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胸腺肽腸溶膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    上海寶龍藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Thymopeptide Enteric-Coated Capsules

  • 商品名:

    康司艾

  • 批準文號:

    國藥準字H19991132

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    上海

  • 劑型:

    膠囊劑(腸溶)

  • 包裝:

    5mg*24粒/盒

  • 規(guī)格:

    5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市青浦區(qū)天辰路358號

  • 批準日期:

    2015-02-05

  • 藥品本位碼:

    86900632000297

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物生育研究顯示,在對照組及本藥治療組,對胚胎影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

    【藥物過量】

    目前尚無任何關于人體過量(治療或意外)的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒有任何副反應發(fā)生。

    【藥物毒理】

    本品為免疫調(diào)節(jié)藥。
    1.具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細胞成熟,增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細胞上淋巴因子受體的水平。
    2.它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。
    3.此外,本品可能影響NK前體細胞的趨化,該前體細胞在暴露于干擾素后變得更有細胞毒性。
    4.因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強人體細胞免疫功能的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

  • 1.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。
    2.某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等)。
    3.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮,細胞免疫功能減退。
    4.各種細胞免疫功能低下的疾病。
    5.腫瘤的輔助治療。

  • 1.耐受性良好,個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應,少數(shù)患者偶有嗜睡感。
    2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升,如無肝衰竭預兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。

  • T細胞缺陷病,類風濕性關節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,乙型肝炎,細胞免疫功能低下,腫瘤,紅斑狼瘡

  • 1.對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。
    2.細胞免疫功能亢進者禁用。
    3.胸腺機能亢進者禁用。

  • 1.本品通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的,故對正在接受免疫抑制治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品,除非治療帶來的裨益明顯大于危險性時。
    2.治療期間應定期檢查肝功能。
    3.18歲以下患者請遵醫(yī)囑。
    4.本品只作為輔助用藥。
    5.出現(xiàn)皮疹等癥狀時應停藥。

  • 【貯藏】

    密封,在干燥陰涼處(不超過20℃)保存。

    【執(zhí)行標準】

    WS1-(X-309)-2003Z

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服。每次5~15mg(1~3粒),每日3次,嚴重病人可遵醫(yī)囑增至每次30mg(6粒),每日3粒。

    【性狀】

    本品為腸溶膠囊,內(nèi)容物為類白色粉末或顆粒。

  • 尚未明確。

  • 尚未明確。

  • 1.本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
    2.本品與干擾素合用,對于改善免疫機能有協(xié)同作用。