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尿嘧啶替加氟片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    齊魯制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Compound Tegafur Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H37023697

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    20片/盒

  • 規(guī)格:

    替加氟50mg;尿嘧啶0.112g

  • 生產(chǎn)地址:

    濟(jì)南市高新區(qū)旅游路8888號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-02-04

  • 藥品本位碼:

    86904146000262

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品中替加氟為氟尿嘧啶的衍生物,在體內(nèi)經(jīng)肝臟活化逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用,能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質(zhì)的合成作用,是抗嘧啶類的細(xì)胞周期特異性藥物。化療指數(shù)為氟尿嘧啶2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。
    2.實(shí)驗(yàn)研究證明,尿嘧啶可阻斷替加氟分解出氟尿嘧啶的降解作用,可特異性地提高腫瘤組織中氟尿嘧啶及其活性代謝物質(zhì)的濃度,從而提高抗腫瘤的效果。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品中替加氟口服后吸收良好,給藥后2小時(shí)作用達(dá)最高峰,血漿半衰期t1/2為5小時(shí),以較高的濃度均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦,以肝、腎中的濃度為最高。
    2.由于本品具有較高的脂溶性,可通過血腦屏障,在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。本品經(jīng)肝臟代謝,主要由尿和呼吸道排出,給藥后24小時(shí)內(nèi)由尿中以原形排出23%,由呼吸道以CO2形式排出55%。

  • 用于胃癌,腸癌,胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原發(fā)性肝癌。手術(shù)前后用藥有可能防止癌的復(fù)發(fā),擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移。

  • 1.輕度骨髓抑制表現(xiàn)為白細(xì)胞和血小板減少。
    2.輕度胃腸道反應(yīng)以食欲減退、惡心為主,個(gè)別病人可出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和腹痛,停藥后可消失。
    3.其它反應(yīng)有乏力、寒顫、發(fā)熱、頭痛、眩暈、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎等。

  • 胃癌,腸癌,胰腺癌,乳腺癌,原發(fā)性肝癌,甲狀腺癌

  • 1.妊娠及哺乳期婦女禁用。
    2.對(duì)本品過敏者禁用。

  • 1.用藥期間定期檢查白細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù),若出現(xiàn)骨髓抑制,輕者對(duì)癥處理,重者需減量,必要時(shí)停藥。一般停藥2~3周即可恢復(fù)。
    2.輕度胃腸道反應(yīng)可不必停藥,給予對(duì)癥處理,嚴(yán)重者需減量或停藥,餐后服用可以減輕胃腸道反應(yīng)。
    3.有肝腎功能障礙的病人使用時(shí)應(yīng)慎重,酌情減量。
    4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí),禁止使用。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    WS-10001-(HD-1214)-2002

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,一日3~4次,每次2~3片,總量400~600片為一個(gè)療程。

    【性狀】

  • 適當(dāng)減量。

  • 尚無(wú)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及可靠文獻(xiàn)。

  • 本品所含的替加氟呈堿性且含碳酸鹽,避免與含鈣、鎂離子及酸性較強(qiáng)的藥物合用。