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處方藥

否

36個(gè)月

國產(chǎn)

由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對(duì)新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。

未見藥物過量報(bào)道。藥物過量時(shí)，應(yīng)對(duì)癥治療。

1.藥理作用：本品為孕激素。對(duì)激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌，從而影響雌激素的合成；此外本品還作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。
2.毒理研究：生殖毒性試驗(yàn)提示：高劑量的甲地孕酮對(duì)某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。國外說明書報(bào)道，給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，對(duì)于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚，因此在使用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

口服本品160mg后能迅速吸收，血藥濃度升高較快，2小時(shí)后可達(dá)到峰值，吸收半衰期為2.5小時(shí)，大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式經(jīng)腎臟排泄，消除相半衰期為32.5小時(shí)。

本品適用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對(duì)腎癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。

與其他孕酮類藥物相似，但一般較輕.體重增加為本品常見不良反應(yīng)，是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留.對(duì)于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的.血栓栓塞現(xiàn)象罕見報(bào)道，包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞.其他應(yīng)可引起乳房疼﹑溢乳﹑陰道流血﹑月經(jīng)失調(diào)﹑臉潮紅.也有腎上腺皮質(zhì)醇作用，滿月臉﹑高血壓﹑高血糖.子宮出血發(fā)生率為1%～2%.偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難﹑心衰﹑皮疹等反應(yīng)。

晚期乳腺癌,晚期子宮內(nèi)膜癌,腎癌,前列腺癌,卵巢癌,晚期腫瘤,晚期腫瘤

對(duì)本品過敏者禁用。對(duì)伴有嚴(yán)重血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴(yán)重肝功能損害和因骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥患者禁用。

對(duì)接受本品治療的患者應(yīng)進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測(cè),對(duì)未控制的糖尿病及高血壓患者需小心使用.不主張用于乳腺癌的術(shù)后輔助治療.禁用于妊娠診斷試驗(yàn).

遮光，密閉保存。

《中國藥典》2005年版增補(bǔ)本

一般劑量:每次160mg,口服,每日1次。高劑量:每次160mg,口服,每日2～4次。

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn).

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn).

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。