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注射用葉酸

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司

  • 英文名稱:

    Folic Acid for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20050739

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    山東臨沂

  • 劑型:

    注射劑

  • 規(guī)格:

    15mg

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-07-11

  • 藥品本位碼:

    86904141000458

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    可應(yīng)用本品。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸殘基組成的水溶性B族維生素,為機體細(xì)胞生長和繁殖必需的物質(zhì),存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi),現(xiàn)已能人工合成。
    2.葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用,形成四氫葉酸(THFA),后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結(jié)合成四氫葉酸類輔酶,傳遞一碳單位,參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。
    3.THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下,形成N5,10-甲烯基四氫葉酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可參與細(xì)胞的DNA合成,促進細(xì)胞的分裂與成熟。
    4.在DNA合成過程中,脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?,其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。
    5.葉酸缺乏時,DNA合成減慢,但RNA合成不受影響,結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞,尤以紅細(xì)胞最為明顯,及時補充可有治療效應(yīng)。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.葉酸靜脈注射進入肝臟后,以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官,在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3~1/2。
    2.體內(nèi)葉酸主要被分解為蝶呤和對氨基苯甲酰谷氨酸,約90%自尿中排泄。
    3.由膽汁排到腸道中的葉酸可被再吸收,形成肝腸循環(huán)。
    4.大劑量注射后2小時,即有20%~30%出現(xiàn)于尿中。

  • 用于各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血。

  • 1.不良反應(yīng)較少,罕見過敏反應(yīng)。
    2.長期用藥可以出現(xiàn)厭食、惡心、腹脹等腸胃癥狀。
    3.大劑量給藥時,可使尿呈黃色。

  • 葉酸缺乏,巨幼紅細(xì)胞貧血,葉酸缺乏

  • 對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者禁用。

  • 1.維生素B12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血禁忌單用葉酸治療。
    2.肌內(nèi)注射時,不宜與維生素B1,維生素B2,維生素C同管注射。
    3.大劑量使用葉酸后,可以影響微量元素鋅的吸收。
    4.營養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵,如經(jīng)葉酸治療后紅細(xì)胞及血紅蛋白升到一定水平后仍未達(dá)正常,應(yīng)同時補充鐵,并補充蛋白質(zhì)及其他B族維生素。
    5.缺鐵性貧血及伴有維生素B12缺乏的病人,不單獨用葉酸,因糾正貧血的同時會加重維生素B12缺乏所致的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
    6.除非患腸道吸收不良的病人之外,一般不用維持治療。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.用注射用水1-2ml溶解后(濃度為≤15mg/mL)肌內(nèi)注射。每日5~10mg,或遵醫(yī)囑。
    2.通常用藥3~4周即可糾正貧血。

    【性狀】

  • 1.大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。
    2.甲氨蝶呤、乙胺嘧啶等對二氫葉酸還原酶有較強的親和力,阻止葉酸轉(zhuǎn)化為四氫葉酸,終止葉酸的治療作用。反之在甲氨蝶呤治療腫瘤、白血病時,如使用大量本品,也會影響甲氨蝶呤的療效。