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環(huán)絲氨酸膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    浙江海正藥業(yè)股份有限公司

  • 英文名稱:

    Cycloserine Capsules

  • 商品名:

    賽來星

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20130063

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    浙江臺州

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    0.25g*10s/盒。

  • 規(guī)格:

    0.25g

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省臺州市椒江區(qū)海正大道1號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-06-26

  • 藥品本位碼:

    86904641003072

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    本品結(jié)構(gòu)與D-丙氨基酸相似,可抑制結(jié)核桿菌的細(xì)胞壁合成,干擾結(jié)核菌的細(xì)胞壁的早期合成,競爭性地抑制細(xì)胞漿中的L-丙氨酸消旋酶和D-丙氨酸合成酶,L-丙氨酸消旋酶使L-丙氨酸形成D-丙氨酸,D-丙氨酸合成酶可參與丙氨酸到五肽,為黏肽和菌體細(xì)胞壁合成所必需。特別是對鏈霉素、對氨基水楊酸鈉、異煙肼和紫霉素耐藥的結(jié)核桿菌有效。本品屬廣譜抗生素,對革蘭陽性和陰性菌均有抑制作用,但抑菌力較弱,對結(jié)核桿菌有較強(qiáng)抑菌作用,體外最低抑菌濃度為5~20μg/ml。對其他的分枝桿菌、立克次體和某些原蟲也有抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服在胃腸道吸收迅速,血漿藥物濃度達(dá)峰時(shí)間為3~4h??诜看?50mg,每天2次,血藥濃度可維持達(dá)20~30μg/ml。在體內(nèi)分布甚廣,服后迅速分布于全身組織和體液中,在腦脊液、胸腔積液、胎盤血和母乳中藥物濃度與血漿濃度相仿,腹腔積液、膽汁、痰、羊水、肺組織和淋巴組織中均可發(fā)現(xiàn)藥物,血漿半衰期為2~10h。服藥后2~6h排出最多,72h后65%以原形藥物由尿液中排出,其余35%在體內(nèi)代謝分解。由于在尿液中高度濃縮,對尿道結(jié)核無須給予大劑量,腎功能不全者可在體內(nèi)蓄積。

  • 用于治療對本品敏感的活動(dòng)性結(jié)核病,但需與其他有效抗結(jié)核藥物聯(lián)用。自于可能引起嚴(yán)重精神錯(cuò)亂,故臨床應(yīng)用受到一定限制。

  • 不良反應(yīng)主要為中樞神經(jīng)反應(yīng)。
    1.常見頭痛、眩暈、嗜睡、行為異常、精神抑郁、定向或記憶障礙、震顫、抽搐、煩躁不安、驚厥或昏迷。
    2.偶見加重心力衰竭、發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹痛、肝功能異常、AST或ALT升高,本品可誘發(fā)精神病性反應(yīng),出現(xiàn)精神障礙和自殺傾向。

  • 活動(dòng)性結(jié)核病,活動(dòng)性結(jié)核病,活動(dòng)性結(jié)核病

  • 1.患有癲癇、嚴(yán)重憂郁癥、煩躁或精神病者禁用。
    2.嚴(yán)重肝腎功能損害者禁用。
    3.嗜好飲酒者禁用。

  • 1.慎用:心功能不全者慎用。對兒童的安全性尚未明確,妊娠及哺乳婦女慎用。
    2.本品的不良反應(yīng)與血藥濃度和給藥劑量相關(guān),特別是一日超過500mg時(shí),治療期間最好能監(jiān)測血藥濃度,并應(yīng)控制其低于30μg/ml,對測定的血樣宜于每天首劑服用前抽取。對腎功能不全者一周監(jiān)測1次。
    3.神經(jīng)反應(yīng)包括神經(jīng)和精神兩方面,可出現(xiàn)肌肉抽搐、驚厥發(fā)作,一旦出現(xiàn)應(yīng)立即停藥,宜同時(shí)給予大劑量的維生素B6以預(yù)防。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服:
    1.成人每天0.5~1g,分2次服用,初始2周可每次0.25g,每天2次,最大劑量為每天1g。
    2.兒童每天5~20mg/kg,分2~4次服用,首劑用半量。

    【性狀】

    環(huán)絲氨酸粉為白色至黃白色晶體或結(jié)晶。該產(chǎn)品是微溶于水,乙醇(95),微溶于。

  • 與異煙肼和乙硫異煙胺不宜聯(lián)合應(yīng)用,以免對中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生累加性影響,加大神經(jīng)毒性。應(yīng)用期間不宜飲酒。