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注射用伏立康唑

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    四川美大康華康藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Voriconazole for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20058962

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    江蘇鎮(zhèn)江

  • 劑型:

    注射劑(注射用無菌粉末))

  • 包裝:

    西林瓶,1瓶/盒

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    四川綿竹經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)江蘇工業(yè)園鎮(zhèn)江路1號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-16

  • 藥品本位碼:

    86902087000624

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    伏立康唑的作用機(jī)制是抑制真菌中由細(xì)胞色素P450介導(dǎo)的14α-甾醇去甲基化,從而抑制麥角甾醇的生物合成。體外試驗表明伏立康唑具有廣譜抗真菌作用。本品對念珠菌屬(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐藥株)具有抗菌作用,對所有檢測的曲菌屬真菌有殺菌作用。此外,伏立康唑在體外對其他致病性真菌也有殺菌作用,包括對現(xiàn)有抗真菌藥敏感性較低的菌屬,例如足放線病菌屬和鐮刀菌屬。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    一般藥代動力學(xué)特點(diǎn)

  • 本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥,其適應(yīng)癥如下:治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細(xì)胞減少患者的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療患有進(jìn)展性、可能威脅生命的感染的患者。

  • 由于臨床研究是在各種不同條件下進(jìn)行的,一種藥物在臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與另一種藥物在臨床研究中的不良反應(yīng)發(fā)生率直接比較,并且它可能并不反映臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。

  • 胸壁深部軟組織感染,曲霉球,治療侵襲性曲霉病,治療非中性粒細(xì)胞減少患者的念珠菌血癥,治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌),治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬,治療侵襲性曲霉病

  • 尚不明確。

  • 心律失常和QT間期延長:

  • 【貯藏】

    密封

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20100026

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    本品在靜脈滴注前先溶解成10mg/ml,再稀釋至2-5mg/ml。本品不宜用于靜脈推注。建議本品的靜脈滴注速度最快不超過每小時3mg/kg,稀釋后每瓶滴注時間須1至2小時以上。成人用藥,靜脈滴注和口服的互換用法,無論是靜脈滴注或口服給藥,首次給藥時第一天均應(yīng)給予首次負(fù)荷劑量,以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩(wěn)態(tài)濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%),所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換??诜?患者體重≥40kg,患者體重<40kg負(fù)荷劑量:每12小時給藥1次,每次400mg每12小時給藥1次,每次200mg(第1個24小時)(適用于第1個24小時)(適用于第1個24小時)維持劑量(開始用藥每日給藥2次,每次200mg每日給藥2次,每次100mg24小時以后)

    【性狀】

    本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。

  • 除非特別注明,藥物相互作用的研究系在健康成年男性志愿者中進(jìn)行。采用多劑量的給藥方法,每次口服200mg,每日二次,直到達(dá)到穩(wěn)態(tài)濃度。這些研究結(jié)果對于其他人群和其他給藥途徑亦有參考意義。