國藥準字H31021536
化學藥品
片劑(糖衣、薄膜衣)
50mgx100片/瓶
50mg
上海市浦東新區(qū)川沙路4398號
2015-02-16
86900818001575；86900818001513
86900818001575[片劑(糖衣片)]；86900818001513[片劑(薄膜衣)]
處方藥
醫(yī)保甲類
否
24個月
國產(chǎn)
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間停止哺乳。
中毒癥狀：①表情淡漠、煩燥不安、吵鬧不停、昏睡，嚴重時可出現(xiàn)昏迷。②嚴重錐體外系反應(yīng)。③心血管系統(tǒng)：心悸，四肢發(fā)冷，血壓下降，直立性低血壓，持續(xù)性低血壓休克，并可導致房室傳導阻滯及室性早搏甚至心跳驟停。處理：①超劑量時，立即刺激咽部，催吐。在6小時內(nèi)須用1：5000高錳酸鉀液或溫開水洗胃，本品易溶于水，而且能抑制胃腸蠕動，故必須反復用溫水洗胃，直至胃內(nèi)回流液澄清為止。因本品鎮(zhèn)吐作用強，故用催吐藥效果不好。②注射高滲葡萄糖注射液，促進利尿，排泄毒物，但輸液不宜過多，以防心力衰竭和肺水腫。③依病情給予對癥治療及支持療法。
本品為吩噻嗪類抗精神病藥，其作用機制主要與其阻斷中腦邊緣系統(tǒng)及中腦皮層通路的多巴胺受體(DA2)有關(guān)。對多巴胺(DA1)受體、5-羥色胺受體、M-型乙酰膽堿受體、α-腎上腺素受體均有阻斷作用，作用廣泛。此外，本品小劑量時可抑制延腦催吐化學感受區(qū)的多巴胺受體，大劑量時直接抑制嘔吐中樞，產(chǎn)生強大的鎮(zhèn)吐作用。抑制體溫調(diào)節(jié)中樞，使體溫降低，體溫可隨外環(huán)境變化而改變，其阻斷外周α-腎上腺素受體作用，使血管擴張，引起血壓下降，對內(nèi)分泌系統(tǒng)也有一定影響。
口服吸收好，1小時-3小時達血藥濃度峰值。本品有”首過”效應(yīng)。血漿蛋白結(jié)合率90%以上。易透過血-腦屏障，顱內(nèi)藥物濃度高4-5倍。在肝臟代謝，主要以代謝物形式從尿和糞便中排出。半衰期(t1/2)為12小時-36小時。
1.對興奮躁動、幻覺妄想、思維障礙及行為紊亂等陽性癥狀有較好的療效。用于精神分裂癥、躁狂癥或其他精神病性障礙。2.止嘔，各種原因所致的嘔吐或頑固性呃逆。
1.常見口干，上腹不適，食欲缺乏，乏力及嗜睡。2.可引起體位性低血壓，心悸或心電圖改變。3.可出現(xiàn)錐體外系反應(yīng)，如震顫，僵直，流涎，運動遲緩，靜坐不能，急性肌張力障礙。4.長期大量服藥可引起遲發(fā)性運動障礙。5.可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關(guān)的癥狀為溢乳，男子女性化乳房，月經(jīng)失調(diào)，閉經(jīng)。6.可引起中毒性肝損害或阻塞性黃疸。7.少見骨髓抑制。8.偶可引起癲癇，過敏性皮疹或剝脫性皮炎及惡性綜合征。
偏執(zhí)狂,妄想癥,酒精伴發(fā)的精神障礙,急性妄想發(fā)作,妄想陣發(fā),軀體感染伴發(fā)的精神障礙,經(jīng)前期綜合征,躁狂癥
基底神經(jīng)節(jié)病變﹑帕金森病﹑帕金森綜合征﹑骨髓抑制﹑青光眼﹑昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。
1.患有心血管疾病(如心衰，心肌梗死，傳導異常)慎用。2.出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應(yīng)停用所有的抗精神病藥。3.出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性綜合征應(yīng)立即停藥并進行相應(yīng)的處理。4.用藥后引起體位性低血壓應(yīng)臥床，血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素，禁用腎上腺素。5.肝，腎功能不全者應(yīng)減量。6.癲癇患者慎用。7.應(yīng)定期檢查肝功能與白細胞計數(shù)。8.對暈動癥引起的嘔吐效果差。9.用藥期間不宜駕駛車輛，操作機械或高空作業(yè)。10.不適用于有意識障礙的精神異常者。
遮光，密封保存。
本品口服給藥:1.用于精神分裂癥或躁狂癥，從小劑量開始，一次25～50mg，一日2～3次，每隔2～3日緩慢逐漸遞增至一次25～50mg，治療劑量一日400～600mg。2.用于其他精神病，劑量應(yīng)偏小。3.體弱者劑量應(yīng)偏小，應(yīng)緩慢加量。4.用于止嘔，一次12.5～25mg，一日2～3次。
糖衣片，除去包衣后顯白色。
6歲以下兒童慎用。6歲以上兒童酌情減量。
從小劑量開始，緩慢加量，應(yīng)視病情酌減用量。
1.本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)性抑制藥合用時中樞抑制作用加強。2.本品與抗高血壓藥合用易致體位性低血壓。3.本品與舒托必利合用，有發(fā)生室性心律紊亂的危險，嚴重者可致尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。4.本品與阿托品類藥物合用，不良反應(yīng)加強。5.本品與碳酸鋰合用，可引起血鋰濃度增高。6.抗酸劑可以降低本品的吸收，苯巴比妥可加快其排泄，因而減弱其抗精神病作用。7.本品與單胺氧化酶抑制劑及三環(huán)類抗抑郁藥合用時，兩者的抗膽堿作用加強，不良反應(yīng)加重。
