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維生素D3注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    浙江仙琚制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Vitamin D3 Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20058980

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    浙江臺州

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    0.5ml:3.75mg。

  • 規(guī)格:

    0.5ml:3.75mg(15萬單位)

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省臺州市仙居縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)現(xiàn)代區(qū)塊興業(yè)路6號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-17

  • 藥品本位碼:

    86904735000222

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D3敏感,應(yīng)注意劑量調(diào)整。

    【藥物過量】

    1、短期內(nèi)超量攝入或長期大劑量攝入維生素D3可導(dǎo)致嚴重中毒反應(yīng)。
    2、中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯,屢見于長期應(yīng)用維生素D3每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同,但每日應(yīng)用5萬單位超過6個月后,對正常人亦可致毒性反應(yīng)。維生素D3中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
    3、治療維生素D3過量,除停用外,應(yīng)給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對癥和支持治療,如高鈣血癥危象時需靜脈注射氯化鈉溶液,增加尿鈣排出,必要時應(yīng)用利尿藥、皮質(zhì)激素或降鈣素,甚至作血液透析,并應(yīng)避免曝曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。

    【藥物毒理】

    該品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷維生素D3注射液,提高血鈣、血磷濃度,協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后,在細胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇(25-OHD3),經(jīng)腎近曲小管細胞1-羥化酶系統(tǒng)催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    維生素D3的代謝、活化,首先通過肝臟,其次為腎臟。t1/2為19-48小時,在脂肪組織內(nèi)可長期貯存。

  • 1.用于維生素D缺乏癥的預(yù)防與治療。如:絕對素食者﹑腸外營養(yǎng)病人﹑胰腺功能不全伴吸收不良綜合征﹑肝膽疾病(肝功能損害﹑肝硬化﹑阻塞性黃疸)﹑小腸疾病(脂性腹瀉﹑局限性腸炎﹑長期腹瀉)﹑胃切除等。2.用于慢性低鈣血癥﹑低磷血癥﹑佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥﹑家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術(shù)后﹑特發(fā)性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
    3.用于治療急﹑慢性及潛在手術(shù)后手足搐搦癥及特發(fā)性手足搐搦癥。

  • 1.便秘、腹瀉、持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。
    2.骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。

  • 佝僂病,甲狀旁腺功能減退癥,腎性骨病,假性甲狀旁腺功能減退癥,低鈣血癥,維生素D缺乏性手足搐搦癥,腸炎

  • 高鈣血癥﹑維生素D增多癥﹑高磷血癥伴腎性佝僂病。

  • 1.治療低鈣血癥前,應(yīng)先控制血清磷的濃度,定期復(fù)查血鈣等有關(guān)指標(biāo);除非遵醫(yī)囑,避免同時應(yīng)用鈣﹑磷和維生素D制劑。
    2.由于個體差異,維生素D3用量應(yīng)依據(jù)臨床反應(yīng)作調(diào)整。
    3.對診斷的干擾:維生素D3可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣﹑膽固醇﹑磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內(nèi)鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
    4.下列情況應(yīng)慎用:動脈硬化﹑心功能不全﹑高膽固醇血癥﹑高磷血癥;對維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D3治療時,如患者對維生素D3異常敏感,也可產(chǎn)生腎臟毒性。..注意檢查:血清尿素氮﹑肌酐和肌酐清除率﹑血清堿性磷酸酶﹑血磷﹑24小時尿鈣﹑尿鈣與肌酐的比值﹑血鈣(用治療量維生素D3時應(yīng)定期作監(jiān)測,維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)﹑以及骨X線檢查等。

  • 【貯藏】

    密封,陰涼處保存

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    肌內(nèi)注射:一次7.5~15mg(30萬~60萬單位),病情嚴重者可于2~4周后重復(fù)注射1次。

    【性狀】

    該品為淡黃色的澄明油狀液體。

  • 嬰兒對維生素D3敏感性個體間差異大,用量應(yīng)慎重酌定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

  • 1.含鎂的制酸藥與維生素D3同用,特別在慢性腎功能衰竭病人,可引起高鎂血癥。
    2.巴比妥﹑苯妥英鈉﹑抗驚厥藥﹑撲米酮等可降低維生素D3的效應(yīng),因此長期服用抗驚厥藥時應(yīng)補給維生素D3,以防止骨軟化癥。
    3.降鈣素(calcitonin)與維生素D3同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。
    4.大量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D3并用,有發(fā)生高鈣血癥的危險。
    5.洋地黃與維生素D3同用時應(yīng)謹慎,因維生素D如引起高鈣血癥,容易誘發(fā)心律失常。
    6.大量的含磷藥與維生素D3同用,可誘發(fā)高磷血癥。