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氧氟沙星注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

  • 英文名稱(chēng):

    Ofloxacin Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H10950313

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    湖北宜昌

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    低硼硅玻璃安瓿裝,4支/盒。

  • 規(guī)格:

    5ml:0.2g

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北宜昌開(kāi)發(fā)區(qū)大連路19號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-24

  • 藥品本位碼:

    86902000000298

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠懷孕用藥分級(jí)C。大鼠口服劑量高達(dá)810mg/kg/天時(shí),左氧氟沙星沒(méi)有致畸作用。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    本品具廣譜抗菌作用,尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細(xì)菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對(duì)多重耐藥菌也具有抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對(duì)銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對(duì)甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對(duì)沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用,對(duì)結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對(duì)厭氧菌的抗菌活性差。?氧氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

  • 適用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。?2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及多重肺部感染。?3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。?4.傷寒。?5.骨和關(guān)節(jié)感染。?6.皮膚軟組織感染。?7.?dāng)⊙Y等全身感染。

  • 1、胃腸道反應(yīng):腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。?2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。?3、過(guò)敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn)。?4、偶可發(fā)生:?(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。?(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。?(3)靜脈炎。?(4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。?(5)關(guān)節(jié)疼痛。?5、少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,注射部位刺激癥狀,多屬輕度,并呈一過(guò)性。

  • 腎損傷,尿路感染,細(xì)菌性前列腺炎,淋病奈瑟菌尿道炎,宮頸炎,呼吸道感染,支氣管感染

  • 對(duì)本品及喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

  • 1、本品每0.2g靜脈滴注時(shí)間不得少于30分鐘。?2、由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。?4、腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。?5、應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。?6、肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。?7、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    靜脈滴注。成人常用量:1、支氣管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,療程為7~14日。2、急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程為5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程為10~14日。3、前列腺炎:一次0.3g,一日2次,療程為6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,療程為7~14日。4、單純性淋?。阂淮?.4g,單劑量。?5、傷寒:一次0.3g,一日2次,療程為10~14日。?銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g,一日2次。

    【性狀】

  • 包括左氧氟沙星在內(nèi)的喹諾酮類(lèi)抗生素可以引起某些種屬動(dòng)物的幼體發(fā)生關(guān)節(jié)病變和骨/軟骨病變。

  • 年患者在接受氟喹諾酮類(lèi)藥物,例如左氧氟沙星期間,嚴(yán)重不良反應(yīng)(包括肌腱斷裂)的風(fēng)險(xiǎn)增加。

  • 1、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。?2、喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2b)延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對(duì)茶堿的代謝雖影響較小,但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度和調(diào)整劑量。?3、本品與環(huán)孢素合用時(shí),可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。?4、本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小,但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。?6、本品可干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。