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甲磺酸培氟沙星注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

  • 英文名稱(chēng):

    Pefloxacin Mesylate Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H10980116

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    湖北武漢

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    2ml:0.2g*5支/盒

  • 規(guī)格:

    2ml:0.2g(以培氟沙星計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北省武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)生物園路8號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-11

  • 藥品本位碼:

    86901958000435

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

    【藥物毒理】

    甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類(lèi)抗菌藥,作用機(jī)理為抑制細(xì)菌DNA螺旋酶,具有廣譜抗菌作用,對(duì)腸桿菌屬細(xì)菌如大腸桿菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒沙門(mén)菌屬等以及流感桿菌、奈瑟菌屬等具有強(qiáng)大抗菌活性,對(duì)金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌亦具有一定抗菌作用。對(duì)肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    據(jù)資料介紹,本品0.4g靜脈滴注后,原藥血濃度為5.8mg/L,與人體血漿蛋白結(jié)合率為20%-30%,半衰期(t1/2)較長(zhǎng),約10-13小時(shí),體內(nèi)分布廣泛,在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能達(dá)有效濃度。此外尚可通過(guò)炎癥腦膜進(jìn)入腦脊液中,腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%友右。主要在肝內(nèi)進(jìn)行代謝,主要代謝產(chǎn)物為N-去甲基物和N-氧化代謝物,其中N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經(jīng)腎排泄,約占給藥劑量的58.9%。

  • 由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿道感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統(tǒng)感染;腹部和肝、膽系統(tǒng)感染;骨和關(guān)節(jié)感染;皮膚感染;敗血癥和心內(nèi)膜炎;腦膜炎。

  • 少數(shù)病人可出現(xiàn):
    1、胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。
    2、光敏反應(yīng)、神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、如頭昏、眩暈、頭痛、震顫、失眠等。
    3、皮疹,血清天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶上升、白細(xì)胞減低等。
    4、偶見(jiàn)注射局部刺激癥狀。上述反應(yīng)均屬輕中度反應(yīng),停藥后即可消失。

  • 細(xì)菌性肺炎,肺感,下呼吸道感染,肺熱癥,急性感染性心內(nèi)膜炎,心內(nèi)膜炎,尿道感染

  • 對(duì)本品或其它喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者、6-磷酸葡萄糖脫氫酶不足者禁用。

  • 1、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者慎用。
    2、有嚴(yán)重肝臟、腎臟功能損害者劑量宜酌堿或慎用。
    3、用藥期間避免紫外光照射及日光曝曬。
    4、靜滴時(shí)間不少于60分鐘。
    5、如發(fā)現(xiàn)藥液變色或藥液中有異物,請(qǐng)勿使用。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉,在陰涼處保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    靜脈滴注:成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入,每12小時(shí)一次?;加悬S疸的病人,每天用藥一次;患有腹水的病人每36小時(shí)用藥一次;患有黃疸和腹水的病人,每48小時(shí)用藥一次?;蜃襻t(yī)囑。

    【性狀】

    無(wú)色或微黃色、微黃綠色的澄明液體。

  • 18歲以下患者禁用。

  • 老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

  • 1、避免同時(shí)服用茶堿、含鎂或氫氧化鋁抗酸劑。
    2、稀釋液不能用氯化鈉溶液或其它含氯離子的溶液。