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鹽酸西替利嗪分散片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

  • 英文名稱:

    Cetirizine Hydrochloride Dispersible Tablets

  • 商品名:

    喜寧

  • 批準文號:

    國藥準字H20040308

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    湖北宜昌

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    10mg*24片/盒

  • 規(guī)格:

    10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北省宜昌宜都市濱江路38號

  • 批準日期:

    2015-06-30

  • 藥品本位碼:

    86901997000359

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期及哺乳期婦女禁用。

    【藥物過量】

    本藥無特效拮抗劑,服用過量(一次性口服超過50mg),應(yīng)進行胃腸灌洗和相應(yīng)的支持治療。嚴重超量患者應(yīng)立即洗胃,采用支持療法,并長期嚴密觀察病情變化。

    【藥物毒理】

    在臨床研究中發(fā)現(xiàn),西替利嗪比安慰劑更常見的副作用是口干。體外受體結(jié)合研究證明,本品與其他H1受體無顯著的親和作用。在有效劑量下,本品不易通過血腦屏障,且不會影響中樞神經(jīng)而產(chǎn)生副作用。
    1.急性毒性:昆明小鼠口服本品的LD50為758.1mg/kg(95%可信限為712.1~806.9mg/kg),尾靜脈注射本品的LD50為131.1mg/kg(95%可信限為120.8~142.1mg/kg)。
    2.長期毒性:2mg/kg為大鼠的安全劑量。肝損傷與腎功能不全者,服用本品后,有蓄積現(xiàn)象發(fā)生。
    3.生殖毒性:本品無生殖毒性。
    4.本品無致癌、致突變作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    據(jù)資料報道口服后由胃腸道吸收健康成人一次口服10mg西替利嗪,血藥濃度達峰時間(tmax)為30~60分鐘,血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結(jié)合率高。血漿半衰期約10小時,約70%以原形藥物隨尿液排泄,少量從糞便排泄。

  • 用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

  • 不良反應(yīng)輕微且為一過性,有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。

  • 過敏性鼻炎,由過敏原引起的蕁麻疹,皮膚瘙癢

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.腎功能損害者用量應(yīng)減半。
    2.酒后避免使用。
    3.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用。

  • 【貯藏】

    遮光、密封保存。

    【執(zhí)行標準】

    YBH02742004

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    成人和12歲及12歲以上兒童:口服,每次10mg(一片),每日一次。若出現(xiàn)不良反應(yīng),可改為早晚各服一次,每次5mg?;蜃襻t(yī)囑。
    6~11歲兒童,根據(jù)癥狀的嚴重程度不同,推薦起始劑量為5mg或10mg,每日一次,或遵醫(yī)囑。
    2~5歲兒童,推薦起始劑量為2.5mg每日一次,最大劑量可增至5mg每日一次,或2.5mg每12小時1次,或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

    本品為白色或類白色片。

  • 口服。2歲以下兒童禁用。2~5歲兒童,推薦起始劑量為1/4片,一日1次;最大劑量可增至半片,一日1次,或1/4片,每12小時1次。6~11歲兒童,根據(jù)癥狀的嚴重程度不同,推薦起始劑量為半片或1片,一日1次。或遵醫(yī)囑。

  • 有腎功能障礙的老年人應(yīng)降低用藥劑量。

  • 藥物相互作用:尚未觀察到頭孢匹羅的藥物相互作用。雖然沒有證據(jù)表明正常治療劑量下頭孢匹羅會影響腎功能,但如與某些藥物(如氨基糖甙類)合用,頭孢菌素則有可能加強其腎毒性作用。丙磺舒可影響腎小管對頭孢匹羅的轉(zhuǎn)運,從而延緩其排泄,增加其血漿濃度。其他相互作用:極少數(shù)接受頭孢匹羅治療的患者Coombs試驗可出現(xiàn)假陽性結(jié)果。治療期間用非酶法測定尿糖時可有假陽性結(jié)果,因此需使用酶法測定來明確有無糖尿。在用苦味酸鹽法測定肌酐時,本品可呈現(xiàn)強的肌酐樣反應(yīng)。故建議使用酶法測定,以避免肌酐水平假性升高。若沒有酶法測定,則應(yīng)在下一次頭孢匹羅給藥前立即抽取血樣,因為如果采用推薦劑量及給藥間隔,則此時的頭孢匹羅血清水平要低于其干擾界限。