下接種的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑制作用,對(duì)小鼠皮下接種的結(jié)腸癌C26;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強(qiáng)于絲裂霉素和BleomycinA2。平陽霉素為細(xì)胞周期非特異性藥物,對(duì)機(jī)體的免疫功能和造血功能無明顯影響。
    2.毒理研究:
    用18~20克體重的小白鼠,雌雄各半,隨機(jī)分組,每組10只動(dòng)物,分別由靜脈或腹腔內(nèi)注射平陽霉素,觀察14天,記錄死亡動(dòng)物數(shù),用機(jī)率對(duì)數(shù)繪圖法測(cè)定LD50和LD10。
    3.結(jié)果:平陽霉素靜脈注射的LD50為165ml/kg,LD10為100ml/kg;腹腔內(nèi)注射的LD50為188ml/kg,LD10為125ml/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    給接種艾氏腹水癌的荷癌小白鼠注射平陽霉素,測(cè)定了腎、胃、肺、肝、肌、血、腫瘤、脾、心和骨中的藥物濃度,發(fā)現(xiàn)除腎臟外,腫瘤中藥物濃度最高,瘤血比達(dá)到4:1。

  • 1.本品主治唇癌﹑舌癌﹑齒齦癌﹑鼻咽癌等頭頸部鱗癌。
    2.亦可用于治療皮膚癌﹑乳腺癌﹑宮頸癌﹑食管癌﹑陰莖癌﹑外陰癌﹑惡性淋巴癌和壞死性肉芽腫等。
    3.對(duì)肝癌也有一定療效。
    4.對(duì)翼狀胬肉有顯著療效。

  • 平陽霉素的不良反應(yīng)主要有發(fā)熱﹑胃腸道反應(yīng)(惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等)﹑皮膚反應(yīng)(色素沉著﹑角化增厚﹑皮炎﹑皮疹等)﹑脫發(fā),肢端麻痹和口腔炎癥等,肺部癥狀(肺炎樣病變或肺纖維化)出現(xiàn)率低于博萊霉素.

  • 唇癌,舌癌,鼻咽癌,皮膚癌,乳腺癌,宮頸癌,食管癌,舌癌

  • 1.對(duì)博萊霉素類抗生素有過敏史的患者禁用。
    2.對(duì)有肺﹑肝﹑腎功能障礙的患者慎用。

  • 1.發(fā)熱,給藥后如患者出現(xiàn)發(fā)熱現(xiàn)象,可給予退熱藥。對(duì)出現(xiàn)高熱的病人,在以后的治療中應(yīng)減少劑量,縮短給藥時(shí)間,并在給藥前后給予解熱藥或抗過敏劑。
    2.病人出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時(shí)應(yīng)停止給藥,停藥后癥狀可自然消失。
    3.病人如出現(xiàn)咳嗽﹑咳痰﹑呼吸困難等肺炎樣癥狀,同時(shí)胸部X-光片出現(xiàn)異常,應(yīng)停止給藥,并給予甾體激素和適當(dāng)?shù)目股亍?br/> 4.偶爾出現(xiàn)休克樣癥狀(血壓低下,發(fā)冷發(fā)熱﹑喘鳴﹑意識(shí)模糊等),應(yīng)立即停止給藥,對(duì)癥處理。
    5.局部用藥的用法用量供臨床醫(yī)師參考。
    6.需按醫(yī)師處方,指示用藥。

  • 【貯藏】

    密封,在涼暗干燥處保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.靜脈內(nèi)注射:用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效價(jià))/ml的濃度注射。
    2.肌內(nèi)注射:用生理鹽水5ml以下溶解本品4~15mg(效價(jià))/ml的濃度注射。
    3.動(dòng)脈內(nèi)注射:用3~25ml添加抗凝血?jiǎng)?如肝素)的生理鹽水溶解本品4~8mg(效價(jià))作一次動(dòng)脈內(nèi)注射或持續(xù)動(dòng)脈內(nèi)注射。
    4.成人每次劑量為8mg(效價(jià)),通常每周給藥2~3次。根據(jù)患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80~160mg(效價(jià))。一個(gè)療程的總劑量為240mg(效價(jià))。
    5.腫瘤消失后,應(yīng)適當(dāng)加給藥,如每周1次8mg(效價(jià))靜注10次左右。
    6.治療血管瘤及淋巴管瘤:
    (1)平陽霉素瘤體內(nèi)注射治療淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者盡可能抽盡囊內(nèi)液后注藥,間歇期至少1個(gè)月,5次為1個(gè)療程。3個(gè)月以下新生兒暫不使用或減量使用。
    (2)治療血管瘤:每次注射平陽霉素4~8mg,用生理鹽水或利多卡因注射液3ml~5ml稀釋。注入瘤體內(nèi),注射1次未愈者,間歇7~10天重復(fù)注射,藥物總量一般不超過70mg(效價(jià))。
    7.治療鼻息肉:取平陽霉素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解,用細(xì)長(zhǎng)針頭行息肉內(nèi)注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2個(gè)息肉。觀察15~30分鐘有無過敏反應(yīng),每周1次,五次為1個(gè)療程,一般1~2個(gè)療程。

    【性狀】

  • 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

  • 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)

  • 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。