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乙酰半胱氨酸泡騰片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Acetylcysteine Effervescent Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20057334

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    浙江金華

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    0.6g*7片/盒

  • 規(guī)格:

    0.6g

  • 生產(chǎn)地址:

    中國浙江省金華市金衢路288號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-04-16

  • 藥品本位碼:

    86904656000141

  • 【品牌】

    金康速力

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期和哺乳期婦女只有在非常必要時(shí),在醫(yī)生指導(dǎo)下才可使用。

    【藥物過量】

    大劑量給藥未觀察到藥物蓄積中毒的癥狀和體征。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:
    (1)本品為粘痰溶解劑,具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵(-S-S)斷裂,從而降低痰的粘滯性,并使痰液化而易咳出。
    (2)本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用,從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。
    2.毒理研究:
    (1)小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg,大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?;貜?fù)突變試驗(yàn)(Ames試驗(yàn))顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。
    (2)本品未觀察到任何致畸作用。在動物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品口服后在小腸迅速吸收,約1-2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰,600mg口服Cmax為2.57-2.75mg/L。
    2.在進(jìn)入血循環(huán)前很大部分在小腸粘膜及腸腔內(nèi)去乙?;糠衷诟蝺?nèi)代謝,主要代謝產(chǎn)物為半胱氨酸和無機(jī)硫酸鹽。
    3.口服生物利用度為6-10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈劑量依賴性增高。
    4.本品的分布容積(Vd)為0.33-0.47L/kg,血漿蛋白結(jié)合率約為50%,30%經(jīng)腎臟清除,腎清除率為0.19-0.21L/h/kg,近70%經(jīng)非腎途徑排泄,但僅有3%原藥經(jīng)糞便排泄。血漿半衰期約為2h。

  • 本品用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病﹑慢性支氣管炎﹑肺氣腫等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

  • 口服本品偶有過敏反應(yīng),如蕁麻疹和罕見的支氣管痙攣??诜o藥期間可能出現(xiàn)胃腸道剌激,如惡心和嘔吐。

  • 慢性阻塞性肺病,慢性支氣管炎,肺氣腫,慢性阻塞性肺病,肺炎

  • 乙酰半胱氨酸過敏者禁用。本品含有阿司帕坦,患有苯丙酮酸尿癥患者禁用。

  • 1.開水沖服會影響療效,應(yīng)以溫開水沖服(≤40℃)。
    2.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)臨時(shí)溶解,一次性服完。
    3.有消化道潰瘍病史者和支氣管哮喘重癥患者慎用。
    4.本品與鐵、銅等金屬及橡膠、氧氣、氧化物接觸可發(fā)生不可逆性結(jié)合而失效,應(yīng)避免接觸。
    5.應(yīng)避免與酸性較強(qiáng)藥物合用,后者可使其作用明顯降低。
    6.不可與活性炭同服,同服時(shí)本品54.6%-96.2%被活性炭吸附。
    7.肝功能不全患者本品血藥濃度增高、消除t1/2延長,應(yīng)適當(dāng)減量。
    8.本品可減低青霉素、頭孢菌素、四環(huán)素等的藥效,不宜混合或同服,必要時(shí)可間隔4小時(shí)交替使用。
    9.本品與碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    成人:每次0.6g(每次1片),每日l-2次或遵醫(yī)囑。應(yīng)將本品溶于半杯溫開水中(≤40℃),如有必要可用湯匙攪拌。最好在晚上服用。

    【性狀】

    本品為白色或類白色片。

  • 本品僅用于成人。

  • 無特殊注意事項(xiàng)。

  • 本品可與支氣管擴(kuò)張劑和血管收縮劑等藥物合用。