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重組人干擾素α2b栓

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    長(zhǎng)春生物制品研究所有限責(zé)任公司

  • 英文名稱:

    Recombinant Human Interferon α2b Suppository

  • 商品名:

    爽因潔

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字S20100006

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 劑型:

    栓劑

  • 包裝:

    50IU*3枚/盒

  • 規(guī)格:

    50萬(wàn)IU/枚

  • 生產(chǎn)地址:

    長(zhǎng)春市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-03-10

  • 藥品本位碼:

    86903320001491

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦禁用,哺乳期婦女正常使用。

    【藥物過(guò)量】

    1.本品為小劑量局部給藥,一般不會(huì)造成藥物過(guò)量所帶來(lái)的毒副反應(yīng)。對(duì)于極個(gè)別不遵醫(yī)囑用藥造成藥物過(guò)量的患者,應(yīng)立即停止用藥。
    2.毒副作用的急性癥狀是暫時(shí)和自限性的,也可用退熱凈、阿司匹林、消炎痛或抗組胺藥物使之緩解。

    【藥物毒理】

    1.藥理:
    (1)重組人干擾素α2a具有廣譜抗病毒作用,其抗病毒機(jī)制主要通過(guò)干擾素同靶細(xì)胞表面干擾素受體結(jié)合,誘導(dǎo)靶細(xì)胞內(nèi)2-5(A)合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多種抗病毒蛋白,阻止病毒蛋白質(zhì)的合成、抑制病毒核酸的復(fù)制和轉(zhuǎn)錄而實(shí)現(xiàn)。
    (2)干擾素還具有多重免疫調(diào)節(jié)作用,可提高巨噬細(xì)胞的吞噬活性和增強(qiáng)淋巴細(xì)胞對(duì)靶細(xì)胞的特異性細(xì)胞毒等,促進(jìn)和維護(hù)機(jī)體的免疫監(jiān)視、免疫防護(hù)和免疫自穩(wěn)功能。
    2.毒理:
    (1)急性毒性試驗(yàn):最大劑量靜脈或肌內(nèi)注射小鼠,全部健存,無(wú)死亡,未測(cè)出LD50.
    (2)長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):大白鼠連續(xù)給藥一個(gè)月,全部動(dòng)物健存,未見(jiàn)異常反應(yīng)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品經(jīng)陰道給藥,可通過(guò)陰道粘膜上皮吸收,直接在局部發(fā)揮抗病毒作用,進(jìn)入體內(nèi)的干擾素一部分經(jīng)蛋白酶水解,另一部分經(jīng)尿液原型排出體外。

  • 本品用于治療陰道病毒性感染引起的慢性宮頸炎﹑宮頸糜爛﹑陰道炎,預(yù)防宮頸癌。

  • 極少數(shù)病人初次用藥后出現(xiàn)輕微腰腹酸痛,偶見(jiàn)一過(guò)性低熱,外陰﹑陰道不適,可自行消失,不影響治療。

  • 慢性宮頸炎,宮頸糜爛,陰道炎,宮頸癌

  • 兒童﹑孕婦禁用。

  • 1.用藥期間禁止坐浴和性生活,經(jīng)期停止用藥.
    2.如使用時(shí)環(huán)境溫度過(guò)高,栓體變軟(不影響療效),請(qǐng)先置于4℃冰箱或冷水中3~5分鐘,撕開(kāi)塑料取出使用.

  • 【貯藏】

    于2-8℃干燥、避光保存及運(yùn)輸,防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.直接將本品放置于陰道后穹隆接近宮頸口處,睡前使用。
    2.每次1粒,隔日一次,6~9粒為一療程。

    【性狀】

  • 兒童禁用

  • 可應(yīng)用本品。

  • 與其他藥物同時(shí)使用,對(duì)藥效無(wú)影響。