Salcatonin nasal spray
金爾力
國(guó)藥準(zhǔn)字H20030905
化學(xué)藥品
鼻用制劑
20ug*7噴/盒。
每1ml含222.2μg(1mg=6000IU)鮭魚降鈣素,每噴含20μg(120IU)鮭魚降鈣素,每噴重量90mg
北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南四街13號(hào)18A
2015-07-24
86900123000041
處方藥
醫(yī)保乙類
是
24個(gè)月
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女禁用。
各研究者使用不同的方法所獲得的生物利用度的數(shù)據(jù)差異甚大。正如其它多肽激素情況一樣，鮭魚降鈣素的血漿濃度是不能預(yù)測(cè)治療反應(yīng)的。相反，骨代謝適當(dāng)?shù)闹笜?biāo)測(cè)定，諸如堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌，已證明與劑量有關(guān)，且可作為生物活性的可靠結(jié)果，而且應(yīng)該被用來評(píng)估臨床療效。按照生物活性觀點(diǎn)，鮭魚降鈣素噴鼻劑的生物活性大約是肌肉注射或皮下注射藥物的一半。
1.骨質(zhì)疏松癥、(1)早期和晚期的絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。(2)老年性骨質(zhì)疏松癥。(3)繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，例如、皮質(zhì)類固醇治療或缺乏活動(dòng)。為了防止骨質(zhì)進(jìn)行性丟失，應(yīng)根據(jù)個(gè)體的需要適量地?cái)z入鈣和維生素D。2.伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛。3.Paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人、(1)骨痛。(2)神經(jīng)并發(fā)癥。(3)骨轉(zhuǎn)換增加，表現(xiàn)在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泄增加。(4)骨病變進(jìn)行性蔓延。(5)不完全或反復(fù)骨折。4.有下列情況引起的高鈣血癥和高鈣危象、(1)繼發(fā)于乳腺癌﹑肺或腎癌﹑骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)，缺乏活動(dòng)或維生素D中毒。(3)高鈣血癥危象的急診治療。慢性高鈣血癥需作長(zhǎng)期治療的患者，應(yīng)持續(xù)到對(duì)其原發(fā)疾病的特殊治療見效為止。(4)神經(jīng)性營(yíng)養(yǎng)不良癥(痛性神經(jīng)性營(yíng)養(yǎng)不良或Sudeck氏病)。(5)由不同病因和誘因所致，諸如創(chuàng)傷后骨質(zhì)疏松癥﹑交感神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良﹑肩-臂綜合癥﹑外周神經(jīng)受傷所致的灼痛，藥物引起的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良。
可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān)，肌注或皮注射較靜脈注射少見，鼻噴給藥又比皮注射更少見。罕見有多尿或寒顫的報(bào)告。這些反應(yīng)常常自發(fā)性地消退，僅在極少數(shù)的病例，需暫時(shí)性減少劑量。在罕見的病例中，給予鮭降鈣素導(dǎo)致過敏反應(yīng)，據(jù)報(bào)道個(gè)別的過敏反應(yīng)可導(dǎo)致心動(dòng)過速、低血壓和虛脫。但鼻內(nèi)給藥尚無類似報(bào)導(dǎo)。
高鈣血癥,骨質(zhì)疏松,骨質(zhì)疏松癥,營(yíng)養(yǎng)不良,乳腺癌,創(chuàng)傷,腎癌
1.對(duì)降鈣素過敏者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。
1.慢性鼻炎病人應(yīng)定期作檢查，因?yàn)楸钦衬ぱ装Y時(shí)可增加機(jī)體對(duì)本品的吸收。2.由于鮭降鈣素是一種多肽，故有可能發(fā)生全身性過敏反應(yīng)，對(duì)有過敏傾向的病人，用藥前應(yīng)進(jìn)行皮試。
避光、2—8℃保存。
用法（噴鼻劑給藥裝置使用說明）： 1、取下瓶蓋 2、首次使用噴鼻劑之前，手持鼻噴瓶。用力按壓瓶冒，至出現(xiàn)咔嚓聲，然后放松，重復(fù)操作。以便啟動(dòng)排氣泵直至釋放均勻細(xì)小的氣霧。鼻噴瓶已準(zhǔn)備好使用了?！ ?、將頭略向前傾，將鼻噴瓶口插入一側(cè)鼻孔，確保瓶口與鼻腔呈直線，以便噴劑充分?jǐn)U散。按壓瓶冒一次然后松開?！ ?、噴壓一個(gè)劑量后。用鼻子深吸氣幾次，以免藥液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼氣?！ ?、如果醫(yī)生讓你一次用藥兩噴，在另一個(gè)鼻孔重復(fù)操作一次?！ ?、每次用完后蓋好瓶蓋，以免瓶口堵塞?！ ?、噴藥到規(guī)定次數(shù)后，上有小部分藥液殘留在瓶中?！ ?、一旦使用，噴霧瓶應(yīng)貯藏在室溫下，并且在一個(gè)月內(nèi)使用完?！ ?、如果噴霧器阻賽，可以通過強(qiáng)力的按壓?jiǎn)?dòng)裝置來解除，請(qǐng)不要使用尖銳的物體，因?yàn)檫@會(huì)損傷噴霧器。用量 1、骨質(zhì)疏松癥;每日20μg或每日或隔日40μg，一次或分次給藥，取決于病情和病人的反應(yīng)?！ ?、由骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少引起的骨痛;視個(gè)體的需要而調(diào)整劑量，每日40-80ug。單次給藥最高劑量為40μg，當(dāng)需要更大劑量時(shí)，應(yīng)分次給藥。可能需要治療數(shù)天時(shí)間，才能完全發(fā)揮藥物的止痛作用。為了能長(zhǎng)期治療，通?？蓽p少出世的日劑量或延長(zhǎng)給藥的時(shí)間間隔?！ ?、Paget’s病（變形性骨炎）;每日40μg，一次或分次給藥。某些病例，開始治療時(shí)，必須每天給以80μg。無論使用何種方式給藥，至少應(yīng)持續(xù)用藥3個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間，劑量則視病人的需要進(jìn)行調(diào)整。在Paget’s?。ㄗ冃涡怨茄祝┖推渌恍┕歉咧苻D(zhuǎn)性疾病中，鮭魚降鈣素噴鼻劑的治療至少應(yīng)維持幾個(gè)月至幾年時(shí)間。治療能使血清堿性磷酸酶顯著下降，并明顯的減少了尿羥脯酸的排泄，常至正常值。然而，極少數(shù)病例，初期下降后再次升高，醫(yī)生必須根據(jù)臨床表現(xiàn)作出判斷是否應(yīng)該終止治療和何時(shí)再恢復(fù)治療。終止治療后一或幾個(gè)月可以再次發(fā)生代謝紊亂，對(duì)此須重新開展鮭魚降鈣素噴鼻劑的新療程。 4、高血鈣癥;慢性高血鈣癥的長(zhǎng)期治療，每日給藥40~80μg，單次給藥最高劑量為40μg，當(dāng)需要更大劑量時(shí)，應(yīng)分次給藥?！ ?、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)不良癥改正的早期診斷非常重要，一旦確診，就應(yīng)開始治療。在2-4周內(nèi)，每日一次給藥40ug，以后根據(jù)臨床情況可以進(jìn)一步隔日給藥40ug連續(xù)4周?！ ￠L(zhǎng)期使用本品的病人可能是由于結(jié)合部位的飽和所致，這顯然與抗體的產(chǎn)生無關(guān)。治療中斷后，病人對(duì)鮭魚降鈣素的反應(yīng)可恢復(fù)。
本品為無色澄明液體。
由于缺乏在兒童中長(zhǎng)期使用本品的充分資料，所以除非醫(yī)生認(rèn)為有長(zhǎng)期治療的指征，兒童一般治療時(shí)間不要超過數(shù)周。
老年人應(yīng)用無需調(diào)整劑量。
1.抗酸藥和導(dǎo)瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂﹑鐵而影響本藥吸收。2.與氨基糖苷類合用會(huì)誘發(fā)低鈣血癥。
