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處方藥

否

國產(chǎn)

本品對孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確定，因此孕婦應(yīng)慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。

曾有研究報道，長期大劑量使用本品可導(dǎo)致四肢麻痹、白內(nèi)障等，一旦過量，應(yīng)采用催吐、洗胃等措施，并大量飲水和使用利尿藥，促使本品盡快排出體外。

1.本品為泛配子酸（維生素B15）的活性成分，在非臨床研究中表現(xiàn)出促進(jìn)肝再生和抗脂肪肝作用。
2.本品臨床上用于改善肝臟功能的作用機(jī)制可能與抑制丙酮酸脫氫酶激酶和增加肝臟細(xì)胞氧攝取，從而改善肝細(xì)胞的能量代謝等有關(guān)。

1.人體生物等效性研究結(jié)果表明，以進(jìn)口二氯乙酸二異丙胺片（理倍奧，規(guī)格：20mg）作為參比制劑，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二氯乙酸二異丙胺60mg）的相對生物利用度為106.6±9.4%，其AUC和Cmax經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析無顯著性差異，具有生物等效性。
2.藥代動力學(xué)研究結(jié)果表明，18位男性健康志愿者單劑量口服本品3粒（二氯乙酸二異丙胺60mg），Tmax為1.2±0.5h，Cmax為169.1±36.7ng/ml，T1/2為2.9±0.5h，AUC為705.1±137.4ngh/ml。

本品用于慢性肝臟疾病引起的肝功能損害。

本品不良反應(yīng)發(fā)生率低，停藥后不良反應(yīng)癥狀均可消失，其不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為以下幾個方面：
1.精神神經(jīng)系統(tǒng)：有時出現(xiàn)頭痛﹑眩暈﹑困倦﹑嗜睡等，發(fā)生率為0.1～5%。
2.消化道：有時出現(xiàn)腹痛﹑口渴，發(fā)生率為0.1～5%，偶見食欲不振﹑惡心﹑嘔吐等，發(fā)生率小于0.1%。
3.其他：偶見皮膚干燥﹑牙齦腫脹等，發(fā)生率小于0.1%。

慢性肝臟疾病,肝功能損害,肝功能損害

對本品過敏者﹑嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

1.低血壓者應(yīng)慎用本品。
2.腎功能損害患者服用本品時應(yīng)調(diào)整劑量。

密封，干燥處保存。

1.通常成人一日1～3片（20～60mg），分2～3次口服。2.服藥劑量應(yīng)隨患者年齡和癥狀適當(dāng)調(diào)整。

本品對兒童用藥的安全性尚未確定，因此兒童應(yīng)慎用本品。

老年患者使用本品前應(yīng)檢查腎功能，腎功能衰弱或損害的老年患者，使用本品時應(yīng)注意調(diào)整劑量。

未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。