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格列本脲膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    廣東隆信制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Glibenclamide Capsules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20010068

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    盒裝

  • 規(guī)格:

    1.75mg

  • 生產(chǎn)地址:

    江門市高新技術(shù)工業(yè)區(qū)高新西路49號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-28

  • 藥品本位碼:

    86900296000084

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕期及哺乳期婦女禁用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    本品屬磺酰脲類口服降糖藥,主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用,其長期使用的降血糖效果也可能與其胰島外作用有關(guān)。此外,本品還具有一定的利尿作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    健康受試者口服3.5mg格列本脲膠囊,約2.8±1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,峰值為414±70ng/ml。格列本脲通過膽汁和尿各排泄50%。

  • 本品適用于單獨(dú)采取控制飲食無效的非胰島素依賴性糖尿病。

  • 1.低血糖反應(yīng):
    (1)本品為磺酰脲類藥物,所有磺酰脲類藥物都能產(chǎn)生嚴(yán)重的低血糖,重要的是選擇適當(dāng)?shù)牟∪撕蛣┝恳员苊獾脱前l(fā)生。肝腎功能不全可使格列本脲的血藥濃度升高,可降低糖原異生功能,這二種情況都可以導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)。
    (2)老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎和垂體功能不足的病人特別容易產(chǎn)生低血糖。低血糖癥在老年人和服用β-腎上腺激素阻滯劑的人很難區(qū)別。低血糖更多出現(xiàn)在熱量攝入不足、高強(qiáng)度長時(shí)間鍛煉、飲酒或使用多種降糖藥之后。
    2.胃腸道反應(yīng):很少出現(xiàn)黃疸和肝炎,如果出現(xiàn)應(yīng)停止服用本品。肝功能不正常,包括轉(zhuǎn)氨酶升高有報(bào)道。胃腸失調(diào)、惡心、上腹脹滿和胃灼熱是最常見的反應(yīng),在臨床試驗(yàn)期間占受試病人1.8%,一般與劑量有關(guān),劑量減少后該癥狀消失。
    3.皮膚反應(yīng):皮膚過敏反應(yīng),瘙癢、紅斑、蕁麻疹和丘疹的出現(xiàn)在臨床期間占1.5%,繼續(xù)服用本品,可能消失,如皮膚過敏持續(xù)不消失,應(yīng)停止服用本品。另有報(bào)道,服用磺酰脲類降糖藥有皮膚吡咯紫沉著癥和光敏反應(yīng)。
    4.血液系統(tǒng)反應(yīng):白血球減少粒性白血球缺乏癥,血小板減少溶血性貧血,再生障礙性貧血等反應(yīng)在服用磺酰脲類降糖藥時(shí)均有報(bào)道。
    5.其它反應(yīng):有報(bào)道說服用格列本脲和其它磺酰脲類降糖藥在飲食和視力方面有變化,這是因?yàn)檠遣▌?dòng)所致。此外還有關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎和甲狀腺功能低下等反應(yīng)。

  • 非胰島素依賴性糖尿病,非胰島素依賴性糖尿病

  • 1.對(duì)本品或其它磺酰脲類藥物過敏者。
    2.糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病昏迷者。
    3.胰島素依賴性(Ⅰ型)糖尿病患者。
    4.嚴(yán)重肝、腎、甲狀腺疾患者。
    5.妊娠者。

  • 1.據(jù)報(bào)道,本品可增加心血管疾病的死亡危險(xiǎn),故須特別注意。
    2.禁忌超劑量服用。
    3.病人應(yīng)堅(jiān)持控制飲食,堅(jiān)持體育鍛煉,定期進(jìn)行血糖或尿糖檢查。
    4.老年人、體質(zhì)衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用。注意初始和維持劑量,以免造成低血糖。

  • 【貯藏】

    密封

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.口服。開始時(shí),早餐前1次,或早餐及午餐前各服1次,每次1.75mg(1粒)。
    2.必要時(shí),可在醫(yī)生的觀察下每日服5.25~7mg(3~4粒),最大用量每日不超過10.5mg(6粒)。

    【性狀】

    本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

  • 兒童禁用本品。

  • 腎功能隨著年齡的增加而減退,高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視,一般地,高齡病人不可服用最高劑量的本品。

  • 如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。